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Effetto protettivo cardiovascolare dello spironolattone nell'emodialisi

12 gennaio 2006 aggiornato da: Universidad de los Andes, Chile

Meccanismi protettivi degli antagonisti dell'aldosterone e loro effetti sul danno cardiovascolare nell'insufficienza renale cronica: studi clinici e sperimentali

Lo scopo del presente studio è determinare se lo spironolattone è sicuro ed efficace nel trattamento delle complicanze cardiovascolari nei pazienti in emodialisi.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le complicanze cardiovascolari sono comuni nei pazienti in dialisi e comprendono fino al 50% dei decessi nella popolazione con malattia renale allo stadio terminale. L'ipertensione e l'ipertrofia del ventricolo sinistro si verificano in oltre il 70% dei pazienti sottoposti a terapia di emodialisi a lungo termine ed entrambe contribuiscono alla mortalità e alla morbilità. Recenti studi clinici su pazienti con insufficienza cardiaca cronica e post infarto miocardico hanno dimostrato un effetto benefico di un mineralcorticoide spironolattone bloccante del recettore, in aggiunta alla terapia standard (studi RALES ED EPHESUS). Lo scopo del presente studio è valutare il trattamento con spironolattone nei pazienti in emodialisi.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Chile
      • Santiago, Chile
        • Reclutamento
        • Clínica Dávila
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Antonio Vukusich, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

emodialisi cronica (> 3 mesi) anuria (diuresi <200 mL/giorno) -

Criteri di esclusione:

Insufficienza epatica Diabete insulino-dipendente Trattamento con beta-bloccanti adrenergici o agonisti Trattamento con bloccanti dell'enzima di conversione o antagonisti del recettore dell'angiotensina Cancro

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad de los Andes, Chile

Investigatori

  • Cattedra di studio: Luis F Michea, MD PhD, Faculty of Medicine, University Los Andes

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 gennaio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 gennaio 2006

Primo Inserito (Stima)

16 gennaio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 gennaio 2006

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 gennaio 2006

Ultimo verificato

1 dicembre 2005

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1040338

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