- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00277693
Cardiovasculair beschermend effect van spironolacton bij hemodialyse
12 januari 2006 bijgewerkt door: Universidad de los Andes, Chile
Beschermende mechanismen van aldosteronantagonisten en hun effecten op cardiovasculaire schade bij chronisch nierfalen: klinische en experimentele studies
Het doel van de huidige studie is om te bepalen of spironolacton veilig en effectief is bij de behandeling van cardiovasculaire complicaties bij hemodialysepatiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Cardiovasculaire complicaties komen vaak voor bij dialysepatiënten en maken tot 50% uit van de sterfgevallen in de populatie met nierziekte in het eindstadium.
Hypertensie en linkerventrikelhypertrofie komen voor bij meer dan 70% van de patiënten die langdurige hemodialysetherapie ondergaan, en beide dragen bij aan mortaliteit en morbiditeit. Recente klinische onderzoeken bij patiënten met chronisch hartfalen en patiënten met hartfalen na een miocardinfarct hebben een gunstig effect van een mineralocorticoïd aangetoond. receptorblokker spironolacton, als aanvulling op de standaardtherapie (RALES- EN EPHESUS-onderzoeken).
Het doel van de huidige studie is de behandeling van spironolacton bij hemodialysepatiënten te evalueren.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Santiago, Chili
- Werving
- Clínica Dávila
-
Contact:
- Antonio Vukusich, MD
- Telefoonnummer: 56-2-7308021
- E-mail: avukusic@davila.cl
-
Contact:
- Elisa T Marusic, PhD
- Telefoonnummer: 56-2-4129341
- E-mail: emarusic@uandes.cl
-
Hoofdonderzoeker:
- Antonio Vukusich, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
chronische hemodialyse (> 3 maanden) anurie (diurese <200 ml/dag) -
Uitsluitingscriteria:
Leverfalen Insuline-afhankelijke diabetes Behandeling met adrenerge bètablokkers of -agonisten Behandeling met converting-enzime-blokkers of angiotensinereceptorantagonisten Kanker
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Luis F Michea, MD PhD, Faculty of Medicine, University Los Andes
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Hasegawa T, Nishiwaki H, Ota E, Levack WM, Noma H. Aldosterone antagonists for people with chronic kidney disease requiring dialysis. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Feb 15;2(2):CD013109. doi: 10.1002/14651858.CD013109.pub2.
- Michea L, Vukusich A, Gonzalez M, Zehnder C, Marusic ET. Effect of spironolactone on K(+) homeostasis and ENaC expression in lymphocytes from chronic hemodialysis patients. Kidney Int. 2004 Oct;66(4):1647-53. doi: 10.1111/j.1523-1755.2004.00931.x.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 januari 2006
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 januari 2006
Eerst geplaatst (Schatting)
16 januari 2006
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
16 januari 2006
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 januari 2006
Laatst geverifieerd
1 december 2005
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1040338
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Spironolacton (medicijn)
-
ACS BiomarkerLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Institut National de la Santé...VoltooidHartfalenVerenigd Koninkrijk, Frankrijk, Nederland, Duitsland, Ierland, Italië
-
University of ZurichVoltooid
-
Malahat AmaniVoltooidPatiëntacceptatie van gezondheidszorgIran, Islamitische Republiek
-
Chinese PLA General HospitalOnbekendDiffuse laesies van de kransslagader
-
University Hospital UlmWervingChronische totale occlusie | Chronische totale occlusie van kransslagaderDuitsland
-
Medical University of South CarolinaIngetrokkenHidradenitis suppurativa
-
Medical University of South CarolinaWayne State University; National Institute on Minority Health and Health Disparities... en andere medewerkersVoltooidDrugsmisbruikVerenigde Staten
-
Medical University of South CarolinaIngetrokken
-
Cardiocentro TicinoUniversity of BernWervingChronisch Coronair SyndroomZwitserland
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...WervingCoronaire hartziekteNederland