- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00270244
Grupowa psychoterapia interpersonalna młodzieży z depresją w poradniach szkolnych
Grupowa psychoterapia interpersonalna młodzieży z depresją (IPT-AG) w przychodniach szkolnych
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Depresja to poważna choroba. Występuje u osób w każdym wieku, ale dopiero w ostatnich dwóch dekadach zaczęto poważnie traktować depresję u dzieci i młodzieży. Dzieci i młodzież z depresją mogą wykazywać takie zachowania, jak udawanie choroby, odmawianie pójścia do szkoły lub wpadanie w kłopoty w szkole, trzymanie się rodzica lub martwienie się, że rodzic może umrzeć, dąsy się lub zachowywanie się w negatywny lub zrzędliwy sposób. Poprzednie badanie wykazało, że indywidualna psychoterapia interpersonalna stosowana przez klinicystów w szkolnych poradniach jest skuteczna w zmniejszaniu objawów depresyjnych i poprawie globalnego i społecznego funkcjonowania. Niniejsze badanie oceni skuteczność grupowej psychoterapii interpersonalnej (IPT-AG) w porównaniu ze zwykłym leczeniem (TAU) w poprawie objawów depresyjnych młodzieży w szkolnych przychodniach zdrowia.
Uczestnicy tego 16-tygodniowego badania z pojedynczą ślepą próbą zostaną losowo przydzieleni do otrzymywania IPT-AG lub TAU w szkolnej przychodni. Uczestnicy wyznaczeni do otrzymania IPT-AG wezmą udział w dwóch do trzech 40-minutowych indywidualnych sesjach przedgrupowych, po których nastąpią 12, 90-minutowe sesje terapii grupowej i dwie dodatkowe sesje indywidualne - jedna w połowie sesji grupowych, a druga po zakończeniu grupy terapia. TAU będzie składać się z sesji doradczych regularnie prowadzonych przez pracownika socjalnego szkolnej poradni i/lub skierowania do innej agencji. Wizyty studyjne będą miały miejsce na początku badania oraz w 4, 8, 12 i 16 tygodniu lub po wcześniejszym zakończeniu. Po upływie 16 tygodni uczestnicy przydzieleni do otrzymywania IPT-AG będą kontynuować program podtrzymujący, w ramach którego będą otrzymywać IPT-AG raz w miesiącu przez dodatkowe 6 miesięcy. Wszyscy uczestnicy zostaną również poddani ocenie 6 i 12 miesięcy po leczeniu w celu zmierzenia objawów depresyjnych, funkcjonowania globalnego i społecznego, zadowolenia z opieki i korzystania z innych usług.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Spełnia kryteria diagnostyczne dużej depresji, zaburzenia dystymicznego, zaburzenia depresyjnego nieokreślonego inaczej lub zaburzenia adaptacyjnego z obniżonym nastrojem
- Wynik 24 lub wyższy w teście CES-D
- Uzyskaj od 10 do 28 punktów w skali HRSD
- Wynik 65 lub mniej na C-GAS
- Mówiący po angielsku
- Zgoda rodzica lub opiekuna prawnego na udział
Kryteria wyłączenia:
- Aktywnie samobójczy
- Wynik większy niż 28 na HRSD
- Upośledzony umysłowo
- Każda zagrażająca życiu choroba medyczna
- Spełnia kryteria diagnostyczne aktualnego nadużywania substancji psychoaktywnych, schizofrenii lub choroby afektywnej dwubiegunowej
- Wszelkie objawy psychozy, zaburzeń zachowania lub aktywnych zaburzeń odżywiania
- Obecnie w trakcie aktywnego leczenia depresji
- Przyjmowanie leków przeciwdepresyjnych w czasie oceny wyjściowej
- Niedawna śmierć bliskiej osoby
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: 1
Uczestnicy będą traktowani jak zwykle
|
TAU będzie składać się z sesji doradczych regularnie prowadzonych przez pracownika socjalnego szkolnej poradni i/lub skierowania do innej agencji.
|
Eksperymentalny: 2
Uczestnicy otrzymają grupową psychoterapię interpersonalną dla młodzieży z depresją
|
Uczestnicy przydzieleni do IPT-AG wezmą udział w dwóch do trzech 40-minutowych indywidualnych sesjach przedgrupowych, a następnie 12, 90-minutowych sesjach terapii grupowej i dwóch dodatkowych sesjach indywidualnych - jednej w połowie sesji grupowych i drugiej po zakończeniu terapii grupowej .
Sesje będą koncentrować się na problemach w relacjach międzyludzkich.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Objawy depresyjne mierzone Skalą Depresji Hamiltona (HRSD) oraz Skalą Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-D)
Ramy czasowe: Mierzone w 18 miesiącu
|
Mierzone w 18 miesiącu
|
Ogólne upośledzenie, mierzone Globalną Skalą Oceny Dzieci (C-GAS)
Ramy czasowe: Mierzone w 18 miesiącu
|
Mierzone w 18 miesiącu
|
Funkcjonowanie społeczne mierzone Skalą Przystosowania Społecznego – Samoopis (SAS-SR)
Ramy czasowe: Mierzone w 18 miesiącu
|
Mierzone w 18 miesiącu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Krótka skala akulturacji dla Latynosów, CES-D, HRSD, C-GAS, globalna poprawa kliniczna, inwentarz przywiązania do rodziców i rówieśników, skale oceny przystosowania i spójności rodziny III oraz poprawiony kwestionariusz Penn Helping Alliance
Ramy czasowe: Mierzone w 18 miesiącu
|
Mierzone w 18 miesiącu
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Laura H. Mufson, PhD, New York State Psychiatric Institute-Columbia University College of Physicians and Surgeons
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01 MH73640, #5037
- DSIR 84-CTS (Division of Services and Intervention Research)
- R01MH073640 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Leczenie jak zwykle (TAU)
-
Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WAZakończonyDepresja | Bezsenność | SamobójstwoStany Zjednoczone
-
Training and Implementation AssociatesRekrutacyjnyTradycyjny trening twarzą w twarz | Platforma Szkoleniowo-Wdrożeniowa Terapii Rodzin (FTTIP)Stany Zjednoczone
-
EpicentreCentre de Recherche Médicale et Sanitaire (Cermes), NiameyZakończony
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumUniversity Hospital Tuebingen; Mbarara University of Science and Technology; Liverpool... i inni współpracownicyZakończonyGorączka | MalariaBurkina Faso, Gabon, Mozambik, Nigeria, Rwanda, Uganda, Zambia