Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Telmisartan (Micardis) i Ramipril (Altace) — badanie projektowania czynnikowego w leczeniu nadciśnienia

27 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Boehringer Ingelheim

Randomizowane, podwójnie zaślepione, podwójnie pozorowane, kontrolowane placebo badanie czynnikowe 3x4 oceniające tabletki 20 i 80 mg telmisartanu w skojarzeniu z ramiprylem w kapsułkach 1,25, 10 i 20 mg po ośmiu tygodniach leczenia u pacjentów w stadium I lub II Nadciśnienie tętnicze, z badaniem cząstkowym ABPM

Identyfikacja kombinacji dawek telmisartanu i ramiprylu, które są bardziej skuteczne w obniżaniu rozkurczowego ciśnienia krwi niż każda z odpowiednich monoterapii u pacjentów z nadciśnieniem w stadium I lub II.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1354

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Argentyna
      • Buenos Aires, Argentyna
        • 1236.1.604 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Buenos Aires, Argentyna
        • 1236.1.605 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Buenos Aires, Argentyna
        • 1236.1.610
      • Buenos Aires, Argentyna
        • 1236.1.612
      • Buenos aIRES, Argentyna
        • 1236.1.601 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Capital Federal, Argentyna
        • 1236.1.608
      • Capital Federal, Argentyna
        • 1236.1.618 Hospital Ramos Mejia
      • Capital Federal,Buenos Aires, Argentyna
        • 1236.1.619
      • Cordoba, Argentyna
        • 1236.1.603 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • CordobaCordoba, Argentyna
        • 1236.1.615
      • Corrientes, Argentyna
        • 1236.1.611
      • Córdoba, Argentyna
        • 1236.1.606
      • Córdoba, Argentyna
        • 1236.1.613
      • Córdoba, Argentyna
        • 1236.1.614
      • Derqui, Argentyna
        • 1236.1.609
      • Mar Del Plata, Argentyna
        • 1236.1.624 Instituto de Investigaciones Clínicas
      • Ramos Mejía, Argentyna
        • 1236.1.620 DIM - Clinica Privada
      • Salta, Argentyna
        • 1236.1.622 Hospital San Bernardo
      • Santa Fe, Argentyna
        • 1236.1.621 Clinica del Torax y Especialidades
      • Zárate, Argentyna
        • 1236.1.616
      • vILLA carlos paz, Argentyna
        • 1236.1.602 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Chile
      • Puente Alto, Santiago De Chile, Chile
        • 1236.1.106 Hospital Dr. Sótero del Río
      • Santiago de Chile, Chile
        • 1236.1.103 Oficina 312 E (Cardiology Division)
  • Kanada
    • British Columbia
      • Coquitlam, British Columbia, Kanada
        • 1236.1.202 North Road Medical Centre
    • Newfoundland and Labrador
      • Bay Roberts, Newfoundland and Labrador, Kanada
        • 1236.1.208 Shoppers Drug Mart Building
      • Mount Pearl, Newfoundland and Labrador, Kanada
        • 1236.1.206 77 Commonwealth Avenue
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada
        • 1236.1.215 Cowan Avenue Medical Clinic
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada
        • 1236.1.203 MSHJ Research Associates
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • 1236.1.210 Hamilton Medical Research
      • Kitchener, Ontario, Kanada
        • 1236.1.204 Dr. Ivan Jagas
      • Ottawa, Ontario, Kanada
        • 1236.1.209 St. Joseph Cardiovascular Inc
      • Sarnia, Ontario, Kanada
        • 1236.1.207 Dr. Michael O'Mahony
    • Quebec
      • Sainte-Foy, Quebec, Kanada
        • 1236.1.205 Ctr. Hospital U Quebec- Pav CHUL
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada
        • 1236.1.211 Royal University Hospital
  • Meksyk
      • Acapulco Guerrero, Meksyk
        • 1236.1.301 Fracc. Magallanes
      • Aguascalientes, Meksyk
        • 1236.1.304 Fracc Agricultura
      • Aguascalientes, Meksyk
        • 1236.1.311 Hospital de Especialidades Miguel Hidalgo
      • Col Ciudad De Sol Zapopan, Meksyk
        • 1236.1.305 Especialidades Médicas del sol
      • Col. Magdalena De Las Salinas, Meksyk
        • 1236.1.310 Departamento de Hemodinamia
      • Guadalajara, Meksyk
        • 1236.1.307 Consultorio: Aurelio L
      • México D.F, Meksyk
        • 1236.1.306
      • San Luis Potosí, Meksyk
        • 1236.1.308 Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"
      • Torreón,, Meksyk
        • 1236.1.302
      • Veracruz, Meksyk
        • 1236.1.303
  • Peru
      • Bella Vista, Callao,, Peru
        • 1236.1.401 Unidad de Investigacion
      • San Borja., Peru
        • 1236.1.405
      • San Isidro, Peru
        • 1236.1.402
      • San Isidro, Peru
        • 1236.1.404
      • San Isidro., Peru
        • 1236.1.403
  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Stany Zjednoczone
        • 1236.1.511 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tempe, Arizona, Stany Zjednoczone
        • 1236.1.574 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone
        • 1236.1.501 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone
        • 1236.1.557 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • California
      • Buena Park, California, Stany Zjednoczone
        • 1236.1.523 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Concord, California, Stany Zjednoczone
        • 1236.1.514 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Encinitas, California, Stany Zjednoczone
        • 1236.1.560 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone
        • 1236.1.573 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone
        • 1236.1.516 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Roseville, California, Stany Zjednoczone
        • 1236.1.529 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tustin, California, Stany Zjednoczone
        • 1236.1.519 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Westlake Village, California, Stany Zjednoczone
        • 1236.1.543 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Stany Zjednoczone
        • 1236.1.528 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Stany Zjednoczone
        • 1236.1.530 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Florida
      • DeLand, Florida, Stany Zjednoczone
        • 1236.1.572 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone
        • 1236.1.577 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Jupiter, Florida, Stany Zjednoczone
        • 1236.1.526 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Largo, Florida, Stany Zjednoczone
        • 1236.1.527 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Naples, Florida, Stany Zjednoczone
        • 1236.1.503 Anchor Research Center
      • New Port Richey, Florida, Stany Zjednoczone
        • 1236.1.520 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pembroke Pines, Florida, Stany Zjednoczone
        • 1236.1.571 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Georgia
      • Blue Ridge, Georgia, Stany Zjednoczone
        • 1236.1.565 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Stany Zjednoczone
        • 1236.1.538 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone
        • 1236.1.532 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Indiana
      • Avon, Indiana, Stany Zjednoczone
        • 1236.1.553 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Jeffersonville, Indiana, Stany Zjednoczone
        • 1236.1.546 River Cities Cardiology Research Inst of Middle America
      • Valparaiso, Indiana, Stany Zjednoczone
        • 1236.1.563 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Kansas
      • Newton, Kansas, Stany Zjednoczone
        • 1236.1.517 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone
        • 1236.1.531 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Kentucky
      • Richmond, Kentucky, Stany Zjednoczone
        • 1236.1.566 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Maine
      • Auburn, Maine, Stany Zjednoczone
        • 1236.1.551 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Massachusetts
      • Haverhill, Massachusetts, Stany Zjednoczone
        • 1236.1.536 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • North Dartmouth, Massachusetts, Stany Zjednoczone
        • 1236.1.576 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • West Yarmouth, Massachusetts, Stany Zjednoczone
        • 1236.1.561 Clinical Research Center of Cape Cod
    • Michigan
      • Cadillac, Michigan, Stany Zjednoczone
        • 1236.1.555 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Troy, Michigan, Stany Zjednoczone
        • 1236.1.509 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Missouri
      • Excelsior Springs, Missouri, Stany Zjednoczone
        • 1236.1.541 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone
        • 1236.1.556 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • New Jersey
      • Toms River, New Jersey, Stany Zjednoczone
        • 1236.1.525 Physicians Research Center, LLC, Toms River
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone
        • 1236.1.508 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone
        • 1236.1.522 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone
        • 1236.1.542 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone
        • 1236.1.547 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone
        • 1236.1.567 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kettering, Ohio, Stany Zjednoczone
        • 1236.1.515 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone
        • 1236.1.575 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Stany Zjednoczone
        • 1236.1.554 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone
        • 1236.1.524 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Medford, Oregon, Stany Zjednoczone
        • 1236.1.544 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone
        • 1236.1.545 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Erie, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
        • 1236.1.569 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Harleysville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
        • 1236.1.505 Ledeeach Family Medicine
      • Tipton, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
        • 1236.1.564 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Rhode Island
      • Cumberland, Rhode Island, Stany Zjednoczone
        • 1236.1.534 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone
        • 1236.1.539 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Texas
      • Carrollton, Texas, Stany Zjednoczone
        • 1236.1.568 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone
        • 1236.1.549 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone
        • 1236.1.559 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone
        • 1236.1.548 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone
        • 1236.1.550 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • The Colony, Texas, Stany Zjednoczone
        • 1236.1.570 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone
        • 1236.1.510 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone
        • 1236.1.513 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone
        • 1236.1.521 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sandy, Utah, Stany Zjednoczone
        • 1236.1.512 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sandy, Utah, Stany Zjednoczone
        • 1236.1.535 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Stany Zjednoczone
        • 1236.1.502 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone
        • 1236.1.504 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone
        • 1236.1.540 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Menomonee Falls, Wisconsin, Stany Zjednoczone
        • 1236.1.562 Boehringer Ingelheim Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku >=18 lat z nadciśnieniem w stopniu I lub II zdefiniowanym jako:
  • średnie rozkurczowe ciśnienie krwi w mankiecie w pozycji siedzącej >=95 i <=119 mmHg Główne

Kryteria wyłączenia:

  • W ciąży
  • karmienie piersią
  • nie chcą stosować antykoncepcji podczas badania
  • nadciśnienie wtórne
  • SBP>=180 mmHg
  • DBP>=120 mmHg
  • ciężka dysfunkcja nerek
  • niewydolność wątroby
  • udar w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • zawał mięśnia sercowego, operacja kardiochirurgiczna, przezskórna śródnaczyniowa angioplastyka wieńcowa, niestabilna dusznica bolesna lub pomostowanie aortalno-wieńcowe w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • niestabilna lub niekontrolowana cukrzyca
  • historia obrzęku naczynioruchowego na którykolwiek z badanych leków i nadwrażliwość na badane leki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Zmiana od wartości początkowej w rozkurczowym ciśnieniu krwi w pozycji siedzącej po 8 tygodniach leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi w stosunku do wartości wyjściowych po 8 tygodniach leczenia Odsetek pacjentów, u których wystąpiła odpowiedź na leczenie Zmiany rozkurczowego i skurczowego ciśnienia krwi w stosunku do wartości wyjściowych, średnie godzinowe w ciągu 24-godzinnej przerwy między kolejnymi dawkami, mierzone za pomocą ABPM

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 stycznia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 stycznia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1236.1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj