- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00260780
Prevence STD pro muže, kteří byli nově propuštěni z vězení
1. prosince 2005 aktualizováno: Centers for Disease Control and Prevention
Projekt MISTERS: Prevence pohlavních chorob u mužů nově propuštěných z vězení
Účastníci studie, kteří jsou vystaveni zásahu, budou: 1) hlásit větší používání kondomu během sexuálních epizod; 2) mají méně nových a opakovaných infekcí pohlavně přenosnými chorobami 3) prokazují větší dovednosti v oblasti snižování rizik, komunikace a zvládání hněvu; 4) hlásit méně návykových návyků a 5) hlásit více činností vyhledávajících zdravotní péči než účastníci v kontrolní skupině
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie MISTERS je randomizovaná kontrolní studie vícesezení zaměřená na budování kognitivně-behaviorálních dovedností, která se zaměřuje na muže, kteří byli nově propuštěni z vězení a v minulosti užívali drogy.
Muži 45 dní nebo méně po propuštění s HIV negativní a anamnézou užívání návykových látek byli sami náhodně rozděleni do intervenční skupiny s 5 sezeními nebo do kontrolní skupiny.
Účast ve studii zahrnovala čtyři časově citlivé rozhovory a testování STD ve třech časových obdobích.
Otázky v rozhovoru zahrnovaly demografii, historii a znalosti pohlavně přenosných chorob, sexuální rizikové chování, stejně jako hodnocení dovedností zvládání hněvu, komunikace a používání kondomů.
Typ studie
Intervenční
Zápis
300
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Spojené státy, 30335
- STAND, Inc.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 18 až 60 let, anglicky mluvící, není ve vězení za sexuální delikty (znásilnění nebo obtěžování dětí), hlášené rizikové chování dva měsíce před uvězněním, dostupnost ve všední dny a večer, životaschopné kontaktní informace, HIV negativní stav nahlášený sám sebou, propuštěn z vězení ne více než 45 dní předem a v době určení způsobilosti nesmí být viditelně pod vlivem drog nebo alkoholu
Kritéria vyloučení:
- Opak výše uvedeného
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Změna rizikového chování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Hlášené pohlavně přenosné choroby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Samantha P Williams, Ph.D., CDC/NCHSTP/DSTDP/BIRB
- Vrchní vyšetřovatel: Charles Sperling, M.S., STAND, Inc.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2001
Dokončení studie
1. června 2004
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. prosince 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. prosince 2005
První zveřejněno (Odhad)
2. prosince 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. prosince 2005
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. prosince 2005
Naposledy ověřeno
1. prosince 2005
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CDC-NCHSTP-3728
- U52/CCU422491
- H25/CCH404332-11
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rizikové chování
-
Array BioPharmaDokončenoAML | Pokročilé a vybrané solidní nádory | High Risk a Very High Risk MDSSpojené státy, Austrálie, Itálie, Španělsko, Francie, Švýcarsko, Spojené království
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandNáborTriage Risk StratificationŠvýcarsko
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoTriage Risk StratificationŠvýcarsko
-
National Medical College BirgunjDokončenoPooperační nevolnost a zvracení (PONV) | SKÓRE APFEL RİSKNepál
-
Novartis PharmaceuticalsUkončeno
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy
-
Cukurova UniversityTarsus UniversityDokončenoNevolnost, pooperační | Zvracení, pooperační | SKÓRE APFEL RİSKKrocan
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoAML a High Risk MDSNěmecko, Itálie, Francie, Holandsko, Spojené státy, Austrálie, Japonsko
-
University of EdinburghWeston Brain InstituteStaženoPorucha spánku Rem Sleep Behavior | Parkinsonova choroba, Lewyho tělískoSpojené království