Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Psicoterapia interpersonale di gruppo per adolescenti depressi nelle cliniche scolastiche

27 dicembre 2011 aggiornato da: New York State Psychiatric Institute

Psicoterapia interpersonale di gruppo per adolescenti depressi (IPT-AG) nelle cliniche scolastiche

Questo studio valuterà l'efficacia della psicoterapia interpersonale di gruppo (IPT-AG) rispetto al trattamento come al solito (TAU) nel migliorare il trattamento degli adolescenti depressi nelle cliniche sanitarie scolastiche.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La depressione è una grave condizione medica. Si verifica in persone di tutte le età, ma solo negli ultimi due decenni la depressione nei bambini e negli adolescenti è stata presa sul serio. I bambini e gli adolescenti depressi possono mostrare comportamenti come fingere di essere malati, rifiutarsi di andare a scuola o mettersi nei guai a scuola, aggrapparsi a un genitore o preoccuparsi che il genitore possa morire, tenere il broncio o agire in modo negativo o scontroso. Uno studio precedente ha dimostrato che, quando somministrata da medici in cliniche scolastiche, la psicoterapia interpersonale individuale è efficace nel ridurre i sintomi depressivi e nel migliorare il funzionamento globale e sociale. Questo studio valuterà l'efficacia della psicoterapia interpersonale di gruppo (IPT-AG) rispetto al trattamento come al solito (TAU) nel migliorare i sintomi depressivi degli adolescenti nelle cliniche sanitarie scolastiche.

I partecipanti a questo studio in singolo cieco di 16 settimane saranno assegnati in modo casuale a ricevere IPT-AG o TAU in una clinica scolastica. I partecipanti assegnati a ricevere IPT-AG parteciperanno da due a tre sessioni individuali pre-gruppo di 40 minuti, seguite da 12 sessioni di terapia di gruppo di 90 minuti e due sessioni individuali aggiuntive, una a metà delle sessioni di gruppo e un'altra al completamento del gruppo terapia. Il TAU consisterà in sessioni di consulenza come regolarmente condotte dall'assistente sociale della clinica scolastica e/o invio a un'altra agenzia. Le visite dello studio avverranno al basale e alle settimane 4, 8, 12 e 16 o al termine anticipato. Alla fine delle 16 settimane, i partecipanti assegnati a ricevere IPT-AG continueranno in un programma di mantenimento in cui riceveranno IPT-AG una volta al mese per altri 6 mesi. Tutti i partecipanti saranno inoltre valutati 6 e 12 mesi dopo il trattamento per misurare i sintomi depressivi, il funzionamento globale e sociale, la soddisfazione per l'assistenza e l'utilizzo di altri servizi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Fase 2

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soddisfa i criteri diagnostici per depressione maggiore, disturbo distimico, disturbo depressivo non altrimenti specificato o disturbo dell'adattamento con umore depresso
  • Punteggio di 24 o superiore al CES-D
  • Punteggio tra 10 e 28 sull'HRSD
  • Punteggio di 65 o meno sul C-GAS
  • Parlando inglese
  • Il consenso dei genitori o del tutore legale alla partecipazione

Criteri di esclusione:

  • Attivamente suicida
  • Punteggio maggiore di 28 sull'HRSD
  • Ritardato mentale
  • Qualsiasi malattia medica potenzialmente letale
  • Soddisfa i criteri diagnostici per l'attuale abuso di sostanze, schizofrenia o disturbo bipolare
  • Qualsiasi evidenza di psicosi, disturbo della condotta o disturbo alimentare attivo
  • Attualmente in trattamento attivo per la depressione
  • Assunzione di farmaci antidepressivi al momento della valutazione di base
  • Morte recente di qualcuno vicino

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 1
I partecipanti riceveranno il trattamento come di consueto
Il TAU consisterà in sessioni di consulenza come regolarmente condotte dall'assistente sociale della clinica scolastica e/o invio a un'altra agenzia.
Sperimentale: 2
I partecipanti riceveranno psicoterapia interpersonale di gruppo per adolescenti depressi
I partecipanti assegnati all'IPT-AG parteciperanno da due a tre sessioni individuali pre-gruppo di 40 minuti, seguite da 12 sessioni di terapia di gruppo di 90 minuti e due sessioni individuali aggiuntive, una a metà delle sessioni di gruppo e un'altra al termine della terapia di gruppo . Le sessioni si concentreranno sui problemi nelle relazioni interpersonali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sintomi depressivi misurati dalla Hamilton Rating Scale for Depression (HRSD) e dal Center for Epidemiological Studies-Depression Scale (CES-D)
Lasso di tempo: Misurato al mese 18
Misurato al mese 18
Complessiva menomazione, misurata dalla Global Assessment Scale for Children (C-GAS)
Lasso di tempo: Misurato al mese 18
Misurato al mese 18
Funzionamento sociale, come misurato dalla Social Adjustment Scale-Self-report (SAS-SR)
Lasso di tempo: Misurato al mese 18
Misurato al mese 18

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Breve scala di acculturazione per ispanici, CES-D, HRSD, C-GAS, miglioramento clinico globale, inventario dell'attaccamento di genitori e pari, scale di valutazione dell'adattamento familiare e delle coesioni III e questionario Penn Helping Alliance-rivisto
Lasso di tempo: Misurato al mese 18
Misurato al mese 18

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Laura H. Mufson, PhD, New York State Psychiatric Institute-Columbia University College of Physicians and Surgeons

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 dicembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 dicembre 2005

Primo Inserito (Stima)

26 dicembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 dicembre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 dicembre 2011

Ultimo verificato

1 dicembre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01 MH73640, #5037
  • DSIR 84-CTS (Division of Services and Intervention Research)
  • R01MH073640 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Trattamento come al solito (TAU)

3
Sottoscrivi