- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00277693
Kardiovaskulær beskyttende virkning af spironolacton i hæmodialyse
12. januar 2006 opdateret af: Universidad de los Andes, Chile
Beskyttende mekanismer for aldosteronantagonister og deres virkninger på kardiovaskulær skade ved kronisk nyresvigt: kliniske og eksperimentelle undersøgelser
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om spironolacton er sikkert og effektivt til behandling af kardiovaskulære komplikationer hos hæmodialysepatienter.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Kardiovaskulære komplikationer er almindelige hos dialysepatienter og omfatter op til 50 % af dødsfaldene i nyresygdomspopulationen i slutstadiet.
Hypertension og venstre ventrikelhypertrofi forekommer hos mere end 70 % af patienterne, der gennemgår langvarig hæmodialysebehandling, og begge bidrager til dødelighed og sygelighed. Nylige kliniske forsøg med patienter med kronisk hjertesvigt og post miokardieinfarkt har vist en gavnlig effekt af et mineralokortikoid receptorblokker spironolacton, i tillæg til standardbehandling (RALES OG EPHESUS undersøgelser).
Formålet med nærværende undersøgelse er at evaluere spironolactonbehandling hos hæmodialysepatienter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Antonio Vukusich, MD
- Telefonnummer: 56-2-7308021
- E-mail: avukusic@davila.cl
Studiesteder
-
-
-
Santiago, Chile
- Rekruttering
- Clínica Dávila
-
Kontakt:
- Antonio Vukusich, MD
- Telefonnummer: 56-2-7308021
- E-mail: avukusic@davila.cl
-
Kontakt:
- Elisa T Marusic, PhD
- Telefonnummer: 56-2-4129341
- E-mail: emarusic@uandes.cl
-
Ledende efterforsker:
- Antonio Vukusich, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
kronisk hæmodialyse (> 3 måneder) anuri (diurese <200 ml/dag) -
Ekskluderingskriterier:
Leversvigt Insulinafhængig diabetes Behandling med adrenerge betablokkere eller agonister Behandling med konverteringsenzimblokker eller angiotensinreceptorantagonister Kræft
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Luis F Michea, MD PhD, Faculty of Medicine, University Los Andes
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Hasegawa T, Nishiwaki H, Ota E, Levack WM, Noma H. Aldosterone antagonists for people with chronic kidney disease requiring dialysis. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Feb 15;2(2):CD013109. doi: 10.1002/14651858.CD013109.pub2.
- Michea L, Vukusich A, Gonzalez M, Zehnder C, Marusic ET. Effect of spironolactone on K(+) homeostasis and ENaC expression in lymphocytes from chronic hemodialysis patients. Kidney Int. 2004 Oct;66(4):1647-53. doi: 10.1111/j.1523-1755.2004.00931.x.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. januar 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. januar 2006
Først opslået (Skøn)
16. januar 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
16. januar 2006
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. januar 2006
Sidst verificeret
1. december 2005
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1040338
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spironolacton (lægemiddel)
-
ACS BiomarkerLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Institut National de la...AfsluttetHjertefejlDet Forenede Kongerige, Frankrig, Holland, Tyskland, Irland, Italien
-
University of MiamiAfsluttet
-
Medical University of South CarolinaTrukket tilbageHidradenitis Suppurativa
-
W.L.Gore & AssociatesAfsluttet
-
Medical University of South CarolinaWayne State University; National Institute on Minority Health and Health... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteB.Braun Surgical SAAfsluttet
-
Medical University of South CarolinaTrukket tilbage
-
Steno Diabetes Center CopenhagenUkendtDiabetes mellitus | Blodtryk | Nefropati
-
Ettore Sansavini Health Science FoundationUkendt
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityRekrutteringKoronararteriesygdomKina