- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00259233
El papel del péptido YY (PYY) en la inhibición de la ingesta de alimentos.
20 de enero de 2009 actualizado por: University of Copenhagen
Los efectos de la administración periférica de solución salina, PYY1-36 y PYY3-36 sobre la ingesta de energía y el apetito ad libitum.
12 sujetos obesos recibirán administración periférica de placebo y 4 dosis crecientes de PYY1-36 y otros 12 sujetos obesos recibirán administración periférica de placebo y 4 dosis crecientes de PYY3-36 en 5 días de prueba diferentes dentro de una semana.
Los pacientes serán evaluados en un protocolo de escalada de dosis simple ciego.
Durante el día de la prueba se realizarán mediciones de apetito, consumo de energía ad libitum, presión arterial y muestreo de sangre.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
24
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Peso normal (IMC: 18-23 kg/m2) o 12 sobrepeso/obesidad (IMC: 27-40 kg/m2)
- Fluctuaciones de peso corporal < 5 kg en los últimos 2 meses.
- Presión arterial normal a levemente hipertensa (<159/99 mm Hg)
- Atletas que no sean de élite y que no planeen cambiar la actividad física durante el estudio.
Criterio de exclusión:
- Cualquier enfermedad fisiológica o psicológica que pudiera influir en los resultados del estudio.
- Uso regular de medicamentos.
- Tabaquismo definido como <1 cigarrillo por día.
- Abuso o dependencia de sustancias.
- Donación de sangre en los últimos 3 meses antes de ingresar al estudio.
- Beber >21 unidades alcohólicas/semana.
- Alergias a los alimentos.
- Dietas especiales (ej. vegetariano) o le disgusta cualquiera de los alimentos servidos durante el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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consumo de energía
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apetito
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
|---|
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Presión sanguínea
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Perfil PYY de plasma
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Arne Astrup, Professor, Department of Human Nutrition, RVAU
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2005
Finalización del estudio
1 de mayo de 2005
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de noviembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de noviembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de enero de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2009
Última verificación
1 de abril de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- B208, 2
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