- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00259233
Rollen til peptid YY (PYY) i å hemme matinntak.
20. januar 2009 oppdatert av: University of Copenhagen
Effektene av perifer administrasjon av saltvann, PYY1-36 og PYY3-36 på ad Libitum energiinntak og appetitt.
12 overvektige individer vil motta perifer administrering av placebo og 4 økende doser PYY1-36 og ytterligere 12 overvektige individer vil motta perifer administrering av placebo og 4 eskalerende doser PYY3-36 på 5 forskjellige testdager i løpet av en uke.
Pasientene vil bli testet i en enkelt blindet doseeskaleringsprotokoll.
Målinger av appetitt, ad libitum energiinntak, blodtrykk og blodprøvetaking vil bli utført i løpet av testdagen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering
24
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Normalvekt (BMI: 18-23 kg/m2) eller 12 overvektige/fedme (BMI: 27-40 kg/m2)
- Kroppsvektssvingninger < 5 kg siste 2 måneder.
- Blodtrykk normalt til lett hypertensivt (<159/99 mm Hg)
- Ikke-eliteidrettsutøvere og planlegger ikke å endre fysisk aktivitet i løpet av studiet.
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle fysiologiske eller psykologiske sykdommer som kan påvirke studieresultatene.
- Regelmessig bruk av medisin.
- Røyking definert som <1 sigarett per dag.
- Rusmisbruk eller avhengighet.
- Bloddonasjon i løpet av de siste 3 månedene før du går inn i studien.
- Drikker >21 alkoholenheter/uke.
- Matallergier.
- Spesialdietter (f.eks. vegetarianer) eller misliker noen av matvarene som serveres under studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
energiinntak
|
|
appetitt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Blodtrykk
|
|
Plasma PYY-profil
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Arne Astrup, Professor, Department of Human Nutrition, RVAU
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2005
Studiet fullført
1. mai 2005
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. november 2005
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. november 2005
Først lagt ut (Anslag)
29. november 2005
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
21. januar 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. januar 2009
Sist bekreftet
1. april 2007
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- B208, 2
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .