- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00259233
Peptidin YY (PYY) rooli ruoan saannin estämisessä.
tiistai 20. tammikuuta 2009 päivittänyt: University of Copenhagen
Suolaliuoksen, PYY1-36:n ja PYY3-36:n perifeerisen annon vaikutukset ad Libitum -energian saantiin ja ruokahaluon.
12 lihavaa henkilöä saavat ääreisannostuksen lumelääkettä ja 4 kasvavaa annosta PYY1-36:ta ja 12 lihavaa henkilöä saavat perifeeristä plaseboa ja 4 lisääntyvää annosta PYY3-36 viitenä eri testipäivänä viikon sisällä.
Potilaat testataan kertasokkoutetussa annoksen korotusprotokollassa.
Testipäivän aikana mitataan ruokahalu, ad libitum energiansaanti, verenpaine ja verinäytteitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Normaalipaino (BMI: 18-23 kg/m2) tai 12 ylipainoinen/lihava (BMI: 27-40 kg/m2)
- Kehonpainon vaihtelut < 5 kg viimeisen 2 kuukauden aikana.
- Verenpaine normaalista lievästi hypertensiiviseen (<159/99 mmHg)
- Ei-eliitti-urheilijat, jotka eivät aio muuttaa fyysistä aktiivisuutta tutkimuksen aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki fysiologiset tai psyykkiset sairaudet, jotka voivat vaikuttaa tutkimustuloksiin.
- Lääkkeen säännöllinen käyttö.
- Tupakointi määritellään alle 1 savukkeeksi päivässä.
- Päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus.
- Verenluovutus viimeisen 3 kuukauden aikana ennen tutkimukseen tuloa.
- Juominen > 21 alkoholiyksikköä/viikko.
- Ruoka-allergiat.
- Erikoisruokavaliot (esim. kasvissyöjä) tai ei pidä mistään tutkimuksen aikana tarjotusta ruoasta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
energian saanti
|
ruokahalu
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Verenpaine
|
Plasma PYY profiili
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Arne Astrup, Professor, Department of Human Nutrition, RVAU
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2005
Opintojen valmistuminen
Sunnuntai 1. toukokuuta 2005
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. marraskuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. marraskuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 29. marraskuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 21. tammikuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. tammikuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- B208, 2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .