- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00259233
De rol van peptide YY (PYY) bij het remmen van voedselinname.
20 januari 2009 bijgewerkt door: University of Copenhagen
De effecten van perifere toediening van zoutoplossing, PYY1-36 en PYY3-36 op ad libitum energie-inname en eetlust.
12 zwaarlijvige proefpersonen zullen perifere toediening van placebo en 4 toenemende doses PYY1-36 krijgen en nog eens 12 zwaarlijvige proefpersonen zullen perifere toediening van placebo en 4 toenemende doses PYY3-36 krijgen op 5 verschillende testdagen binnen één week.
De patiënten zullen worden getest in een enkelvoudig geblindeerd protocol dat de dosis verhoogt.
Tijdens de testdag worden metingen van eetlust, ad libitum energie-inname, bloeddruk en bloedafname uitgevoerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving
24
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Normaal gewicht (BMI: 18-23 kg/m2) of 12 overgewicht/obesitas (BMI: 27-40 kg/m2)
- Fluctuaties in lichaamsgewicht < 5 kg in de afgelopen 2 maanden.
- Bloeddruk normaal tot licht hypertensief (<159/99 mm Hg)
- Niet-topsporters en niet van plan om tijdens het onderzoek van fysieke activiteit te veranderen.
Uitsluitingscriteria:
- Alle fysiologische of psychische aandoeningen die de studieresultaten kunnen beïnvloeden.
- Regelmatig gebruik van medicijnen.
- Roken gedefinieerd als <1 sigaret per dag.
- Middelenmisbruik of afhankelijkheid.
- Bloeddonatie in de afgelopen 3 maanden voordat u aan het onderzoek begint.
- >21 alcoholische eenheden per week drinken.
- Voedsel allergie.
- Speciale diëten (bijv. vegetariër) of een hekel heeft aan een van de voedingsmiddelen die tijdens het onderzoek worden geserveerd.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
energie-inname
|
|
trek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Bloeddruk
|
|
Plasma PYY-profiel
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Arne Astrup, Professor, Department of Human Nutrition, RVAU
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2005
Studie voltooiing
1 mei 2005
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 november 2005
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 november 2005
Eerst geplaatst (Schatting)
29 november 2005
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
21 januari 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 januari 2009
Laatst geverifieerd
1 april 2007
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- B208, 2
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .