Efecto protector cardiovascular de la espironolactona en hemodiálisis
12 de enero de 2006 actualizado por: Universidad de los Andes, Chile
Mecanismos de protección de los antagonistas de la aldosterona y sus efectos sobre el daño cardiovascular en la insuficiencia renal crónica: estudios clínicos y experimentales
El propósito del presente estudio es determinar si la espironolactona es segura y efectiva en el tratamiento de complicaciones cardiovasculares en pacientes en hemodiálisis.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las complicaciones cardiovasculares son comunes en pacientes en diálisis y comprenden hasta el 50% de las muertes en la población con enfermedad renal en etapa terminal.
La hipertensión y la hipertrofia del ventrículo izquierdo ocurren en más del 70 % de los pacientes sometidos a terapia de hemodiálisis a largo plazo, y ambas contribuyen a la mortalidad y la morbilidad. Ensayos clínicos recientes en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica y pacientes con insuficiencia cardíaca posinfarto de miocardio han demostrado un efecto beneficioso de un mineralocorticoide bloqueador del receptor espironolactona, además de la terapia estándar (estudios RALES Y EPHESUS).
El objetivo del presente estudio es evaluar el tratamiento con espironolactona en pacientes en hemodiálisis.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Santiago, Chile
- Reclutamiento
- Clínica Dávila
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Contacto:
- Antonio Vukusich, MD
- Número de teléfono: 56-2-7308021
- Correo electrónico: avukusic@davila.cl
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Contacto:
- Elisa T Marusic, PhD
- Número de teléfono: 56-2-4129341
- Correo electrónico: emarusic@uandes.cl
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Investigador principal:
- Antonio Vukusich, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
hemodiálisis crónica (> 3 meses) anuria (diuresis < 200 ml/día) -
Criterio de exclusión:
Insuficiencia hepática Diabetes insulinodependiente Tratamiento con bloqueadores beta adrenérgicos o agonistas Tratamiento con bloqueadores de la enzima convertidora o antagonistas de los receptores de angiotensina Cáncer
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Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Luis F Michea, MD PhD, Faculty of Medicine, University Los Andes
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Hasegawa T, Nishiwaki H, Ota E, Levack WM, Noma H. Aldosterone antagonists for people with chronic kidney disease requiring dialysis. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Feb 15;2(2):CD013109. doi: 10.1002/14651858.CD013109.pub2.
- Michea L, Vukusich A, Gonzalez M, Zehnder C, Marusic ET. Effect of spironolactone on K(+) homeostasis and ENaC expression in lymphocytes from chronic hemodialysis patients. Kidney Int. 2004 Oct;66(4):1647-53. doi: 10.1111/j.1523-1755.2004.00931.x.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de enero de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de enero de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de enero de 2006
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2006
Última verificación
1 de diciembre de 2005
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1040338
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