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Il ruolo del peptide YY (PYY) nell'inibire l'assunzione di cibo.

20 gennaio 2009 aggiornato da: University of Copenhagen

Gli effetti della somministrazione periferica di soluzione salina, PYY1-36 e PYY3-36 sull'assunzione di energia e sull'appetito ad libitum.

12 soggetti obesi riceveranno la somministrazione periferica di placebo e 4 dosi crescenti di PYY1-36 e altri 12 soggetti obesi riceveranno la somministrazione periferica di placebo e 4 dosi crescenti di PYY3-36 in 5 diversi giorni di test entro una settimana. I pazienti saranno testati in un singolo protocollo di intensificazione della dose in cieco. Durante il giorno del test verranno eseguite misurazioni dell'appetito, assunzione di energia ad libitum, pressione sanguigna e prelievo di sangue.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Obesità

Intervento / Trattamento

Droga: somministrazione periferica del peptide YY

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

Fase

Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

Peso normale (BMI: 18-23 kg/m2) o 12 sovrappeso/obesi (BMI: 27-40 kg/m2)
Fluttuazioni del peso corporeo < 5 kg negli ultimi 2 mesi.
Pressione arteriosa da normale a lievemente ipertesa (<159/99 mm Hg)
Atleti non d'élite e che non intendono modificare l'attività fisica durante lo studio.

Criteri di esclusione:

Eventuali malattie fisiologiche o psicologiche che potrebbero influenzare i risultati dello studio.
Uso regolare della medicina.
Fumo definito come <1 sigaretta al giorno.
Abuso di sostanze o dipendenza.
Donazione di sangue negli ultimi 3 mesi prima di entrare nello studio.
Bere >21 unità alcoliche/settimana.
Allergie alimentari.
Diete speciali (es. vegetariano) o antipatia per uno qualsiasi degli alimenti serviti durante lo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Non randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione incrociata
Mascheramento: Separare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
apporto energetico
appetito

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Pressione sanguigna
Profilo PYY plasmatico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Copenhagen

Collaboratori

Aditech Pharma AB

Investigatori

Investigatore principale: Arne Astrup, Professor, Department of Human Nutrition, RVAU

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2005

Completamento dello studio

1 maggio 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 novembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità