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Telmisartan (Micardis) et Ramipril (Altace) - Étude de conception factorielle pour le traitement de l'hypertension

27 décembre 2017 mis à jour par: Boehringer Ingelheim

Un essai randomisé, à double insu, à double insu, contrôlé par placebo et à plan factoriel 3x4 pour évaluer les comprimés de telmisartan à 20 et 80 mg en association avec des gélules de ramipril à 1,25, 10 et 20 mg après huit semaines de traitement chez des patients de stade I ou II Hypertension, avec une sous-étude MAPA

Identifier les combinaisons de doses de telmisartan et de ramipril qui sont plus efficaces pour réduire la pression artérielle diastolique que chacune des monothérapies respectives chez les patients atteints d'hypertension de stade I ou II.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1354

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Argentine
      • Buenos Aires, Argentine
        • 1236.1.604 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Buenos Aires, Argentine
        • 1236.1.605 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Buenos Aires, Argentine
        • 1236.1.610
      • Buenos Aires, Argentine
        • 1236.1.612
      • Buenos aIRES, Argentine
        • 1236.1.601 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Capital Federal, Argentine
        • 1236.1.608
      • Capital Federal, Argentine
        • 1236.1.618 Hospital Ramos Mejia
      • Capital Federal,Buenos Aires, Argentine
        • 1236.1.619
      • Cordoba, Argentine
        • 1236.1.603 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • CordobaCordoba, Argentine
        • 1236.1.615
      • Corrientes, Argentine
        • 1236.1.611
      • Córdoba, Argentine
        • 1236.1.606
      • Córdoba, Argentine
        • 1236.1.613
      • Córdoba, Argentine
        • 1236.1.614
      • Derqui, Argentine
        • 1236.1.609
      • Mar Del Plata, Argentine
        • 1236.1.624 Instituto de Investigaciones Clínicas
      • Ramos Mejía, Argentine
        • 1236.1.620 DIM - Clinica Privada
      • Salta, Argentine
        • 1236.1.622 Hospital San Bernardo
      • Santa Fe, Argentine
        • 1236.1.621 Clinica del Torax y Especialidades
      • Zárate, Argentine
        • 1236.1.616
      • vILLA carlos paz, Argentine
        • 1236.1.602 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Canada
    • British Columbia
      • Coquitlam, British Columbia, Canada
        • 1236.1.202 North Road Medical Centre
    • Newfoundland and Labrador
      • Bay Roberts, Newfoundland and Labrador, Canada
        • 1236.1.208 Shoppers Drug Mart Building
      • Mount Pearl, Newfoundland and Labrador, Canada
        • 1236.1.206 77 Commonwealth Avenue
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada
        • 1236.1.215 Cowan Avenue Medical Clinic
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada
        • 1236.1.203 MSHJ Research Associates
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada
        • 1236.1.210 Hamilton Medical Research
      • Kitchener, Ontario, Canada
        • 1236.1.204 Dr. Ivan Jagas
      • Ottawa, Ontario, Canada
        • 1236.1.209 St. Joseph Cardiovascular Inc
      • Sarnia, Ontario, Canada
        • 1236.1.207 Dr. Michael O'Mahony
    • Quebec
      • Sainte-Foy, Quebec, Canada
        • 1236.1.205 Ctr. Hospital U Quebec- Pav CHUL
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada
        • 1236.1.211 Royal University Hospital
  • Chili
      • Puente Alto, Santiago De Chile, Chili
        • 1236.1.106 Hospital Dr. Sótero del Río
      • Santiago de Chile, Chili
        • 1236.1.103 Oficina 312 E (Cardiology Division)
  • Mexique
      • Acapulco Guerrero, Mexique
        • 1236.1.301 Fracc. Magallanes
      • Aguascalientes, Mexique
        • 1236.1.304 Fracc Agricultura
      • Aguascalientes, Mexique
        • 1236.1.311 Hospital de Especialidades Miguel Hidalgo
      • Col Ciudad De Sol Zapopan, Mexique
        • 1236.1.305 Especialidades Médicas del sol
      • Col. Magdalena De Las Salinas, Mexique
        • 1236.1.310 Departamento de Hemodinamia
      • Guadalajara, Mexique
        • 1236.1.307 Consultorio: Aurelio L
      • México D.F, Mexique
        • 1236.1.306
      • San Luis Potosí, Mexique
        • 1236.1.308 Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"
      • Torreón,, Mexique
        • 1236.1.302
      • Veracruz, Mexique
        • 1236.1.303
  • Pérou
      • Bella Vista, Callao,, Pérou
        • 1236.1.401 Unidad de Investigacion
      • San Borja., Pérou
        • 1236.1.405
      • San Isidro, Pérou
        • 1236.1.402
      • San Isidro, Pérou
        • 1236.1.404
      • San Isidro., Pérou
        • 1236.1.403
  • États-Unis
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, États-Unis
        • 1236.1.511 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tempe, Arizona, États-Unis
        • 1236.1.574 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tucson, Arizona, États-Unis
        • 1236.1.501 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tucson, Arizona, États-Unis
        • 1236.1.557 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • California
      • Buena Park, California, États-Unis
        • 1236.1.523 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Concord, California, États-Unis
        • 1236.1.514 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Encinitas, California, États-Unis
        • 1236.1.560 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Long Beach, California, États-Unis
        • 1236.1.573 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Los Angeles, California, États-Unis
        • 1236.1.516 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Roseville, California, États-Unis
        • 1236.1.529 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tustin, California, États-Unis
        • 1236.1.519 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Westlake Village, California, États-Unis
        • 1236.1.543 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, États-Unis
        • 1236.1.528 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, États-Unis
        • 1236.1.530 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Florida
      • DeLand, Florida, États-Unis
        • 1236.1.572 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hialeah, Florida, États-Unis
        • 1236.1.577 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Jupiter, Florida, États-Unis
        • 1236.1.526 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Largo, Florida, États-Unis
        • 1236.1.527 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Naples, Florida, États-Unis
        • 1236.1.503 Anchor Research Center
      • New Port Richey, Florida, États-Unis
        • 1236.1.520 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pembroke Pines, Florida, États-Unis
        • 1236.1.571 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Georgia
      • Blue Ridge, Georgia, États-Unis
        • 1236.1.565 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, États-Unis
        • 1236.1.538 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, États-Unis
        • 1236.1.532 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Indiana
      • Avon, Indiana, États-Unis
        • 1236.1.553 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Jeffersonville, Indiana, États-Unis
        • 1236.1.546 River Cities Cardiology Research Inst of Middle America
      • Valparaiso, Indiana, États-Unis
        • 1236.1.563 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Kansas
      • Newton, Kansas, États-Unis
        • 1236.1.517 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wichita, Kansas, États-Unis
        • 1236.1.531 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Kentucky
      • Richmond, Kentucky, États-Unis
        • 1236.1.566 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Maine
      • Auburn, Maine, États-Unis
        • 1236.1.551 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Massachusetts
      • Haverhill, Massachusetts, États-Unis
        • 1236.1.536 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • North Dartmouth, Massachusetts, États-Unis
        • 1236.1.576 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • West Yarmouth, Massachusetts, États-Unis
        • 1236.1.561 Clinical Research Center of Cape Cod
    • Michigan
      • Cadillac, Michigan, États-Unis
        • 1236.1.555 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Troy, Michigan, États-Unis
        • 1236.1.509 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Missouri
      • Excelsior Springs, Missouri, États-Unis
        • 1236.1.541 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis
        • 1236.1.556 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • New Jersey
      • Toms River, New Jersey, États-Unis
        • 1236.1.525 Physicians Research Center, LLC, Toms River
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, États-Unis
        • 1236.1.508 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Albuquerque, New Mexico, États-Unis
        • 1236.1.522 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Albuquerque, New Mexico, États-Unis
        • 1236.1.542 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis
        • 1236.1.547 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Columbus, Ohio, États-Unis
        • 1236.1.567 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kettering, Ohio, États-Unis
        • 1236.1.515 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, États-Unis
        • 1236.1.575 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, États-Unis
        • 1236.1.554 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Eugene, Oregon, États-Unis
        • 1236.1.524 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Medford, Oregon, États-Unis
        • 1236.1.544 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Portland, Oregon, États-Unis
        • 1236.1.545 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Erie, Pennsylvania, États-Unis
        • 1236.1.569 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Harleysville, Pennsylvania, États-Unis
        • 1236.1.505 Ledeeach Family Medicine
      • Tipton, Pennsylvania, États-Unis
        • 1236.1.564 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Rhode Island
      • Cumberland, Rhode Island, États-Unis
        • 1236.1.534 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, États-Unis
        • 1236.1.539 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Texas
      • Carrollton, Texas, États-Unis
        • 1236.1.568 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Houston, Texas, États-Unis
        • 1236.1.549 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Houston, Texas, États-Unis
        • 1236.1.559 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • San Antonio, Texas, États-Unis
        • 1236.1.548 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • San Antonio, Texas, États-Unis
        • 1236.1.550 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • The Colony, Texas, États-Unis
        • 1236.1.570 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis
        • 1236.1.510 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis
        • 1236.1.513 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis
        • 1236.1.521 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sandy, Utah, États-Unis
        • 1236.1.512 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sandy, Utah, États-Unis
        • 1236.1.535 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, États-Unis
        • 1236.1.502 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, États-Unis
        • 1236.1.504 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Madison, Wisconsin, États-Unis
        • 1236.1.540 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Menomonee Falls, Wisconsin, États-Unis
        • 1236.1.562 Boehringer Ingelheim Investigational Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients masculins et féminins âgés de plus de 18 ans présentant une hypertension de stade I ou II définie comme :
  • une pression artérielle diastolique moyenne au brassard en position assise >=95 et <=119 mmHg

Critère d'exclusion:

  • Enceinte
  • allaitement maternel
  • refus d'utiliser le contrôle des naissances pendant l'étude
  • hypertension secondaire
  • PAS>=180 mmHg
  • TAD>=120 mmHg
  • dysfonctionnement rénal sévère
  • insuffisance hépatique
  • AVC au cours des 6 derniers mois
  • infarctus du myocarde, chirurgie cardiaque, angioplastie coronarienne transluminale percutanée, angor instable ou pontage coronarien au cours des trois derniers mois
  • diabète instable ou non contrôlé
  • antécédents d'œdème de Quincke de l'un des médicaments à l'étude et hypersensibilité aux médicaments à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Changement par rapport au départ de la tension artérielle diastolique en position assise après 8 semaines de traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Changement par rapport aux valeurs initiales de la pression artérielle systolique après 8 semaines de traitement Pourcentage de patients répondant au traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Boehringer Ingelheim

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 janvier 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2006

Première publication (Estimation)

25 janvier 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 décembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 décembre 2017

Dernière vérification

1 décembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1236.1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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