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Kardiovaskuläre Schutzwirkung von Spironolacton bei der Hämodialyse

12. Januar 2006 aktualisiert von: Universidad de los Andes, Chile

Schutzmechanismen von Aldosteron-Antagonisten und ihre Auswirkungen auf kardiovaskuläre Schäden bei chronischer Niereninsuffizienz: Klinische und experimentelle Studien

Der Zweck der vorliegenden Studie ist es festzustellen, ob Spironolacton bei der Behandlung von kardiovaskulären Komplikationen bei Hämodialysepatienten sicher und wirksam ist.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Kardiovaskuläre Komplikationen sind bei Dialysepatienten häufig und machen bis zu 50 % der Todesfälle bei Patienten mit Nierenerkrankungen im Endstadium aus. Bluthochdruck und linksventrikuläre Hypertrophie treten bei mehr als 70 % der Patienten auf, die sich einer Langzeit-Hämodialysetherapie unterziehen, und beide tragen zur Mortalität und Morbidität bei. Jüngste klinische Studien bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz und Herzinsuffizienz nach Myokardinfarkt haben eine positive Wirkung eines Mineralokortikoids gezeigt Rezeptorblocker Spironolacton zusätzlich zur Standardtherapie (RALES- UND EPHESUS-Studien). Das Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Behandlung mit Spironolacton bei Hämodialysepatienten zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Chile
      • Santiago, Chile
        • Rekrutierung
        • Clínica Dávila
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Antonio Vukusich, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Chronische Hämodialyse (> 3 Monate) Anurie (Diurese < 200 ml/Tag) -

Ausschlusskriterien:

Leberversagen Insulinabhängiger Diabetes Behandlung mit adrenergen Betablockern oder Agonisten Behandlung mit Converting-Enzime-Blockern oder Angiotensinrezeptorantagonisten Krebs

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad de los Andes, Chile

Ermittler

  • Studienstuhl: Luis F Michea, MD PhD, Faculty of Medicine, University Los Andes

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Januar 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Januar 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Januar 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. Januar 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Januar 2006

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2005

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1040338

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