- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00281593
Telmisartaani (Micardis) ja Ramipril (Altace) - Tehdassuunnittelututkimus hypertension hoitoon
keskiviikko 27. joulukuuta 2017 päivittänyt: Boehringer Ingelheim
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, kaksoisnukke, lumekontrolloitu, 3 x 4:n tekijöiden suunnittelukoe Telmisartanin 20 ja 80 mg:n tablettien arvioimiseksi yhdessä Ramiprilin 1,25, 10 ja 20 mg kapseleiden kanssa kahdeksan viikon hoidon jälkeen potilailla, joilla on vaihe I tai II Hypertensio, ABPM-alatutkimuksella
Tunnistaa telmisartaanin ja ramipriilin annosyhdistelmät, jotka alentavat diastolista verenpainetta tehokkaammin kuin kukin vastaava monoterapia potilailla, joilla on vaiheen I tai II hypertensio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1354
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Buenos Aires, Argentiina
- 1236.1.604 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Buenos Aires, Argentiina
- 1236.1.605 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Buenos Aires, Argentiina
- 1236.1.610
-
Buenos Aires, Argentiina
- 1236.1.612
-
Buenos aIRES, Argentiina
- 1236.1.601 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Capital Federal, Argentiina
- 1236.1.608
-
Capital Federal, Argentiina
- 1236.1.618 Hospital Ramos Mejia
-
Capital Federal,Buenos Aires, Argentiina
- 1236.1.619
-
Cordoba, Argentiina
- 1236.1.603 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
CordobaCordoba, Argentiina
- 1236.1.615
-
Corrientes, Argentiina
- 1236.1.611
-
Córdoba, Argentiina
- 1236.1.606
-
Córdoba, Argentiina
- 1236.1.613
-
Córdoba, Argentiina
- 1236.1.614
-
Derqui, Argentiina
- 1236.1.609
-
Mar Del Plata, Argentiina
- 1236.1.624 Instituto de Investigaciones Clínicas
-
Ramos Mejía, Argentiina
- 1236.1.620 DIM - Clinica Privada
-
Salta, Argentiina
- 1236.1.622 Hospital San Bernardo
-
Santa Fe, Argentiina
- 1236.1.621 Clinica del Torax y Especialidades
-
Zárate, Argentiina
- 1236.1.616
-
vILLA carlos paz, Argentiina
- 1236.1.602 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
-
-
-
Puente Alto, Santiago De Chile, Chile
- 1236.1.106 Hospital Dr. Sótero del Río
-
Santiago de Chile, Chile
- 1236.1.103 Oficina 312 E (Cardiology Division)
-
-
-
-
British Columbia
-
Coquitlam, British Columbia, Kanada
- 1236.1.202 North Road Medical Centre
-
-
Newfoundland and Labrador
-
Bay Roberts, Newfoundland and Labrador, Kanada
- 1236.1.208 Shoppers Drug Mart Building
-
Mount Pearl, Newfoundland and Labrador, Kanada
- 1236.1.206 77 Commonwealth Avenue
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada
- 1236.1.215 Cowan Avenue Medical Clinic
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada
- 1236.1.203 MSHJ Research Associates
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada
- 1236.1.210 Hamilton Medical Research
-
Kitchener, Ontario, Kanada
- 1236.1.204 Dr. Ivan Jagas
-
Ottawa, Ontario, Kanada
- 1236.1.209 St. Joseph Cardiovascular Inc
-
Sarnia, Ontario, Kanada
- 1236.1.207 Dr. Michael O'Mahony
-
-
Quebec
-
Sainte-Foy, Quebec, Kanada
- 1236.1.205 Ctr. Hospital U Quebec- Pav CHUL
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada
- 1236.1.211 Royal University Hospital
-
-
-
-
-
Acapulco Guerrero, Meksiko
- 1236.1.301 Fracc. Magallanes
-
Aguascalientes, Meksiko
- 1236.1.304 Fracc Agricultura
-
Aguascalientes, Meksiko
- 1236.1.311 Hospital de Especialidades Miguel Hidalgo
-
Col Ciudad De Sol Zapopan, Meksiko
- 1236.1.305 Especialidades Médicas del sol
-
Col. Magdalena De Las Salinas, Meksiko
- 1236.1.310 Departamento de Hemodinamia
-
Guadalajara, Meksiko
- 1236.1.307 Consultorio: Aurelio L
-
México D.F, Meksiko
- 1236.1.306
-
San Luis Potosí, Meksiko
- 1236.1.308 Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"
-
Torreón,, Meksiko
- 1236.1.302
-
Veracruz, Meksiko
- 1236.1.303
-
-
-
-
-
Bella Vista, Callao,, Peru
- 1236.1.401 Unidad de Investigacion
-
San Borja., Peru
- 1236.1.405
-
San Isidro, Peru
- 1236.1.402
-
San Isidro, Peru
- 1236.1.404
-
San Isidro., Peru
- 1236.1.403
-
-
-
-
Arizona
-
Glendale, Arizona, Yhdysvallat
- 1236.1.511 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Tempe, Arizona, Yhdysvallat
- 1236.1.574 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat
- 1236.1.501 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat
- 1236.1.557 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
California
-
Buena Park, California, Yhdysvallat
- 1236.1.523 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Concord, California, Yhdysvallat
- 1236.1.514 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Encinitas, California, Yhdysvallat
- 1236.1.560 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Long Beach, California, Yhdysvallat
- 1236.1.573 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat
- 1236.1.516 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Roseville, California, Yhdysvallat
- 1236.1.529 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Tustin, California, Yhdysvallat
- 1236.1.519 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Westlake Village, California, Yhdysvallat
- 1236.1.543 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Yhdysvallat
- 1236.1.528 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Yhdysvallat
- 1236.1.530 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
Florida
-
DeLand, Florida, Yhdysvallat
- 1236.1.572 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Hialeah, Florida, Yhdysvallat
- 1236.1.577 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Jupiter, Florida, Yhdysvallat
- 1236.1.526 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Largo, Florida, Yhdysvallat
- 1236.1.527 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Naples, Florida, Yhdysvallat
- 1236.1.503 Anchor Research Center
-
New Port Richey, Florida, Yhdysvallat
- 1236.1.520 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Pembroke Pines, Florida, Yhdysvallat
- 1236.1.571 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
Georgia
-
Blue Ridge, Georgia, Yhdysvallat
- 1236.1.565 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
Idaho
-
Meridian, Idaho, Yhdysvallat
- 1236.1.538 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
Illinois
-
Peoria, Illinois, Yhdysvallat
- 1236.1.532 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
Indiana
-
Avon, Indiana, Yhdysvallat
- 1236.1.553 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Jeffersonville, Indiana, Yhdysvallat
- 1236.1.546 River Cities Cardiology Research Inst of Middle America
-
Valparaiso, Indiana, Yhdysvallat
- 1236.1.563 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
Kansas
-
Newton, Kansas, Yhdysvallat
- 1236.1.517 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Wichita, Kansas, Yhdysvallat
- 1236.1.531 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
Kentucky
-
Richmond, Kentucky, Yhdysvallat
- 1236.1.566 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
Maine
-
Auburn, Maine, Yhdysvallat
- 1236.1.551 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
Massachusetts
-
Haverhill, Massachusetts, Yhdysvallat
- 1236.1.536 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
North Dartmouth, Massachusetts, Yhdysvallat
- 1236.1.576 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
West Yarmouth, Massachusetts, Yhdysvallat
- 1236.1.561 Clinical Research Center of Cape Cod
-
-
Michigan
-
Cadillac, Michigan, Yhdysvallat
- 1236.1.555 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Troy, Michigan, Yhdysvallat
- 1236.1.509 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
Missouri
-
Excelsior Springs, Missouri, Yhdysvallat
- 1236.1.541 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat
- 1236.1.556 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
New Jersey
-
Toms River, New Jersey, Yhdysvallat
- 1236.1.525 Physicians Research Center, LLC, Toms River
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat
- 1236.1.508 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat
- 1236.1.522 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat
- 1236.1.542 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat
- 1236.1.547 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat
- 1236.1.567 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Kettering, Ohio, Yhdysvallat
- 1236.1.515 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat
- 1236.1.575 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Yhdysvallat
- 1236.1.554 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Eugene, Oregon, Yhdysvallat
- 1236.1.524 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Medford, Oregon, Yhdysvallat
- 1236.1.544 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat
- 1236.1.545 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Erie, Pennsylvania, Yhdysvallat
- 1236.1.569 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Harleysville, Pennsylvania, Yhdysvallat
- 1236.1.505 Ledeeach Family Medicine
-
Tipton, Pennsylvania, Yhdysvallat
- 1236.1.564 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
Rhode Island
-
Cumberland, Rhode Island, Yhdysvallat
- 1236.1.534 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
South Carolina
-
Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat
- 1236.1.539 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
Texas
-
Carrollton, Texas, Yhdysvallat
- 1236.1.568 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Houston, Texas, Yhdysvallat
- 1236.1.549 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Houston, Texas, Yhdysvallat
- 1236.1.559 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat
- 1236.1.548 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat
- 1236.1.550 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
The Colony, Texas, Yhdysvallat
- 1236.1.570 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat
- 1236.1.510 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat
- 1236.1.513 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat
- 1236.1.521 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Sandy, Utah, Yhdysvallat
- 1236.1.512 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Sandy, Utah, Yhdysvallat
- 1236.1.535 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
Virginia
-
Falls Church, Virginia, Yhdysvallat
- 1236.1.502 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat
- 1236.1.504 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat
- 1236.1.540 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Menomonee Falls, Wisconsin, Yhdysvallat
- 1236.1.562 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat mies- ja naispotilaat, joilla on vaiheen I tai II hypertensio, jotka määritellään seuraavasti:
- keskimääräinen istuvan mansetin diastolinen verenpaine >=95 ja <=119 mmHg Main
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana
- imetys
- ei halua käyttää ehkäisyä tutkimuksen aikana
- sekundaarinen hypertensio
- SBP>=180 mmHg
- DBP>=120 mmHg
- vakava munuaisten vajaatoiminta
- maksan vajaatoiminta
- aivohalvaus viimeisen 6 kuukauden aikana
- sydäninfarkti, sydänkirurgia, perkutaaninen transluminaalinen sepelvaltimon angioplastia, epästabiili angina pectoris tai sepelvaltimon ohitusleikkaus viimeisen kolmen kuukauden aikana
- epävakaa tai hallitsematon diabetes
- jommankumman tutkimuslääkkeen angioedeeman historia ja yliherkkyys tutkimuslääkkeille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Muutos lähtötilanteesta istuvassa aallonpohjassa diastolisessa verenpaineessa 8 viikon hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Systolisen verenpaineen muutos lähtötasosta 8 viikon hoidon jälkeen Hoitoon reagoineiden potilaiden prosenttiosuus Diastolisen ja systolisen verenpaineen muutokset lähtötasosta tunnin keskiarvoissa 24 tunnin annosvälin aikana ABPM:llä mitattuna
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. huhtikuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. tammikuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. tammikuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 25. tammikuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. joulukuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. joulukuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Hypertensio
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Verenpainetta alentavat aineet
- Entsyymin estäjät
- Proteaasin estäjät
- Angiotensiini II tyypin 1 reseptorin salpaajat
- Angiotensiinireseptorin antagonistit
- Angiotensiiniä konvertoivan entsyymin estäjät
- Telmisartaani
- Ramipril
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1236.1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hypertensio
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, NaamioituTaiwan
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiivinen, ei rekrytointiValkoisen turkin hypertensio | Hypertensio, välttämätönYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityValmisHypertensio | Hypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Hallitsematon hypertensio | Hypertensio, valkoinen takkiYhdysvallat
-
China Academy of Chinese Medical SciencesGuang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical SciencesValmisHypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Primaarinen hypertensioKiina
-
University Hospital of CologneTuntematonNAFLD; Hypertensio, White-coat-hypertensio, naamioitunut hypertensioSaksa
-
Cytos Biotechnology AGValmisLievä essentiaalinen hypertensio | Kohtalainen essentiaalinen hypertensioSveitsi
-
Istituto Auxologico ItalianoRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, hallitsematonArgentiina, Kiina
-
Inonu UniversityEi vielä rekrytointiaHypertensio, Essential Hypertensio
-
BayerValmis
-
Nina HermansUniversity Hospital, AntwerpRekrytointi