Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gruppeinterpersonel psykoterapi for deprimerede unge i skolebaserede klinikker

27. december 2011 opdateret af: New York State Psychiatric Institute

Gruppeinterpersonel psykoterapi for deprimerede unge (IPT-AG) i skolebaserede klinikker

Denne undersøgelse vil vurdere effektiviteten af ​​gruppe interpersonel psykoterapi (IPT-AG) versus behandling som sædvanlig (TAU) til at forbedre behandlingen af ​​deprimerede unge i skolebaserede sundhedsklinikker.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Depression er en alvorlig medicinsk tilstand. Det forekommer hos mennesker i alle aldre, men først i de sidste to årtier er depression hos børn og unge blevet taget alvorligt. Børn og unge med depression kan udvise sådan adfærd som at lade som om de er syge, nægte at gå i skole eller komme i problemer i skolen, klamre sig til en forælder eller bekymre sig om, at forælderen kan dø, surmule eller opføre sig negativt eller surt. En tidligere undersøgelse viste, at individuel interpersonel psykoterapi, når den administreres af klinikere i skolebaserede klinikker, er effektiv til at reducere depressive symptomer og forbedre global og social funktion. Denne undersøgelse vil vurdere effektiviteten af ​​gruppe interpersonel psykoterapi (IPT-AG) versus behandling som sædvanlig (TAU) til at forbedre depressive symptomer hos unge i skolebaserede sundhedsklinikker.

Deltagerne i denne 16-ugers enkeltblinde undersøgelse vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten IPT-AG eller TAU i en skolebaseret klinik. Deltagere, der er udpeget til at modtage IPT-AG, vil deltage i to til tre, 40-minutters individuelle præ-gruppesessioner, efterfulgt af 12, 90-minutters gruppeterapisessioner og to yderligere individuelle sessioner - en midtvejs i gruppesessionerne og en anden efter afslutningen af ​​gruppen terapi. TAU vil bestå af rådgivningssessioner som løbende afholdes af skoleklinikkens socialrådgiver og/eller henvisning til en anden instans. Studiebesøg vil finde sted ved baseline og uge 4, 8, 12 og 16 eller ved tidlig afslutning. Efter 16 uger vil deltagere, der er udpeget til at modtage IPT-AG, fortsætte i et vedligeholdelsesprogram, hvor de vil modtage IPT-AG en gang om måneden i yderligere 6 måneder. Alle deltagere vil også blive vurderet 6 og 12 måneder efter behandling for at måle depressive symptomer, global og social funktion, tilfredshed med pleje og udnyttelse af andre tjenester.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Fase 2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opfylder diagnostiske kriterier for svær depression, dysthymisk lidelse, depressiv lidelse, der ikke er specificeret på anden måde, eller tilpasningsforstyrrelse med deprimeret stemning
  • Score på 24 eller højere på CES-D
  • Score mellem 10 og 28 på HRSD
  • Score på 65 eller mindre på C-GAS
  • Engelsktalende
  • Forældre eller værge giver samtykke til at deltage

Ekskluderingskriterier:

  • Aktivt selvmordstruet
  • Score højere end 28 på HRSD
  • Retarderet
  • Enhver livstruende medicinsk sygdom
  • Opfylder diagnostiske kriterier for aktuelt stofmisbrug, skizofreni eller bipolar lidelse
  • Ethvert bevis på psykose, adfærdsforstyrrelse eller aktiv spiseforstyrrelse
  • I øjeblikket i aktiv behandling for depression
  • Tager antidepressiv medicin på tidspunktet for baseline vurdering
  • For nylig død af en nærtstående

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
Deltagerne får behandling som normalt
TAU vil bestå af rådgivningssessioner som løbende afholdes af skoleklinikkens socialrådgiver og/eller henvisning til en anden instans.
Eksperimentel: 2
Deltagerne vil modtage gruppeinterpersonel psykoterapi for deprimerede unge
Deltagere tildelt IPT-AG vil deltage i to til tre, 40-minutters individuelle præ-gruppesessioner, efterfulgt af 12, 90-minutters gruppeterapisessioner og to yderligere individuelle sessioner - en midtvejs i gruppesessionerne og en anden efter afslutning af gruppeterapien . Sessioner vil fokusere på problemer i interpersonelle relationer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Depressive symptomer målt ved Hamilton Rating Scale for Depression (HRSD) og Center for Epidemiological Studies-Depression Scale (CES-D)
Tidsramme: Målt til 18. måned
Målt til 18. måned
Samlet værdiforringelse, målt ved Global Assessment Scale for Children (C-GAS)
Tidsramme: Målt til 18. måned
Målt til 18. måned
Social funktion, som målt ved Social Adjustment Scale-Self-rapport (SAS-SR)
Tidsramme: Målt til 18. måned
Målt til 18. måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Short Acculturation Scale for Hispanics, CES-D, HRSD, C-GAS, Clinical Global Improvement, Inventory of Parent and Peer Attachment, Family Adaptation and Cohesions Evaluation Scales III, og Penn Helping Alliance-spørgeskema-revideret
Tidsramme: Målt til 18. måned
Målt til 18. måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laura H. Mufson, PhD, New York State Psychiatric Institute-Columbia University College of Physicians and Surgeons

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. december 2005

Først opslået (Skøn)

26. december 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. december 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. december 2011

Sidst verificeret

1. december 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01 MH73640, #5037
  • DSIR 84-CTS (Division of Services and Intervention Research)
  • R01MH073640 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Behandling som sædvanlig (TAU)

3
Abonner