- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00270244
Interpersonelle Gruppenpsychotherapie für depressive Jugendliche in schulischen Kliniken
Interpersonelle Gruppenpsychotherapie für depressive Jugendliche (IPT-AG) in schulischen Kliniken
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Depression ist eine ernste Erkrankung. Sie kommt bei Menschen jeden Alters vor, doch erst in den vergangenen zwei Jahrzehnten wurde die Depression bei Kindern und Jugendlichen ernst genommen. Kinder und Jugendliche mit Depressionen können Verhaltensweisen an den Tag legen, wie zum Beispiel vorgeben, krank zu sein, sich weigern, zur Schule zu gehen oder in der Schule in Schwierigkeiten zu geraten, sich an einen Elternteil zu klammern oder Angst zu haben, dass der Elternteil sterben könnte, schmollen oder sich negativ oder mürrisch verhalten. Eine frühere Studie hat gezeigt, dass individuelle zwischenmenschliche Psychotherapie, wenn sie von Ärzten in Schulkliniken durchgeführt wird, depressive Symptome wirksam lindert und das globale und soziale Funktionieren verbessert. In dieser Studie wird die Wirksamkeit der zwischenmenschlichen Gruppenpsychotherapie (IPT-AG) im Vergleich zur üblichen Behandlung (TAU) bei der Verbesserung depressiver Symptome von Jugendlichen in schulbasierten Gesundheitskliniken bewertet.
Teilnehmer dieser 16-wöchigen Einzelblindstudie werden nach dem Zufallsprinzip entweder IPT-AG oder TAU in einer schulbasierten Klinik zugewiesen. Teilnehmer, die IPT-AG erhalten sollen, nehmen an zwei bis drei 40-minütigen individuellen Vorgruppensitzungen teil, gefolgt von 12 90-minütigen Gruppentherapiesitzungen und zwei zusätzlichen Einzelsitzungen – eine in der Mitte der Gruppensitzungen und eine weitere nach Abschluss der Gruppe Therapie. TAU besteht aus Beratungsgesprächen, die regelmäßig vom Sozialarbeiter der Schulklinik durchgeführt werden, und/oder der Überweisung an eine andere Agentur. Studienbesuche finden zu Studienbeginn und in den Wochen 4, 8, 12 und 16 oder bei vorzeitigem Abbruch statt. Nach Ablauf der 16 Wochen nehmen die Teilnehmer, die IPT-AG erhalten sollen, an einem Wartungsprogramm teil, bei dem sie weitere 6 Monate lang einmal im Monat IPT-AG erhalten. Alle Teilnehmer werden außerdem 6 und 12 Monate nach der Behandlung untersucht, um depressive Symptome, globale und soziale Funktionsfähigkeit, Zufriedenheit mit der Pflege und Inanspruchnahme anderer Dienste zu messen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erfüllt die diagnostischen Kriterien für eine schwere Depression, eine dysthyme Störung, eine depressive Störung (sofern nicht anders angegeben) oder eine Anpassungsstörung mit depressiver Verstimmung
- Punktzahl von 24 oder mehr beim CES-D
- Erzielen Sie beim HRSD einen Wert zwischen 10 und 28
- Punktzahl von 65 oder weniger beim C-GAS
- Englisch sprechend
- Zustimmung der Eltern oder Erziehungsberechtigten zur Teilnahme
Ausschlusskriterien:
- Aktiv selbstmörderisch
- Erzielen Sie im HRSD einen Wert von mehr als 28
- Geistig zurückgeblieben
- Jede lebensbedrohliche medizinische Erkrankung
- Erfüllt die diagnostischen Kriterien für aktuellen Drogenmissbrauch, Schizophrenie oder bipolare Störung
- Alle Anzeichen einer Psychose, einer Verhaltensstörung oder einer aktiven Essstörung
- Derzeit in aktiver Behandlung gegen Depressionen
- Einnahme von Antidepressiva zum Zeitpunkt der Basisuntersuchung
- Kürzlicher Tod einer nahestehenden Person
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: 1
Die Teilnehmer werden wie gewohnt behandelt
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TAU besteht aus Beratungsgesprächen, die regelmäßig vom Sozialarbeiter der Schulklinik durchgeführt werden, und/oder der Überweisung an eine andere Agentur.
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Experimental: 2
Die Teilnehmer erhalten eine zwischenmenschliche Gruppenpsychotherapie für depressive Jugendliche
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Teilnehmer, die der IPT-AG zugeordnet sind, nehmen an zwei bis drei 40-minütigen individuellen Vorgruppensitzungen teil, gefolgt von 12 90-minütigen Gruppentherapiesitzungen und zwei zusätzlichen Einzelsitzungen – eine in der Mitte der Gruppensitzungen und eine weitere nach Abschluss der Gruppentherapie .
Der Schwerpunkt der Sitzungen liegt auf Problemen in zwischenmenschlichen Beziehungen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Depressive Symptome, gemessen anhand der Hamilton Rating Scale for Depression (HRSD) und der Center for Epidemiological Studies-Depression Scale (CES-D)
Zeitfenster: Gemessen im 18. Monat
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Gemessen im 18. Monat
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Gesamtbeeinträchtigung, gemessen anhand der Global Assessment Scale for Children (C-GAS)
Zeitfenster: Gemessen im 18. Monat
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Gemessen im 18. Monat
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Soziale Funktionsfähigkeit, gemessen anhand des Social Adjustment Scale-Self-report (SAS-SR)
Zeitfenster: Gemessen im 18. Monat
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Gemessen im 18. Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Kurze Akkulturationsskala für Hispanoamerikaner, CES-D, HRSD, C-GAS, klinische globale Verbesserung, Bestandsaufnahme der Bindung von Eltern und Gleichaltrigen, Bewertungsskalen III für Familienanpassung und Zusammenhalt und der überarbeitete Fragebogen der Penn Helping Alliance
Zeitfenster: Gemessen im 18. Monat
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Gemessen im 18. Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Laura H. Mufson, PhD, New York State Psychiatric Institute-Columbia University College of Physicians and Surgeons
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R01 MH73640, #5037
- DSIR 84-CTS (Division of Services and Intervention Research)
- R01MH073640 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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