Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Skupinová interpersonální psychoterapie pro depresivní dospívající ve školních klinikách

27. prosince 2011 aktualizováno: New York State Psychiatric Institute

Skupinová interpersonální psychoterapie pro adolescenty s depresí (IPT-AG) na školních klinikách

Tato studie posoudí účinnost skupinové interpersonální psychoterapie (IPT-AG) oproti běžné léčbě (TAU) při zlepšování léčby depresivních adolescentů na školních zdravotnických klinikách.

Přehled studie

Detailní popis

Deprese je vážný zdravotní stav. Vyskytuje se u lidí všech věkových kategorií, ale teprve v posledních dvou desetiletích byla deprese u dětí a dospívajících brána vážně. Děti a dospívající s depresí mohou vykazovat takové chování, jako je předstírání nemoci, odmítání chodit do školy nebo problémy ve škole, lpění na rodiči nebo obavy, že rodič může zemřít, trucovat nebo se chovat negativně nebo mrzutě. Předchozí studie prokázala, že když je individuální interpersonální psychoterapie podávána klinickými lékaři na školních klinikách, je účinná při snižování symptomů deprese a zlepšování globálního a sociálního fungování. Tato studie posoudí účinnost skupinové interpersonální psychoterapie (IPT-AG) versus léčba jako obvykle (TAU) při zlepšování symptomů deprese u adolescentů ve školních zdravotnických zařízeních.

Účastníci této 16týdenní jednoduše zaslepené studie budou náhodně rozděleni tak, aby dostali buď IPT-AG nebo TAU na školní klinice. Účastníci určení k přijetí IPT-AG se zúčastní dvou až tří 40minutových individuálních předskupinových sezení, po kterých bude následovat 12, 90minutová skupinová terapie a dvě další individuální sezení – jedno v polovině skupinových sezení a další po dokončení skupiny. terapie. TAU se bude skládat z poradenských sezení, která pravidelně vede sociální pracovník školní kliniky, a/nebo z doporučení jiné agentury. Studijní návštěvy se uskuteční na začátku studie a v týdnech 4, 8, 12 a 16 nebo po předčasném ukončení. Na konci 16 týdnů budou účastníci určení pro příjem IPT-AG pokračovat v udržovacím programu, ve kterém budou dostávat IPT-AG jednou měsíčně po dobu dalších 6 měsíců. Všichni účastníci budou také hodnoceni 6 a 12 měsíců po léčbě, aby se změřily příznaky deprese, globální a sociální fungování, spokojenost s péčí a využívání dalších služeb.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Fáze 2

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Splňuje diagnostická kritéria pro těžkou depresi, dystymickou poruchu, depresivní poruchu jinak nespecifikovanou nebo poruchu přizpůsobení s depresivní náladou
  • Skóre 24 nebo vyšší na CES-D
  • Skóre mezi 10 a 28 na HRSD
  • Skóre 65 nebo méně na C-GAS
  • Anglicky mluvící
  • Souhlas rodičů nebo zákonných zástupců s účastí

Kritéria vyloučení:

  • Aktivně sebevražedné
  • Skóre vyšší než 28 na HRSD
  • Duševně postižený
  • Jakékoli život ohrožující zdravotní onemocnění
  • Splňuje diagnostická kritéria pro současné zneužívání návykových látek, schizofrenii nebo bipolární poruchu
  • Jakýkoli důkaz psychózy, poruchy chování nebo aktivní poruchy příjmu potravy
  • V současné době v aktivní léčbě deprese
  • Užívání antidepresiv v době vstupního hodnocení
  • Nedávná smrt někoho blízkého

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 1
Účastníci budou ošetřeni jako obvykle
TAU se bude skládat z poradenských sezení, která pravidelně vede sociální pracovník školní kliniky, a/nebo z doporučení jiné agentury.
Experimentální: 2
Účastníci absolvují skupinovou interpersonální psychoterapii pro depresivní adolescenty
Účastníci přidělení do IPT-AG se zúčastní dvou až tří 40minutových individuálních předskupinových sezení, po kterých bude následovat 12, 90minutová skupinová terapie a dvě další individuální sezení – jedno uprostřed skupinových sezení a další po dokončení skupinové terapie. . Sezení se zaměří na problémy v mezilidských vztazích.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Depresivní symptomy měřené Hamiltonovou ratingovou škálou pro depresi (HRSD) a škálou Centra pro epidemiologické studie-Deprese (CES-D)
Časové okno: Měřeno v měsíci 18
Měřeno v měsíci 18
Celkové znehodnocení, měřeno pomocí Globální hodnotící škály pro děti (C-GAS)
Časové okno: Měřeno v měsíci 18
Měřeno v měsíci 18
Sociální fungování, měřené pomocí škály sociálního přizpůsobení-Self-report (SAS-SR)
Časové okno: Měřeno v měsíci 18
Měřeno v měsíci 18

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Krátká akulturační škála pro Hispánce, CES-D, HRSD, C-GAS, klinické globální zlepšení, inventarizace vazby mezi rodiči a vrstevníky, škály hodnocení rodinné adaptace a soudržnosti III a dotazník Penn Helping Alliance – revidovaný
Časové okno: Měřeno v měsíci 18
Měřeno v měsíci 18

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Laura H. Mufson, PhD, New York State Psychiatric Institute-Columbia University College of Physicians and Surgeons

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. prosince 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. prosince 2005

První zveřejněno (Odhad)

26. prosince 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. prosince 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. prosince 2011

Naposledy ověřeno

1. prosince 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R01 MH73640, #5037
  • DSIR 84-CTS (Division of Services and Intervention Research)
  • R01MH073640 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Léčba jako obvykle (TAU)

3
Předplatit