- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00260780
STD-megelőző beavatkozás a börtönből újonnan szabadult férfiak számára
2005. december 1. frissítette: Centers for Disease Control and Prevention
A MISTERS projekt: STD-megelőzési beavatkozás a börtönből újonnan szabadult férfiak számára
A vizsgálatban résztvevők, akik ki vannak téve a beavatkozásnak: 1) beszámolnak arról, hogy több óvszert használnak szexuális epizódok során; 2) kevesebb új és ismétlődő STD fertőzése van; 3) nagyobb kockázatcsökkentési, kommunikációs és haragkezelési készségekkel rendelkezik; 4) kevesebb szerhasználati magatartásról számolnak be, és 5) több egészségügyi ellátást igénylő tevékenységről számolnak be, mint a kontrollcsoport résztvevői
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
A MISTERS-tanulmány egy kognitív-viselkedési készségfejlesztő, több ülésen át tartó beavatkozás randomizált kontrollvizsgálata, amely olyan férfiakat céloz meg, akik nemrég szabadultak a börtönből, és kábítószer-használattal rendelkeznek.
A szabadulást követő 45. napos vagy annál rövidebb férfiakat, akiknek HIV-negatív és szerhasználati előzményei voltak, véletlenszerűen 5 alkalomból álló intervenciós vagy kontrollcsoportba sorolták.
A tanulmányban való részvétel négy időérzékeny interjút és STD-tesztet tartalmazott három időszakban.
Az interjú kérdései között szerepeltek a demográfiai adatok, az STD-történet és -ismeretek, a szexuális kockázati magatartások, valamint a haragkezelési, kommunikációs és óvszerhasználati készségek értékelése.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás
300
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Egyesült Államok, 30335
- STAND, Inc.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-60 év közöttiek, angolul beszélnek, nem ülnek börtönben szexuális bűncselekményekért (erőszak vagy gyermekmolesztálás), kockázatos viselkedésről számoltak be a bebörtönzést megelőző két hónapban, hétköznap és este elérhetők, életképes elérhetőségek, saját bevallása szerint HIV-negatív, szabadult a börtönből legfeljebb 45 nappal a jogosultság megállapítása előtt, és nem állt láthatóan kábítószer vagy alkohol hatása alatt
Kizárási kritériumok:
- A fentiekkel szemben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Változás a kockázati magatartásokban
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Jelentett STD-k
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Samantha P Williams, Ph.D., CDC/NCHSTP/DSTDP/BIRB
- Kutatásvezető: Charles Sperling, M.S., STAND, Inc.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2001. június 1.
A tanulmány befejezése
2004. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2005. december 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2005. december 1.
Első közzététel (Becslés)
2005. december 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2005. december 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2005. december 1.
Utolsó ellenőrzés
2005. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CDC-NCHSTP-3728
- U52/CCU422491
- H25/CCH404332-11
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .