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Die Rolle des Peptids YY (PYY) bei der Hemmung der Nahrungsaufnahme.

20. Januar 2009 aktualisiert von: University of Copenhagen

Die Auswirkungen der peripheren Verabreichung von Kochsalzlösung, PYY1-36 und PYY3-36 auf die Energieaufnahme und den Appetit nach Belieben.

12 übergewichtige Probanden erhalten eine periphere Verabreichung von Placebo und 4 ansteigenden Dosen von PYY1-36 und weitere 12 übergewichtige Probanden erhalten eine periphere Verabreichung von Placebo und 4 ansteigenden Dosen von PYY3-36 an 5 verschiedenen Testtagen innerhalb einer Woche. Die Patienten werden in einem Einzelblinddosis-Eskalationsprotokoll getestet. Am Testtag werden Messungen des Appetits, der Energieaufnahme nach Belieben, des Blutdrucks und der Blutentnahme durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

24

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Normalgewicht (BMI: 18-23 kg/m2) oder 12 Übergewicht/Adipositas (BMI: 27-40 kg/m2)
  • Körpergewichtsschwankungen < 5 kg in den letzten 2 Monaten.
  • Blutdruck normal bis leicht hypertensiv (<159/99 mm Hg)
  • Nicht-Elitesportler, die während der Studie keine Änderung ihrer körperlichen Aktivität planen.

Ausschlusskriterien:

  • Alle physiologischen oder psychischen Erkrankungen, die die Studienergebnisse beeinflussen könnten.
  • Regelmäßige Einnahme von Medikamenten.
  • Rauchen ist definiert als <1 Zigarette pro Tag.
  • Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit.
  • Blutspende innerhalb der letzten 3 Monate vor Studienbeginn.
  • Trinken von >21 Alkoholeinheiten/Woche.
  • Essensallergien.
  • Spezielle Diäten (z.B. Vegetarier) oder Abneigung gegen eines der während der Studie servierten Lebensmittel.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Energieaufnahme
Appetit

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Blutdruck
Plasma-PYY-Profil

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Copenhagen

Mitarbeiter

Aditech Pharma AB

Ermittler

  • Hauptermittler: Arne Astrup, Professor, Department of Human Nutrition, RVAU

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2005

Studienabschluss

1. Mai 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. November 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. November 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. November 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. Januar 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Januar 2009

Zuletzt verifiziert

1. April 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • B208, 2

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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