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Efeito protetor cardiovascular da espironolactona em hemodiálise

12 de janeiro de 2006 atualizado por: Universidad de los Andes, Chile

Mecanismos Protetores dos Antagonistas da Aldosterona e Seus Efeitos no Dano Cardiovascular na Insuficiência Renal Crônica: Estudos Clínicos e Experimentais

O objetivo do presente estudo é determinar se a espironolactona é segura e eficaz no tratamento de complicações cardiovasculares em pacientes em hemodiálise.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As complicações cardiovasculares são comuns em pacientes em diálise e compreendem até 50% das mortes na população com doença renal terminal. Hipertensão e hipertrofia do ventrículo esquerdo ocorrem em mais de 70% dos pacientes submetidos a terapia de hemodiálise de longo prazo, e ambas contribuem para a mortalidade e morbidade. Ensaios clínicos recentes em pacientes com insuficiência cardíaca crônica e insuficiência cardíaca pós-infarto do miocárdio demonstraram um efeito benéfico de um mineralocorticóide bloqueador de receptores espironolactona, em adição à terapia padrão (estudos RALES E EPHESUS). O objetivo do presente estudo é avaliar o tratamento com espironolactona em pacientes em hemodiálise.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Chile
      • Santiago, Chile
        • Recrutamento
        • Clínica Dávila
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Antonio Vukusich, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

hemodiálise crônica (> 3 meses) anúria (diurese <200 mL/dia) -

Critério de exclusão:

Insuficiência hepática Diabetes insulino-dependente Tratamento com betabloqueadores ou agonistas adrenérgicos Tratamento com bloqueadores da enzima conversora ou antagonistas dos receptores da angiotensina Câncer

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universidad de los Andes, Chile

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Luis F Michea, MD PhD, Faculty of Medicine, University Los Andes

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de janeiro de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de janeiro de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

16 de janeiro de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de janeiro de 2006

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de janeiro de 2006

Última verificação

1 de dezembro de 2005

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1040338

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