Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Grupowa psychoterapia interpersonalna młodzieży z depresją w poradniach szkolnych

27 grudnia 2011 zaktualizowane przez: New York State Psychiatric Institute

Grupowa psychoterapia interpersonalna młodzieży z depresją (IPT-AG) w przychodniach szkolnych

Niniejsze badanie oceni skuteczność grupowej psychoterapii interpersonalnej (IPT-AG) w porównaniu ze zwykłym leczeniem (TAU) w poprawie leczenia nastolatków z depresją w szkolnych przychodniach zdrowia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Depresja to poważna choroba. Występuje u osób w każdym wieku, ale dopiero w ostatnich dwóch dekadach zaczęto poważnie traktować depresję u dzieci i młodzieży. Dzieci i młodzież z depresją mogą wykazywać takie zachowania, jak udawanie choroby, odmawianie pójścia do szkoły lub wpadanie w kłopoty w szkole, trzymanie się rodzica lub martwienie się, że rodzic może umrzeć, dąsy się lub zachowywanie się w negatywny lub zrzędliwy sposób. Poprzednie badanie wykazało, że indywidualna psychoterapia interpersonalna stosowana przez klinicystów w szkolnych poradniach jest skuteczna w zmniejszaniu objawów depresyjnych i poprawie globalnego i społecznego funkcjonowania. Niniejsze badanie oceni skuteczność grupowej psychoterapii interpersonalnej (IPT-AG) w porównaniu ze zwykłym leczeniem (TAU) w poprawie objawów depresyjnych młodzieży w szkolnych przychodniach zdrowia.

Uczestnicy tego 16-tygodniowego badania z pojedynczą ślepą próbą zostaną losowo przydzieleni do otrzymywania IPT-AG lub TAU w szkolnej przychodni. Uczestnicy wyznaczeni do otrzymania IPT-AG wezmą udział w dwóch do trzech 40-minutowych indywidualnych sesjach przedgrupowych, po których nastąpią 12, 90-minutowe sesje terapii grupowej i dwie dodatkowe sesje indywidualne - jedna w połowie sesji grupowych, a druga po zakończeniu grupy terapia. TAU będzie składać się z sesji doradczych regularnie prowadzonych przez pracownika socjalnego szkolnej poradni i/lub skierowania do innej agencji. Wizyty studyjne będą miały miejsce na początku badania oraz w 4, 8, 12 i 16 tygodniu lub po wcześniejszym zakończeniu. Po upływie 16 tygodni uczestnicy przydzieleni do otrzymywania IPT-AG będą kontynuować program podtrzymujący, w ramach którego będą otrzymywać IPT-AG raz w miesiącu przez dodatkowe 6 miesięcy. Wszyscy uczestnicy zostaną również poddani ocenie 6 i 12 miesięcy po leczeniu w celu zmierzenia objawów depresyjnych, funkcjonowania globalnego i społecznego, zadowolenia z opieki i korzystania z innych usług.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Faza 2

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Spełnia kryteria diagnostyczne dużej depresji, zaburzenia dystymicznego, zaburzenia depresyjnego nieokreślonego inaczej lub zaburzenia adaptacyjnego z obniżonym nastrojem
  • Wynik 24 lub wyższy w teście CES-D
  • Uzyskaj od 10 do 28 punktów w skali HRSD
  • Wynik 65 lub mniej na C-GAS
  • Mówiący po angielsku
  • Zgoda rodzica lub opiekuna prawnego na udział

Kryteria wyłączenia:

  • Aktywnie samobójczy
  • Wynik większy niż 28 na HRSD
  • Upośledzony umysłowo
  • Każda zagrażająca życiu choroba medyczna
  • Spełnia kryteria diagnostyczne aktualnego nadużywania substancji psychoaktywnych, schizofrenii lub choroby afektywnej dwubiegunowej
  • Wszelkie objawy psychozy, zaburzeń zachowania lub aktywnych zaburzeń odżywiania
  • Obecnie w trakcie aktywnego leczenia depresji
  • Przyjmowanie leków przeciwdepresyjnych w czasie oceny wyjściowej
  • Niedawna śmierć bliskiej osoby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 1
Uczestnicy będą traktowani jak zwykle
TAU będzie składać się z sesji doradczych regularnie prowadzonych przez pracownika socjalnego szkolnej poradni i/lub skierowania do innej agencji.
Eksperymentalny: 2
Uczestnicy otrzymają grupową psychoterapię interpersonalną dla młodzieży z depresją
Uczestnicy przydzieleni do IPT-AG wezmą udział w dwóch do trzech 40-minutowych indywidualnych sesjach przedgrupowych, a następnie 12, 90-minutowych sesjach terapii grupowej i dwóch dodatkowych sesjach indywidualnych - jednej w połowie sesji grupowych i drugiej po zakończeniu terapii grupowej . Sesje będą koncentrować się na problemach w relacjach międzyludzkich.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Objawy depresyjne mierzone Skalą Depresji Hamiltona (HRSD) oraz Skalą Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-D)
Ramy czasowe: Mierzone w 18 miesiącu
Mierzone w 18 miesiącu
Ogólne upośledzenie, mierzone Globalną Skalą Oceny Dzieci (C-GAS)
Ramy czasowe: Mierzone w 18 miesiącu
Mierzone w 18 miesiącu
Funkcjonowanie społeczne mierzone Skalą Przystosowania Społecznego – Samoopis (SAS-SR)
Ramy czasowe: Mierzone w 18 miesiącu
Mierzone w 18 miesiącu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Krótka skala akulturacji dla Latynosów, CES-D, HRSD, C-GAS, globalna poprawa kliniczna, inwentarz przywiązania do rodziców i rówieśników, skale oceny przystosowania i spójności rodziny III oraz poprawiony kwestionariusz Penn Helping Alliance
Ramy czasowe: Mierzone w 18 miesiącu
Mierzone w 18 miesiącu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Laura H. Mufson, PhD, New York State Psychiatric Institute-Columbia University College of Physicians and Surgeons

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 grudnia 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 grudnia 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 grudnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 grudnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01 MH73640, #5037
  • DSIR 84-CTS (Division of Services and Intervention Research)
  • R01MH073640 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Leczenie jak zwykle (TAU)

3
Subskrybuj