- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00277693
Kardiovaskulær beskyttende effekt av spironolakton i hemodialyse
12. januar 2006 oppdatert av: Universidad de los Andes, Chile
Beskyttelsesmekanismer for aldosteronantagonister og deres effekter på kardiovaskulær skade ved kronisk nyresvikt: kliniske og eksperimentelle studier
Formålet med denne studien er å finne ut om spironolakton er trygt og effektivt i behandlingen av kardiovaskulære komplikasjoner hos hemodialysepasienter.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Kardiovaskulære komplikasjoner er vanlige hos dialysepasienter og utgjør opptil 50 % av dødsfallene i populasjonen med nyresykdom i sluttstadiet.
Hypertensjon og venstre ventrikkelhypertrofi forekommer hos mer enn 70 % av pasientene som gjennomgår langvarig hemodialysebehandling, og begge bidrar til dødelighet og sykelighet. Nyere kliniske studier med pasienter med kronisk hjertesvikt og hjertesvikt etter myokardinfarkt har vist en gunstig effekt av et mineralkortikoid reseptorblokker spironolakton, i tillegg til standardbehandling (RALES OG EPHESUS-studier).
Målet med denne studien er å evaluere spironolaktonbehandling hos hemodialysepasienter.
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Santiago, Chile
- Rekruttering
- Clínica Dávila
-
Ta kontakt med:
- Antonio Vukusich, MD
- Telefonnummer: 56-2-7308021
- E-post: avukusic@davila.cl
-
Ta kontakt med:
- Elisa T Marusic, PhD
- Telefonnummer: 56-2-4129341
- E-post: emarusic@uandes.cl
-
Hovedetterforsker:
- Antonio Vukusich, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
kronisk hemodialyse (> 3 måneder) anuri (diurese <200 ml/dag) -
Ekskluderingskriterier:
Leversvikt Insulinavhengig diabetes Behandling med adrenerge betablokkere eller agonister Behandling med konverteringsenzimblokker eller angiotensinreseptorantagonister Kreft
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Luis F Michea, MD PhD, Faculty of Medicine, University Los Andes
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Hasegawa T, Nishiwaki H, Ota E, Levack WM, Noma H. Aldosterone antagonists for people with chronic kidney disease requiring dialysis. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Feb 15;2(2):CD013109. doi: 10.1002/14651858.CD013109.pub2.
- Michea L, Vukusich A, Gonzalez M, Zehnder C, Marusic ET. Effect of spironolactone on K(+) homeostasis and ENaC expression in lymphocytes from chronic hemodialysis patients. Kidney Int. 2004 Oct;66(4):1647-53. doi: 10.1111/j.1523-1755.2004.00931.x.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. januar 2006
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. januar 2006
Først lagt ut (Anslag)
16. januar 2006
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
16. januar 2006
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. januar 2006
Sist bekreftet
1. desember 2005
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1040338
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Spironolakton (medikament)
-
ACS BiomarkerLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Institut National de la...FullførtHjertefeilStorbritannia, Frankrike, Nederland, Tyskland, Irland, Italia
-
Case Comprehensive Cancer CenterFlorida International University; Community Foundation of BrowardRekrutteringTilbakefallende kreft | Ildfast kreftForente stater
-
Biotronik FranceUkjent
-
Virginia KrausEli Lilly and Company; EndocyteFullført
-
University of MiamiFullført
-
Medical University of South CarolinaWayne State University; National Institute on Minority Health and Health... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Seung-Jung ParkCardioVascular Research Foundation, Korea; Medtronic Korea Co., Ltd.RekrutteringKardiovaskulære sykdommer | Koronararteriesykdom | Arterielle okklusive sykdommer | Perkutan transluminal angioplastikkKorea, Republikken
-
Medtronic VascularFullført
-
Seung-Jung ParkCardioVascular Research Foundation, Korea; Biotronik Korea Co., LtdFullførtKoronararteriesykdom | Angioplastikk, Transluminal, Perkutan koronarKorea, Republikken
-
Biosensors Europe SAFullførtBehandling av stenotiske lesjoner i innfødte koronararterier.Tyskland