- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00260780
En STD-forebyggende intervensjon for menn nylig løslatt fra fengsel
1. desember 2005 oppdatert av: Centers for Disease Control and Prevention
MISTERS-prosjektet: En STD-forebyggende intervensjon for menn nylig løslatt fra fengsel
Studiedeltakere som er utsatt for intervensjonen vil: 1)rapportere mer kondombruk under seksuelle episoder; 2) ha færre nye og gjentatte STD-infeksjoner 3) demonstrere større risikoreduksjon, kommunikasjons- og sinnehåndteringsferdigheter; 4) rapportere færre rusmiddelatferd, og 5) rapportere flere helsesøkende aktiviteter enn deltakerne i kontrollgruppen
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
MISTERS-studien er en randomisert kontrollstudie av en kognitiv atferdsutviklings-intervensjon med flere økter som retter seg mot menn som nylig er løslatt fra fengsel og har en historie med narkotikabruk.
Menn 45 dager eller mindre etter løslatelse med selvrapporterte HIV-negative og rusmisbrukshistorier ble randomisert til enten en 5-sesjons intervensjonsgruppe eller kontrollgruppe.
Studiedeltakelsen inkluderte fire tidssensitive intervjuer og STD-testing i tre tidsperioder.
Intervjuspørsmålene inkluderte demografi, STD-historie og kunnskap, seksuell risikoatferd, samt en vurdering av sinnemestring, kommunikasjon og kondombruksferdigheter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering
300
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Forente stater, 30335
- STAND, Inc.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alderen 18 til 60, engelsktalende, ikke i fengsel for seksuelle krenkelser (voldtekt eller overgrep mot barn), rapportert risikoatferd to måneder før fengsling, tilgjengelighet på ukedager og kvelder, levedyktig kontaktinformasjon, selvrapportert HIV-negativ status, løslatt fra fengsel ikke mer enn 45 dager før, og ikke synlig under påvirkning av narkotika eller alkohol på tidspunktet for kvalifiseringsavgjørelsen
Ekskluderingskriterier:
- Motsatt av ovenstående
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Endring i risikoatferd
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Rapporterte kjønnssykdommer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Samantha P Williams, Ph.D., CDC/NCHSTP/DSTDP/BIRB
- Hovedetterforsker: Charles Sperling, M.S., STAND, Inc.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2001
Studiet fullført
1. juni 2004
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. desember 2005
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. desember 2005
Først lagt ut (Anslag)
2. desember 2005
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
2. desember 2005
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. desember 2005
Sist bekreftet
1. desember 2005
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CDC-NCHSTP-3728
- U52/CCU422491
- H25/CCH404332-11
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .