Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Telmisartan (Micardis) a Ramipril (Altace) – studie faktorového designu pro léčbu hypertenze

27. prosince 2017 aktualizováno: Boehringer Ingelheim

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, dvojitě falešná, placebem kontrolovaná studie 3x4 faktorového designu k hodnocení tablet telmisartanu 20 a 80 mg v kombinaci s ramiprilem 1,25, 10 a 20 mg tobolky po osmi týdnech léčby u pacientů ve stádiu I nebo II Hypertenze s dílčí studií ABPM

Identifikovat kombinace dávek telmisartanu a ramiprilu, které jsou účinnější při snižování diastolického krevního tlaku než každá z příslušných monoterapií u pacientů s hypertenzí stadia I nebo II.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1354

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina
        • 1236.1.604 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Buenos Aires, Argentina
        • 1236.1.605 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Buenos Aires, Argentina
        • 1236.1.610
      • Buenos Aires, Argentina
        • 1236.1.612
      • Buenos aIRES, Argentina
        • 1236.1.601 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Capital Federal, Argentina
        • 1236.1.608
      • Capital Federal, Argentina
        • 1236.1.618 Hospital Ramos Mejia
      • Capital Federal,Buenos Aires, Argentina
        • 1236.1.619
      • Cordoba, Argentina
        • 1236.1.603 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • CordobaCordoba, Argentina
        • 1236.1.615
      • Corrientes, Argentina
        • 1236.1.611
      • Córdoba, Argentina
        • 1236.1.606
      • Córdoba, Argentina
        • 1236.1.613
      • Córdoba, Argentina
        • 1236.1.614
      • Derqui, Argentina
        • 1236.1.609
      • Mar Del Plata, Argentina
        • 1236.1.624 Instituto de Investigaciones Clínicas
      • Ramos Mejía, Argentina
        • 1236.1.620 DIM - Clinica Privada
      • Salta, Argentina
        • 1236.1.622 Hospital San Bernardo
      • Santa Fe, Argentina
        • 1236.1.621 Clinica del Torax y Especialidades
      • Zárate, Argentina
        • 1236.1.616
      • vILLA carlos paz, Argentina
        • 1236.1.602 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Chile
      • Puente Alto, Santiago De Chile, Chile
        • 1236.1.106 Hospital Dr. Sótero del Río
      • Santiago de Chile, Chile
        • 1236.1.103 Oficina 312 E (Cardiology Division)
  • Kanada
    • British Columbia
      • Coquitlam, British Columbia, Kanada
        • 1236.1.202 North Road Medical Centre
    • Newfoundland and Labrador
      • Bay Roberts, Newfoundland and Labrador, Kanada
        • 1236.1.208 Shoppers Drug Mart Building
      • Mount Pearl, Newfoundland and Labrador, Kanada
        • 1236.1.206 77 Commonwealth Avenue
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada
        • 1236.1.215 Cowan Avenue Medical Clinic
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada
        • 1236.1.203 MSHJ Research Associates
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • 1236.1.210 Hamilton Medical Research
      • Kitchener, Ontario, Kanada
        • 1236.1.204 Dr. Ivan Jagas
      • Ottawa, Ontario, Kanada
        • 1236.1.209 St. Joseph Cardiovascular Inc
      • Sarnia, Ontario, Kanada
        • 1236.1.207 Dr. Michael O'Mahony
    • Quebec
      • Sainte-Foy, Quebec, Kanada
        • 1236.1.205 Ctr. Hospital U Quebec- Pav CHUL
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada
        • 1236.1.211 Royal University Hospital
  • Mexiko
      • Acapulco Guerrero, Mexiko
        • 1236.1.301 Fracc. Magallanes
      • Aguascalientes, Mexiko
        • 1236.1.304 Fracc Agricultura
      • Aguascalientes, Mexiko
        • 1236.1.311 Hospital de Especialidades Miguel Hidalgo
      • Col Ciudad De Sol Zapopan, Mexiko
        • 1236.1.305 Especialidades Médicas del sol
      • Col. Magdalena De Las Salinas, Mexiko
        • 1236.1.310 Departamento de Hemodinamia
      • Guadalajara, Mexiko
        • 1236.1.307 Consultorio: Aurelio L
      • México D.F, Mexiko
        • 1236.1.306
      • San Luis Potosí, Mexiko
        • 1236.1.308 Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"
      • Torreón,, Mexiko
        • 1236.1.302
      • Veracruz, Mexiko
        • 1236.1.303
  • Peru
      • Bella Vista, Callao,, Peru
        • 1236.1.401 Unidad de Investigacion
      • San Borja., Peru
        • 1236.1.405
      • San Isidro, Peru
        • 1236.1.402
      • San Isidro, Peru
        • 1236.1.404
      • San Isidro., Peru
        • 1236.1.403
  • Spojené státy
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Spojené státy
        • 1236.1.511 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tempe, Arizona, Spojené státy
        • 1236.1.574 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Spojené státy
        • 1236.1.501 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Spojené státy
        • 1236.1.557 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • California
      • Buena Park, California, Spojené státy
        • 1236.1.523 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Concord, California, Spojené státy
        • 1236.1.514 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Encinitas, California, Spojené státy
        • 1236.1.560 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Long Beach, California, Spojené státy
        • 1236.1.573 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Los Angeles, California, Spojené státy
        • 1236.1.516 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Roseville, California, Spojené státy
        • 1236.1.529 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tustin, California, Spojené státy
        • 1236.1.519 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Westlake Village, California, Spojené státy
        • 1236.1.543 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Spojené státy
        • 1236.1.528 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Spojené státy
        • 1236.1.530 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Florida
      • DeLand, Florida, Spojené státy
        • 1236.1.572 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hialeah, Florida, Spojené státy
        • 1236.1.577 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Jupiter, Florida, Spojené státy
        • 1236.1.526 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Largo, Florida, Spojené státy
        • 1236.1.527 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Naples, Florida, Spojené státy
        • 1236.1.503 Anchor Research Center
      • New Port Richey, Florida, Spojené státy
        • 1236.1.520 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pembroke Pines, Florida, Spojené státy
        • 1236.1.571 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Georgia
      • Blue Ridge, Georgia, Spojené státy
        • 1236.1.565 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Spojené státy
        • 1236.1.538 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, Spojené státy
        • 1236.1.532 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Indiana
      • Avon, Indiana, Spojené státy
        • 1236.1.553 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Jeffersonville, Indiana, Spojené státy
        • 1236.1.546 River Cities Cardiology Research Inst of Middle America
      • Valparaiso, Indiana, Spojené státy
        • 1236.1.563 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Kansas
      • Newton, Kansas, Spojené státy
        • 1236.1.517 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wichita, Kansas, Spojené státy
        • 1236.1.531 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Kentucky
      • Richmond, Kentucky, Spojené státy
        • 1236.1.566 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Maine
      • Auburn, Maine, Spojené státy
        • 1236.1.551 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Massachusetts
      • Haverhill, Massachusetts, Spojené státy
        • 1236.1.536 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • North Dartmouth, Massachusetts, Spojené státy
        • 1236.1.576 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • West Yarmouth, Massachusetts, Spojené státy
        • 1236.1.561 Clinical Research Center of Cape Cod
    • Michigan
      • Cadillac, Michigan, Spojené státy
        • 1236.1.555 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Troy, Michigan, Spojené státy
        • 1236.1.509 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Missouri
      • Excelsior Springs, Missouri, Spojené státy
        • 1236.1.541 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy
        • 1236.1.556 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • New Jersey
      • Toms River, New Jersey, Spojené státy
        • 1236.1.525 Physicians Research Center, LLC, Toms River
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy
        • 1236.1.508 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy
        • 1236.1.522 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy
        • 1236.1.542 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy
        • 1236.1.547 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Columbus, Ohio, Spojené státy
        • 1236.1.567 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kettering, Ohio, Spojené státy
        • 1236.1.515 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Spojené státy
        • 1236.1.575 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Spojené státy
        • 1236.1.554 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Eugene, Oregon, Spojené státy
        • 1236.1.524 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Medford, Oregon, Spojené státy
        • 1236.1.544 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Portland, Oregon, Spojené státy
        • 1236.1.545 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Erie, Pennsylvania, Spojené státy
        • 1236.1.569 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Harleysville, Pennsylvania, Spojené státy
        • 1236.1.505 Ledeeach Family Medicine
      • Tipton, Pennsylvania, Spojené státy
        • 1236.1.564 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Rhode Island
      • Cumberland, Rhode Island, Spojené státy
        • 1236.1.534 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Spojené státy
        • 1236.1.539 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Texas
      • Carrollton, Texas, Spojené státy
        • 1236.1.568 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Houston, Texas, Spojené státy
        • 1236.1.549 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Houston, Texas, Spojené státy
        • 1236.1.559 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Spojené státy
        • 1236.1.548 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Spojené státy
        • 1236.1.550 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • The Colony, Texas, Spojené státy
        • 1236.1.570 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy
        • 1236.1.510 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy
        • 1236.1.513 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy
        • 1236.1.521 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sandy, Utah, Spojené státy
        • 1236.1.512 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sandy, Utah, Spojené státy
        • 1236.1.535 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Spojené státy
        • 1236.1.502 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy
        • 1236.1.504 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy
        • 1236.1.540 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Menomonee Falls, Wisconsin, Spojené státy
        • 1236.1.562 Boehringer Ingelheim Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti mužského a ženského pohlaví >=18 let s hypertenzí stadia I nebo II definovanou jako:
  • průměrný diastolický krevní tlak vsedě manžety >=95 a <=119 mmHg Main

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná
  • kojení
  • neochotné používat antikoncepci během studie
  • sekundární hypertenze
  • SBP >=180 mmHg
  • DBP>=120 mmHg
  • těžká renální dysfunkce
  • jaterní insuficience
  • mrtvice za posledních 6 měsíců
  • infarkt myokardu, srdeční chirurgie, perkutánní transluminální koronární angioplastika, nestabilní angina pectoris nebo bypass koronární tepny během posledních tří měsíců
  • nestabilní nebo nekontrolovaný diabetes
  • anamnéza angioedému kteréhokoli ze studovaných léčiv a přecitlivělost na studovaná léčiva.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Změna diastolického krevního tlaku oproti výchozí hodnotě po 8 týdnech léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Změna systolického krevního tlaku od výchozí hodnoty po 8 týdnech léčby Procento pacientů reagujících na léčbu Změny diastolického a systolického krevního tlaku oproti výchozí hodnotě hodinové průměry během 24hodinového dávkovacího intervalu měřeno pomocí ABPM

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boehringer Ingelheim

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. ledna 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. ledna 2006

První zveřejněno (Odhad)

25. ledna 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. prosince 2017

Naposledy ověřeno

1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1236.1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Telmisartan

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit