- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00277693
Kardiovaskulär skyddande effekt av spironolakton vid hemodialys
12 januari 2006 uppdaterad av: Universidad de los Andes, Chile
Skyddsmekanismer för aldosteronantagonister och deras effekter på kardiovaskulär skada vid kronisk njursvikt: kliniska och experimentella studier
Syftet med denna studie är att avgöra om spironolakton är säkert och effektivt vid behandling av kardiovaskulära komplikationer hos hemodialyspatienter.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Kardiovaskulära komplikationer är vanliga hos dialyspatienter och utgör upp till 50 % av dödsfallen i njursjukdomspopulationen i slutstadiet.
Hypertoni och vänsterkammarhypertrofi förekommer hos mer än 70 % av patienterna som genomgår långvarig hemodialysbehandling, och båda bidrar till mortalitet och sjuklighet. Nyligen genomförda kliniska prövningar på patienter med kronisk hjärtsvikt och hjärtsvikt efter myokardinfarkt har visat en gynnsam effekt av en mineralokortikoid receptorblockerare spironolakton, som tillägg till standardterapi (RALES OCH EPHESUS studier).
Syftet med denna studie är att utvärdera spironolaktonbehandling hos hemodialyspatienter.
Studietyp
Interventionell
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Antonio Vukusich, MD
- Telefonnummer: 56-2-7308021
- E-post: avukusic@davila.cl
Studieorter
-
-
-
Santiago, Chile
- Rekrytering
- Clínica Dávila
-
Kontakt:
- Antonio Vukusich, MD
- Telefonnummer: 56-2-7308021
- E-post: avukusic@davila.cl
-
Kontakt:
- Elisa T Marusic, PhD
- Telefonnummer: 56-2-4129341
- E-post: emarusic@uandes.cl
-
Huvudutredare:
- Antonio Vukusich, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
kronisk hemodialys (> 3 månader) anuri (diures <200 ml/dag) -
Exklusions kriterier:
Leversvikt Insulinberoende diabetes Behandling med adrenerga betablockerare eller agonister Behandling med konverterande enzymblockerare eller angiotensinreceptorantagonister Cancer
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Luis F Michea, MD PhD, Faculty of Medicine, University Los Andes
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Hasegawa T, Nishiwaki H, Ota E, Levack WM, Noma H. Aldosterone antagonists for people with chronic kidney disease requiring dialysis. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Feb 15;2(2):CD013109. doi: 10.1002/14651858.CD013109.pub2.
- Michea L, Vukusich A, Gonzalez M, Zehnder C, Marusic ET. Effect of spironolactone on K(+) homeostasis and ENaC expression in lymphocytes from chronic hemodialysis patients. Kidney Int. 2004 Oct;66(4):1647-53. doi: 10.1111/j.1523-1755.2004.00931.x.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 januari 2006
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 januari 2006
Första postat (Uppskatta)
16 januari 2006
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
16 januari 2006
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 januari 2006
Senast verifierad
1 december 2005
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1040338
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Spironolakton (läkemedel)
-
ACS BiomarkerLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Institut National de la...AvslutadHjärtsviktStorbritannien, Frankrike, Nederländerna, Tyskland, Irland, Italien
-
Medical University of South CarolinaWayne State University; National Institute on Minority Health and Health... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
University of MiamiAvslutadSubstansanvändning | BrottslighetFörenta staterna
-
GIE MedicalAktiv, inte rekryterandeGallvägssjukdom | Gallförträngning | Biliär obstruktion | Biliär anastomotisk stenosParaguay
-
Shanghai MicroPort Medical (Group) Co., Ltd.Rekrytering
-
University of Louisiana MonroeOchsner Health SystemAvslutadHypertoni | BlodtryckFörenta staterna
-
Biotronik FranceOkänd
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenAbbott; EvidentIQ Germany GmbH; Institute of AI and Informatics in Medicine...Rekrytering
-
C. R. BardAvslutadPerifer artärsjukdomFörenta staterna, Tyskland, Belgien, Österrike, Schweiz
-
Virginia KrausEli Lilly and Company; EndocyteAvslutad