Psicoterapia interpersonale di gruppo per adolescenti depressi nelle cliniche scolastiche
Psicoterapia interpersonale di gruppo per adolescenti depressi (IPT-AG) nelle cliniche scolastiche
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La depressione è una grave condizione medica. Si verifica in persone di tutte le età, ma solo negli ultimi due decenni la depressione nei bambini e negli adolescenti è stata presa sul serio. I bambini e gli adolescenti depressi possono mostrare comportamenti come fingere di essere malati, rifiutarsi di andare a scuola o mettersi nei guai a scuola, aggrapparsi a un genitore o preoccuparsi che il genitore possa morire, tenere il broncio o agire in modo negativo o scontroso. Uno studio precedente ha dimostrato che, quando somministrata da medici in cliniche scolastiche, la psicoterapia interpersonale individuale è efficace nel ridurre i sintomi depressivi e nel migliorare il funzionamento globale e sociale. Questo studio valuterà l'efficacia della psicoterapia interpersonale di gruppo (IPT-AG) rispetto al trattamento come al solito (TAU) nel migliorare i sintomi depressivi degli adolescenti nelle cliniche sanitarie scolastiche.
I partecipanti a questo studio in singolo cieco di 16 settimane saranno assegnati in modo casuale a ricevere IPT-AG o TAU in una clinica scolastica. I partecipanti assegnati a ricevere IPT-AG parteciperanno da due a tre sessioni individuali pre-gruppo di 40 minuti, seguite da 12 sessioni di terapia di gruppo di 90 minuti e due sessioni individuali aggiuntive, una a metà delle sessioni di gruppo e un'altra al completamento del gruppo terapia. Il TAU consisterà in sessioni di consulenza come regolarmente condotte dall'assistente sociale della clinica scolastica e/o invio a un'altra agenzia. Le visite dello studio avverranno al basale e alle settimane 4, 8, 12 e 16 o al termine anticipato. Alla fine delle 16 settimane, i partecipanti assegnati a ricevere IPT-AG continueranno in un programma di mantenimento in cui riceveranno IPT-AG una volta al mese per altri 6 mesi. Tutti i partecipanti saranno inoltre valutati 6 e 12 mesi dopo il trattamento per misurare i sintomi depressivi, il funzionamento globale e sociale, la soddisfazione per l'assistenza e l'utilizzo di altri servizi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soddisfa i criteri diagnostici per depressione maggiore, disturbo distimico, disturbo depressivo non altrimenti specificato o disturbo dell'adattamento con umore depresso
- Punteggio di 24 o superiore al CES-D
- Punteggio tra 10 e 28 sull'HRSD
- Punteggio di 65 o meno sul C-GAS
- Parlando inglese
- Il consenso dei genitori o del tutore legale alla partecipazione
Criteri di esclusione:
- Attivamente suicida
- Punteggio maggiore di 28 sull'HRSD
- Ritardato mentale
- Qualsiasi malattia medica potenzialmente letale
- Soddisfa i criteri diagnostici per l'attuale abuso di sostanze, schizofrenia o disturbo bipolare
- Qualsiasi evidenza di psicosi, disturbo della condotta o disturbo alimentare attivo
- Attualmente in trattamento attivo per la depressione
- Assunzione di farmaci antidepressivi al momento della valutazione di base
- Morte recente di qualcuno vicino
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: 1
I partecipanti riceveranno il trattamento come di consueto
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Il TAU consisterà in sessioni di consulenza come regolarmente condotte dall'assistente sociale della clinica scolastica e/o invio a un'altra agenzia.
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Sperimentale: 2
I partecipanti riceveranno psicoterapia interpersonale di gruppo per adolescenti depressi
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I partecipanti assegnati all'IPT-AG parteciperanno da due a tre sessioni individuali pre-gruppo di 40 minuti, seguite da 12 sessioni di terapia di gruppo di 90 minuti e due sessioni individuali aggiuntive, una a metà delle sessioni di gruppo e un'altra al termine della terapia di gruppo .
Le sessioni si concentreranno sui problemi nelle relazioni interpersonali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Sintomi depressivi misurati dalla Hamilton Rating Scale for Depression (HRSD) e dal Center for Epidemiological Studies-Depression Scale (CES-D)
Lasso di tempo: Misurato al mese 18
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Misurato al mese 18
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Complessiva menomazione, misurata dalla Global Assessment Scale for Children (C-GAS)
Lasso di tempo: Misurato al mese 18
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Misurato al mese 18
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Funzionamento sociale, come misurato dalla Social Adjustment Scale-Self-report (SAS-SR)
Lasso di tempo: Misurato al mese 18
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Misurato al mese 18
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Breve scala di acculturazione per ispanici, CES-D, HRSD, C-GAS, miglioramento clinico globale, inventario dell'attaccamento di genitori e pari, scale di valutazione dell'adattamento familiare e delle coesioni III e questionario Penn Helping Alliance-rivisto
Lasso di tempo: Misurato al mese 18
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Misurato al mese 18
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Laura H. Mufson, PhD, New York State Psychiatric Institute-Columbia University College of Physicians and Surgeons
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01 MH73640, #5037
- DSIR 84-CTS (Division of Services and Intervention Research)
- R01MH073640 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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