- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00277693
Sercowo-naczyniowe działanie ochronne spironolaktonu w hemodializie
12 stycznia 2006 zaktualizowane przez: Universidad de los Andes, Chile
Mechanizmy ochronne antagonistów aldosteronu i ich wpływ na uszkodzenie układu sercowo-naczyniowego w przewlekłej niewydolności nerek: badania kliniczne i eksperymentalne
Celem niniejszej pracy jest określenie, czy spironolakton jest bezpieczny i skuteczny w leczeniu powikłań sercowo-naczyniowych u pacjentów hemodializowanych.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Powikłania sercowo-naczyniowe są częste u pacjentów dializowanych i stanowią do 50% zgonów w populacji ze schyłkową niewydolnością nerek.
Nadciśnienie i przerost lewej komory występują u ponad 70% pacjentów poddawanych długotrwałej hemodializie i oba te czynniki przyczyniają się do śmiertelności i zachorowalności. Ostatnie badania kliniczne u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca i niewydolnością serca po zawale mięśnia sercowego wykazały korzystne działanie mineralokortykoidów bloker receptorów spironolakton jako dodatek do standardowej terapii (badania RALES AND EPHESUS).
Celem pracy jest ocena leczenia spironolaktonem u pacjentów hemodializowanych.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Antonio Vukusich, MD
- Numer telefonu: 56-2-7308021
- E-mail: avukusic@davila.cl
Lokalizacje studiów
-
-
-
Santiago, Chile
- Rekrutacyjny
- Clínica Dávila
-
Kontakt:
- Antonio Vukusich, MD
- Numer telefonu: 56-2-7308021
- E-mail: avukusic@davila.cl
-
Kontakt:
- Elisa T Marusic, PhD
- Numer telefonu: 56-2-4129341
- E-mail: emarusic@uandes.cl
-
Główny śledczy:
- Antonio Vukusich, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
przewlekła hemodializa (> 3 miesiące) bezmocz (diureza <200 ml/dobę) -
Kryteria wyłączenia:
Niewydolność wątroby Cukrzyca insulinozależna Leczenie beta-blokerami lub agonistami receptorów adrenergicznych Leczenie blokerami enzymów konwertujących lub antagonistami receptora angiotensyny Nowotwory
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Luis F Michea, MD PhD, Faculty of Medicine, University Los Andes
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Hasegawa T, Nishiwaki H, Ota E, Levack WM, Noma H. Aldosterone antagonists for people with chronic kidney disease requiring dialysis. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Feb 15;2(2):CD013109. doi: 10.1002/14651858.CD013109.pub2.
- Michea L, Vukusich A, Gonzalez M, Zehnder C, Marusic ET. Effect of spironolactone on K(+) homeostasis and ENaC expression in lymphocytes from chronic hemodialysis patients. Kidney Int. 2004 Oct;66(4):1647-53. doi: 10.1111/j.1523-1755.2004.00931.x.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 stycznia 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 stycznia 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 stycznia 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 stycznia 2006
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 stycznia 2006
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2005
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1040338
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Spironolakton (lek)
-
Allarity TherapeuticsAmarex Clinical ResearchRekrutacyjnyRak jajnikaStany Zjednoczone, Zjednoczone Królestwo
-
Lyra TherapeuticsZakończony
-
Martin FortinPfizer; Fonds de la Recherche en Santé du Québec; Centre de santé et de services... i inni współpracownicyZakończonyNiewydolność serca | Choroby układu krążenia | Cukrzyca | Przewlekła obturacyjna choroba płuc | AstmaKanada
-
Chung-Hoon KimZakończonyZespół policystycznych jajnikówRepublika Korei
-
C. R. BardAktywny, nie rekrutującyChoroba tętnic obwodowych | Chorobę tętnic obwodowych | Zwężenie tętnicyAustralia, Nowa Zelandia, Singapur
-
Pyae Linn AungUniversity of South Florida; Mahidol UniversityAktywny, nie rekrutującyMalaria | Plasmodium Vivax | Myanmar | Masowa Administracja Leków | PrymachinaMyanmar
-
Omer KaracaBaskent UniversityZakończonyTerapia ultradźwiękami; KomplikacjeIndyk
-
Washington University School of MedicineZakończonyFilarioza limfatyczna | Onchocerkoza | Zakażenia robakami przenoszonymi przez glebę (STH).Liberia
-
University of MelbourneMerck Sharp & Dohme LLC; The AlfredZakończonyZakażenia wirusem HIVAustralia
-
Mclean HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyUzależnienie od konopi | Uzależnienie od marihuanyStany Zjednoczone