- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00259233
Роль пептида YY (PYY) в ингибировании приема пищи.
20 января 2009 г. обновлено: University of Copenhagen
Влияние периферического введения физиологического раствора, PYY1-36 и PYY3-36 на потребление энергии без ограничений и аппетит.
12 субъектов с ожирением будут получать периферическое введение плацебо и 4 возрастающих дозы PYY1-36, а еще 12 субъектов с ожирением получат периферическое введение плацебо и 4 возрастающих доз PYY3-36 в течение 5 различных тестовых дней в течение одной недели.
Пациентов будут тестировать по единому слепому протоколу с повышением дозы.
Измерения аппетита, потребления энергии ad libitum, артериального давления и забора крови будут проводиться в течение дня тестирования.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
24
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Нормальный вес (ИМТ: 18-23 кг/м2) или 12 избыточный вес/ожирение (ИМТ: 27-40 кг/м2)
- Колебания массы тела < 5 кг за последние 2 месяца.
- Артериальное давление от нормального до умеренно гипертензивного (<159/99 мм рт.ст.)
- Спортсмены, не являющиеся элитными и не планирующие менять физическую активность во время исследования.
Критерий исключения:
- Любые физиологические или психологические заболевания, которые могут повлиять на результаты исследования.
- Регулярное использование лекарства.
- Курение определяется как менее 1 сигареты в день.
- Злоупотребление психоактивными веществами или зависимость.
- Сдача крови в течение последних 3 месяцев до включения в исследование.
- Употребление >21 алкогольной единицы в неделю.
- Пищевые аллергии.
- Специальные диеты (например, вегетарианец) или не любит какие-либо продукты, подаваемые во время исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
потребление энергии
|
|
аппетит
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Кровяное давление
|
|
Плазменный профиль PYY
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Arne Astrup, Professor, Department of Human Nutrition, RVAU
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2005 г.
Завершение исследования
1 мая 2005 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 ноября 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 ноября 2005 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 ноября 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 января 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 января 2009 г.
Последняя проверка
1 апреля 2007 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- B208, 2
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .