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替米沙坦 (Micardis) 和雷米普利 (Altace) - 治疗高血压的析因设计研究

2017年12月27日 更新者:Boehringer Ingelheim

一项随机、双盲、双模拟、安慰剂对照、3x4 析因设计试验,以评估替米沙坦 20 和 80 毫克片剂联合雷米普利 1.25、10 和 20 毫克胶囊在 I 期或 2 期患者治疗八周后的效果II 高血压,含 ABPM 子研究

确定替米沙坦和雷米普利的剂量组合在降低 I 期或 II 期高血压患者的舒张压方面比各自的单一疗法更有效。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1354

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • British Columbia
      • Coquitlam、British Columbia、加拿大
        • 1236.1.202 North Road Medical Centre
    • Newfoundland and Labrador
      • Bay Roberts、Newfoundland and Labrador、加拿大
        • 1236.1.208 Shoppers Drug Mart Building
      • Mount Pearl、Newfoundland and Labrador、加拿大
        • 1236.1.206 77 Commonwealth Avenue
      • St. John's、Newfoundland and Labrador、加拿大
        • 1236.1.215 Cowan Avenue Medical Clinic
    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、加拿大
        • 1236.1.203 MSHJ Research Associates
    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、加拿大
        • 1236.1.210 Hamilton Medical Research
      • Kitchener、Ontario、加拿大
        • 1236.1.204 Dr. Ivan Jagas
      • Ottawa、Ontario、加拿大
        • 1236.1.209 St. Joseph Cardiovascular Inc
      • Sarnia、Ontario、加拿大
        • 1236.1.207 Dr. Michael O'Mahony
    • Quebec
      • Sainte-Foy、Quebec、加拿大
        • 1236.1.205 Ctr. Hospital U Quebec- Pav CHUL
    • Saskatchewan
      • Saskatoon、Saskatchewan、加拿大
        • 1236.1.211 Royal University Hospital
      • Acapulco Guerrero、墨西哥
        • 1236.1.301 Fracc. Magallanes
      • Aguascalientes、墨西哥
        • 1236.1.304 Fracc Agricultura
      • Aguascalientes、墨西哥
        • 1236.1.311 Hospital de Especialidades Miguel Hidalgo
      • Col Ciudad De Sol Zapopan、墨西哥
        • 1236.1.305 Especialidades Médicas del sol
      • Col. Magdalena De Las Salinas、墨西哥
        • 1236.1.310 Departamento de Hemodinamia
      • Guadalajara、墨西哥
        • 1236.1.307 Consultorio: Aurelio L
      • México D.F、墨西哥
        • 1236.1.306
      • San Luis Potosí、墨西哥
        • 1236.1.308 Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"
      • Torreón,、墨西哥
        • 1236.1.302
      • Veracruz、墨西哥
        • 1236.1.303
      • Puente Alto, Santiago De Chile、智利
        • 1236.1.106 Hospital Dr. Sótero del Río
      • Santiago de Chile、智利
        • 1236.1.103 Oficina 312 E (Cardiology Division)
      • Bella Vista, Callao,、秘鲁
        • 1236.1.401 Unidad de Investigacion
      • San Borja.、秘鲁
        • 1236.1.405
      • San Isidro、秘鲁
        • 1236.1.402
      • San Isidro、秘鲁
        • 1236.1.404
      • San Isidro.、秘鲁
        • 1236.1.403
    • Arizona
      • Glendale、Arizona、美国
        • 1236.1.511 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tempe、Arizona、美国
        • 1236.1.574 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tucson、Arizona、美国
        • 1236.1.501 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tucson、Arizona、美国
        • 1236.1.557 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • California
      • Buena Park、California、美国
        • 1236.1.523 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Concord、California、美国
        • 1236.1.514 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Encinitas、California、美国
        • 1236.1.560 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Long Beach、California、美国
        • 1236.1.573 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Los Angeles、California、美国
        • 1236.1.516 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Roseville、California、美国
        • 1236.1.529 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tustin、California、美国
        • 1236.1.519 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Westlake Village、California、美国
        • 1236.1.543 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Colorado
      • Boulder、Colorado、美国
        • 1236.1.528 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Connecticut
      • Farmington、Connecticut、美国
        • 1236.1.530 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Florida
      • DeLand、Florida、美国
        • 1236.1.572 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hialeah、Florida、美国
        • 1236.1.577 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Jupiter、Florida、美国
        • 1236.1.526 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Largo、Florida、美国
        • 1236.1.527 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Naples、Florida、美国
        • 1236.1.503 Anchor Research Center
      • New Port Richey、Florida、美国
        • 1236.1.520 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pembroke Pines、Florida、美国
        • 1236.1.571 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Georgia
      • Blue Ridge、Georgia、美国
        • 1236.1.565 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Idaho
      • Meridian、Idaho、美国
        • 1236.1.538 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Illinois
      • Peoria、Illinois、美国
        • 1236.1.532 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Indiana
      • Avon、Indiana、美国
        • 1236.1.553 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Jeffersonville、Indiana、美国
        • 1236.1.546 River Cities Cardiology Research Inst of Middle America
      • Valparaiso、Indiana、美国
        • 1236.1.563 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Kansas
      • Newton、Kansas、美国
        • 1236.1.517 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wichita、Kansas、美国
        • 1236.1.531 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Kentucky
      • Richmond、Kentucky、美国
        • 1236.1.566 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Maine
      • Auburn、Maine、美国
        • 1236.1.551 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Massachusetts
      • Haverhill、Massachusetts、美国
        • 1236.1.536 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • North Dartmouth、Massachusetts、美国
        • 1236.1.576 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • West Yarmouth、Massachusetts、美国
        • 1236.1.561 Clinical Research Center of Cape Cod
    • Michigan
      • Cadillac、Michigan、美国
        • 1236.1.555 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Troy、Michigan、美国
        • 1236.1.509 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Missouri
      • Excelsior Springs、Missouri、美国
        • 1236.1.541 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、美国
        • 1236.1.556 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • New Jersey
      • Toms River、New Jersey、美国
        • 1236.1.525 Physicians Research Center, LLC, Toms River
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、美国
        • 1236.1.508 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Albuquerque、New Mexico、美国
        • 1236.1.522 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Albuquerque、New Mexico、美国
        • 1236.1.542 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、美国
        • 1236.1.547 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Columbus、Ohio、美国
        • 1236.1.567 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kettering、Ohio、美国
        • 1236.1.515 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Oklahoma
      • Tulsa、Oklahoma、美国
        • 1236.1.575 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Oregon
      • Corvallis、Oregon、美国
        • 1236.1.554 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Eugene、Oregon、美国
        • 1236.1.524 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Medford、Oregon、美国
        • 1236.1.544 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Portland、Oregon、美国
        • 1236.1.545 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Erie、Pennsylvania、美国
        • 1236.1.569 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Harleysville、Pennsylvania、美国
        • 1236.1.505 Ledeeach Family Medicine
      • Tipton、Pennsylvania、美国
        • 1236.1.564 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Rhode Island
      • Cumberland、Rhode Island、美国
        • 1236.1.534 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • South Carolina
      • Spartanburg、South Carolina、美国
        • 1236.1.539 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Texas
      • Carrollton、Texas、美国
        • 1236.1.568 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Houston、Texas、美国
        • 1236.1.549 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Houston、Texas、美国
        • 1236.1.559 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • San Antonio、Texas、美国
        • 1236.1.548 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • San Antonio、Texas、美国
        • 1236.1.550 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • The Colony、Texas、美国
        • 1236.1.570 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、美国
        • 1236.1.510 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Salt Lake City、Utah、美国
        • 1236.1.513 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Salt Lake City、Utah、美国
        • 1236.1.521 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sandy、Utah、美国
        • 1236.1.512 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sandy、Utah、美国
        • 1236.1.535 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Virginia
      • Falls Church、Virginia、美国
        • 1236.1.502 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、美国
        • 1236.1.504 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Madison、Wisconsin、美国
        • 1236.1.540 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Menomonee Falls、Wisconsin、美国
        • 1236.1.562 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Buenos Aires、阿根廷
        • 1236.1.604 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Buenos Aires、阿根廷
        • 1236.1.605 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Buenos Aires、阿根廷
        • 1236.1.610
      • Buenos Aires、阿根廷
        • 1236.1.612
      • Buenos aIRES、阿根廷
        • 1236.1.601 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Capital Federal、阿根廷
        • 1236.1.608
      • Capital Federal、阿根廷
        • 1236.1.618 Hospital Ramos Mejia
      • Capital Federal,Buenos Aires、阿根廷
        • 1236.1.619
      • Cordoba、阿根廷
        • 1236.1.603 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • CordobaCordoba、阿根廷
        • 1236.1.615
      • Corrientes、阿根廷
        • 1236.1.611
      • Córdoba、阿根廷
        • 1236.1.606
      • Córdoba、阿根廷
        • 1236.1.613
      • Córdoba、阿根廷
        • 1236.1.614
      • Derqui、阿根廷
        • 1236.1.609
      • Mar Del Plata、阿根廷
        • 1236.1.624 Instituto de Investigaciones Clínicas
      • Ramos Mejía、阿根廷
        • 1236.1.620 DIM - Clinica Privada
      • Salta、阿根廷
        • 1236.1.622 Hospital San Bernardo
      • Santa Fe、阿根廷
        • 1236.1.621 Clinica del Torax y Especialidades
      • Zárate、阿根廷
        • 1236.1.616
      • vILLA carlos paz、阿根廷
        • 1236.1.602 Boehringer Ingelheim Investigational Site

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 男性和女性患者 >=18 岁,I 期或 II 期高血压定义为:
  • 平均坐式袖带舒张压 >=95 且 <=119 mmHg 主要

排除标准:

  • 哺乳
  • 不愿在研究期间使用节育措施
  • 继发性高血压
  • 收缩压>=180 毫米汞柱
  • 舒张压>=120 毫米汞柱
  • 严重肾功能不全
  • 肝功能不全
  • 最近 6 个月内中风
  • 心肌梗塞、心脏手术、经皮腔内冠状动脉成形术、不稳定心绞痛或冠状动脉旁路移植术在过去三个月内
  • 不稳定或不受控制的糖尿病
  • 任何一种研究药物的血管性水肿病史,以及对研究药物的超敏反应。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
治疗 8 周后坐姿槽舒张压相对于基线的变化

次要结果测量

结果测量
治疗 8 周后收缩压相对于基线的变化 对治疗有反应的患者百分比 舒张压和收缩压相对于基线的变化每小时意味着在 24 小时给药间隔期间通过 ABPM 测量

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年4月1日

初级完成 (实际的)

2007年4月1日

研究注册日期

首次提交

2006年1月24日

首先提交符合 QC 标准的

2006年1月24日

首次发布 (估计)

2006年1月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年12月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年12月27日

最后验证

2017年12月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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