- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00277693
Spironolaktonin sydän- ja verisuonia suojaava vaikutus hemodialyysissä
torstai 12. tammikuuta 2006 päivittänyt: Universidad de los Andes, Chile
Aldosteroniantagonistien suojamekanismit ja niiden vaikutukset sydän- ja verisuonivaurioihin kroonisessa munuaisten vajaatoiminnassa: Kliiniset ja kokeelliset tutkimukset
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko spironolaktoni turvallista ja tehokasta hemodialyysipotilaiden sydän- ja verisuonikomplikaatioiden hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydän- ja verisuonikomplikaatiot ovat yleisiä dialyysipotilailla, ja ne muodostavat jopa 50 % kuolemantapauksista loppuvaiheen munuaissairauspopulaatiossa.
Hypertensiota ja vasemman kammion hypertrofiaa esiintyy yli 70 %:lla potilaista, jotka saavat pitkäaikaista hemodialyysihoitoa, ja molemmat lisäävät kuolleisuutta ja sairastuvuutta. Viimeaikaiset kliiniset tutkimukset kroonista sydämen vajaatoimintaa ja sydäninfarktin jälkeistä sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ovat osoittaneet mineralokortikoidin hyödyllisen vaikutuksen. reseptorin salpaaja spironolaktoni tavanomaisen hoidon lisäksi (RALES- JA EPHESUS-tutkimukset).
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida hemodialyysipotilaiden spironolaktonihoitoa.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Santiago, Chile
- Rekrytointi
- Clínica Dávila
-
Ottaa yhteyttä:
- Antonio Vukusich, MD
- Puhelinnumero: 56-2-7308021
- Sähköposti: avukusic@davila.cl
-
Ottaa yhteyttä:
- Elisa T Marusic, PhD
- Puhelinnumero: 56-2-4129341
- Sähköposti: emarusic@uandes.cl
-
Päätutkija:
- Antonio Vukusich, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
krooninen hemodialyysi (> 3 kuukautta) anuria (diureesi <200 ml/vrk) -
Poissulkemiskriteerit:
Maksan vajaatoiminta Insuliiniriippuvainen diabetes Hoito adrenergisilla beetasalpaajilla tai -agonisteilla Hoito konvertoivan entsyymin salpaajilla tai angiotensiinireseptorin salpaajilla Syöpä
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Luis F Michea, MD PhD, Faculty of Medicine, University Los Andes
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hasegawa T, Nishiwaki H, Ota E, Levack WM, Noma H. Aldosterone antagonists for people with chronic kidney disease requiring dialysis. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Feb 15;2(2):CD013109. doi: 10.1002/14651858.CD013109.pub2.
- Michea L, Vukusich A, Gonzalez M, Zehnder C, Marusic ET. Effect of spironolactone on K(+) homeostasis and ENaC expression in lymphocytes from chronic hemodialysis patients. Kidney Int. 2004 Oct;66(4):1647-53. doi: 10.1111/j.1523-1755.2004.00931.x.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. tammikuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. tammikuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 16. tammikuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 16. tammikuuta 2006
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. tammikuuta 2006
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2005
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1040338
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .