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Effet protecteur cardiovasculaire de la spironolactone en hémodialyse

12 janvier 2006 mis à jour par: Universidad de los Andes, Chile

Mécanismes protecteurs des antagonistes de l'aldostérone et leurs effets sur les dommages cardiovasculaires dans l'insuffisance rénale chronique : études cliniques et expérimentales

Le but de la présente étude est de déterminer si la spironolactone est sûre et efficace dans le traitement des complications cardiovasculaires chez les patients hémodialysés.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les complications cardiovasculaires sont fréquentes chez les patients dialysés et représentent jusqu'à 50 % des décès dans la population d'insuffisance rénale terminale. L'hypertension et l'hypertrophie du ventricule gauche surviennent chez plus de 70 % des patients sous hémodialyse à long terme, et contribuent toutes deux à la mortalité et à la morbidité. Des essais cliniques récents chez des patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique et d'insuffisance cardiaque post-infarctus du myocarde ont démontré un effet bénéfique d'un minéralocorticoïde antagoniste des récepteurs spironolactone, en complément du traitement standard (études RALES ET EPHESUS). Le but de la présente étude est d'évaluer le traitement par la spironolactone chez les patients hémodialysés.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Antonio Vukusich, MD
  • Numéro de téléphone: 56-2-7308021
  • E-mail: avukusic@davila.cl

Lieux d'étude

  • Chili
      • Santiago, Chili
        • Recrutement
        • Clínica Dávila
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Antonio Vukusich, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

hémodialyse chronique (> 3 mois) anurie (diurèse <200 mL/jour) -

Critère d'exclusion:

Insuffisance hépatique Diabète insulino-dépendant Traitement par bêta-bloquants ou agonistes adrénergiques Traitement par inhibiteur de l'enzyme de conversion ou antagonistes des récepteurs de l'angiotensine Cancer

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidad de los Andes, Chile

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Luis F Michea, MD PhD, Faculty of Medicine, University Los Andes

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 janvier 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2006

Première publication (Estimation)

16 janvier 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 janvier 2006

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2006

Dernière vérification

1 décembre 2005

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1040338

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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