- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00260780
Een soa-preventie-interventie voor mannen die net zijn vrijgelaten uit de gevangenis
1 december 2005 bijgewerkt door: Centers for Disease Control and Prevention
Het MISTERS-project: een soa-preventie-interventie voor mannen die net zijn vrijgelaten uit de gevangenis
Deelnemers aan de studie die aan de interventie worden blootgesteld, zullen: 1) meer condoomgebruik melden tijdens seksuele episodes; 2) minder nieuwe en herhaalde SOA-infecties hebben 3) blijk geven van grotere vaardigheden op het gebied van risicovermindering, communicatie en woedebeheersing; 4) rapporteren minder gedragingen op het gebied van middelengebruik en 5) rapporteren meer activiteiten op het gebied van het zoeken naar gezondheidszorg dan de deelnemers in de controlegroep
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De MISTERS-studie is een gerandomiseerde controlestudie van een multisessie-interventie voor het opbouwen van cognitieve gedragsvaardigheden die zich richt op mannen die net zijn vrijgelaten uit de gevangenis en een geschiedenis van drugsgebruik hebben.
Mannen 45 dagen of minder na vrijlating met zelfgerapporteerde hiv-negatieve en middelengebruikgeschiedenissen werden gerandomiseerd in een interventie- of controlegroep van 5 sessies.
Deelname aan het onderzoek omvatte vier tijdgevoelige interviews en soa-testen op drie tijdsperioden.
De interviewvragen omvatten demografische gegevens, SOA-geschiedenis en -kennis, seksueel risicogedrag, evenals een beoordeling van vaardigheden op het gebied van woedebeheersing, communicatie en condoomgebruik.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving
300
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Verenigde Staten, 30335
- STAND, Inc.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- tussen 18 en 60 jaar, Engels sprekend, niet in de gevangenis wegens seksuele misdrijven (verkrachting of kindermisbruik), gerapporteerd risicogedrag in twee maanden voorafgaand aan opsluiting, doordeweeks en 's avonds beschikbaar, bruikbare contactgegevens, zelfgerapporteerde hiv-negatieve status, vrijgelaten uit de gevangenis niet meer dan 45 dagen ervoor en niet zichtbaar onder invloed van drugs of alcohol op het moment van geschiktheid
Uitsluitingscriteria:
- Tegenover bovenstaande
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Verandering in risicogedrag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Gerapporteerde soa's
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Samantha P Williams, Ph.D., CDC/NCHSTP/DSTDP/BIRB
- Hoofdonderzoeker: Charles Sperling, M.S., STAND, Inc.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2001
Studie voltooiing
1 juni 2004
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 december 2005
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 december 2005
Eerst geplaatst (Schatting)
2 december 2005
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
2 december 2005
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 december 2005
Laatst geverifieerd
1 december 2005
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CDC-NCHSTP-3728
- U52/CCU422491
- H25/CCH404332-11
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .