Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kardiovaskulární ochranný účinek spironolaktonu při hemodialýze

12. ledna 2006 aktualizováno: Universidad de los Andes, Chile

Ochranné mechanismy antagonistů aldosteronu a jejich účinky na kardiovaskulární poškození při chronickém selhání ledvin: Klinické a experimentální studie

Účelem této studie je určit, zda je spironolakton bezpečný a účinný při léčbě kardiovaskulárních komplikací u hemodialyzovaných pacientů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kardiovaskulární komplikace jsou běžné u dialyzovaných pacientů a tvoří až 50 % úmrtí v populaci s terminálním onemocněním ledvin. Hypertenze a hypertrofie levé komory se vyskytují u více než 70 % pacientů podstupujících dlouhodobou hemodialyzační léčbu a obě přispívají k mortalitě a morbiditě. Nedávné klinické studie u pacientů s chronickým srdečním selháním a srdečním selháním po infarktu myokardu prokázaly příznivý účinek mineralokortikoidů blokátor receptorů spironolakton jako doplněk ke standardní léčbě (studie RALES A EPHESUS). Cílem této studie je zhodnotit léčbu spironolaktonem u hemodialyzovaných pacientů.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Chile
      • Santiago, Chile
        • Nábor
        • Clínica Dávila
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Antonio Vukusich, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

chronická hemodialýza (> 3 měsíce) anurie (diuréza < 200 ml/den) -

Kritéria vyloučení:

Jaterní selhání Inzulin dependentní diabetes Léčba adrenergními betablokátory nebo agonisty Léčba blokátory konvertujícího enzymu nebo antagonisty receptoru angiotensinu Rakovina

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad de los Andes, Chile

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Luis F Michea, MD PhD, Faculty of Medicine, University Los Andes

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2006

První zveřejněno (Odhad)

16. ledna 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. ledna 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. ledna 2006

Naposledy ověřeno

1. prosince 2005

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1040338

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit