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Interpersonelle Gruppenpsychotherapie für depressive Jugendliche in schulischen Kliniken

27. Dezember 2011 aktualisiert von: New York State Psychiatric Institute

Interpersonelle Gruppenpsychotherapie für depressive Jugendliche (IPT-AG) in schulischen Kliniken

In dieser Studie wird die Wirksamkeit der zwischenmenschlichen Gruppenpsychotherapie (IPT-AG) im Vergleich zur üblichen Behandlung (TAU) bei der Verbesserung der Behandlung depressiver Jugendlicher in schulbasierten Gesundheitskliniken bewertet.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Depression ist eine ernste Erkrankung. Sie kommt bei Menschen jeden Alters vor, doch erst in den vergangenen zwei Jahrzehnten wurde die Depression bei Kindern und Jugendlichen ernst genommen. Kinder und Jugendliche mit Depressionen können Verhaltensweisen an den Tag legen, wie zum Beispiel vorgeben, krank zu sein, sich weigern, zur Schule zu gehen oder in der Schule in Schwierigkeiten zu geraten, sich an einen Elternteil zu klammern oder Angst zu haben, dass der Elternteil sterben könnte, schmollen oder sich negativ oder mürrisch verhalten. Eine frühere Studie hat gezeigt, dass individuelle zwischenmenschliche Psychotherapie, wenn sie von Ärzten in Schulkliniken durchgeführt wird, depressive Symptome wirksam lindert und das globale und soziale Funktionieren verbessert. In dieser Studie wird die Wirksamkeit der zwischenmenschlichen Gruppenpsychotherapie (IPT-AG) im Vergleich zur üblichen Behandlung (TAU) bei der Verbesserung depressiver Symptome von Jugendlichen in schulbasierten Gesundheitskliniken bewertet.

Teilnehmer dieser 16-wöchigen Einzelblindstudie werden nach dem Zufallsprinzip entweder IPT-AG oder TAU in einer schulbasierten Klinik zugewiesen. Teilnehmer, die IPT-AG erhalten sollen, nehmen an zwei bis drei 40-minütigen individuellen Vorgruppensitzungen teil, gefolgt von 12 90-minütigen Gruppentherapiesitzungen und zwei zusätzlichen Einzelsitzungen – eine in der Mitte der Gruppensitzungen und eine weitere nach Abschluss der Gruppe Therapie. TAU besteht aus Beratungsgesprächen, die regelmäßig vom Sozialarbeiter der Schulklinik durchgeführt werden, und/oder der Überweisung an eine andere Agentur. Studienbesuche finden zu Studienbeginn und in den Wochen 4, 8, 12 und 16 oder bei vorzeitigem Abbruch statt. Nach Ablauf der 16 Wochen nehmen die Teilnehmer, die IPT-AG erhalten sollen, an einem Wartungsprogramm teil, bei dem sie weitere 6 Monate lang einmal im Monat IPT-AG erhalten. Alle Teilnehmer werden außerdem 6 und 12 Monate nach der Behandlung untersucht, um depressive Symptome, globale und soziale Funktionsfähigkeit, Zufriedenheit mit der Pflege und Inanspruchnahme anderer Dienste zu messen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Phase

  • Phase 2

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erfüllt die diagnostischen Kriterien für eine schwere Depression, eine dysthyme Störung, eine depressive Störung (sofern nicht anders angegeben) oder eine Anpassungsstörung mit depressiver Verstimmung
  • Punktzahl von 24 oder mehr beim CES-D
  • Erzielen Sie beim HRSD einen Wert zwischen 10 und 28
  • Punktzahl von 65 oder weniger beim C-GAS
  • Englisch sprechend
  • Zustimmung der Eltern oder Erziehungsberechtigten zur Teilnahme

Ausschlusskriterien:

  • Aktiv selbstmörderisch
  • Erzielen Sie im HRSD einen Wert von mehr als 28
  • Geistig zurückgeblieben
  • Jede lebensbedrohliche medizinische Erkrankung
  • Erfüllt die diagnostischen Kriterien für aktuellen Drogenmissbrauch, Schizophrenie oder bipolare Störung
  • Alle Anzeichen einer Psychose, einer Verhaltensstörung oder einer aktiven Essstörung
  • Derzeit in aktiver Behandlung gegen Depressionen
  • Einnahme von Antidepressiva zum Zeitpunkt der Basisuntersuchung
  • Kürzlicher Tod einer nahestehenden Person

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: 1
Die Teilnehmer werden wie gewohnt behandelt
TAU besteht aus Beratungsgesprächen, die regelmäßig vom Sozialarbeiter der Schulklinik durchgeführt werden, und/oder der Überweisung an eine andere Agentur.
Experimental: 2
Die Teilnehmer erhalten eine zwischenmenschliche Gruppenpsychotherapie für depressive Jugendliche
Teilnehmer, die der IPT-AG zugeordnet sind, nehmen an zwei bis drei 40-minütigen individuellen Vorgruppensitzungen teil, gefolgt von 12 90-minütigen Gruppentherapiesitzungen und zwei zusätzlichen Einzelsitzungen – eine in der Mitte der Gruppensitzungen und eine weitere nach Abschluss der Gruppentherapie . Der Schwerpunkt der Sitzungen liegt auf Problemen in zwischenmenschlichen Beziehungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Depressive Symptome, gemessen anhand der Hamilton Rating Scale for Depression (HRSD) und der Center for Epidemiological Studies-Depression Scale (CES-D)
Zeitfenster: Gemessen im 18. Monat
Gemessen im 18. Monat
Gesamtbeeinträchtigung, gemessen anhand der Global Assessment Scale for Children (C-GAS)
Zeitfenster: Gemessen im 18. Monat
Gemessen im 18. Monat
Soziale Funktionsfähigkeit, gemessen anhand des Social Adjustment Scale-Self-report (SAS-SR)
Zeitfenster: Gemessen im 18. Monat
Gemessen im 18. Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Kurze Akkulturationsskala für Hispanoamerikaner, CES-D, HRSD, C-GAS, klinische globale Verbesserung, Bestandsaufnahme der Bindung von Eltern und Gleichaltrigen, Bewertungsskalen III für Familienanpassung und Zusammenhalt und der überarbeitete Fragebogen der Penn Helping Alliance
Zeitfenster: Gemessen im 18. Monat
Gemessen im 18. Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Laura H. Mufson, PhD, New York State Psychiatric Institute-Columbia University College of Physicians and Surgeons

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Dezember 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Dezember 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Dezember 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. Dezember 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Dezember 2011

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R01 MH73640, #5037
  • DSIR 84-CTS (Division of Services and Intervention Research)
  • R01MH073640 (US NIH Stipendium/Vertrag)

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