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Telmisartan (Micardis) e Ramipril (Altace) - Studio di disegno fattoriale per il trattamento dell'ipertensione

27 dicembre 2017 aggiornato da: Boehringer Ingelheim

Studio fattoriale 3x4, randomizzato, in doppio cieco, double-dummy, controllato con placebo per valutare le compresse di telmisartan da 20 e 80 mg in combinazione con le capsule di ramipril da 1,25, 10 e 20 mg dopo otto settimane di trattamento in pazienti con stadio I o II Ipertensione, con un sottostudio ABPM

Identificare le combinazioni di dosi di telmisartan e ramipril che sono più efficaci nel ridurre la pressione arteriosa diastolica rispetto a ciascuna delle rispettive monoterapie in pazienti con ipertensione di stadio I o II.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1354

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina
        • 1236.1.604 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Buenos Aires, Argentina
        • 1236.1.605 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Buenos Aires, Argentina
        • 1236.1.610
      • Buenos Aires, Argentina
        • 1236.1.612
      • Buenos aIRES, Argentina
        • 1236.1.601 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Capital Federal, Argentina
        • 1236.1.608
      • Capital Federal, Argentina
        • 1236.1.618 Hospital Ramos Mejia
      • Capital Federal,Buenos Aires, Argentina
        • 1236.1.619
      • Cordoba, Argentina
        • 1236.1.603 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • CordobaCordoba, Argentina
        • 1236.1.615
      • Corrientes, Argentina
        • 1236.1.611
      • Córdoba, Argentina
        • 1236.1.606
      • Córdoba, Argentina
        • 1236.1.613
      • Córdoba, Argentina
        • 1236.1.614
      • Derqui, Argentina
        • 1236.1.609
      • Mar Del Plata, Argentina
        • 1236.1.624 Instituto de Investigaciones Clínicas
      • Ramos Mejía, Argentina
        • 1236.1.620 DIM - Clinica Privada
      • Salta, Argentina
        • 1236.1.622 Hospital San Bernardo
      • Santa Fe, Argentina
        • 1236.1.621 Clinica del Torax y Especialidades
      • Zárate, Argentina
        • 1236.1.616
      • vILLA carlos paz, Argentina
        • 1236.1.602 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Canada
    • British Columbia
      • Coquitlam, British Columbia, Canada
        • 1236.1.202 North Road Medical Centre
    • Newfoundland and Labrador
      • Bay Roberts, Newfoundland and Labrador, Canada
        • 1236.1.208 Shoppers Drug Mart Building
      • Mount Pearl, Newfoundland and Labrador, Canada
        • 1236.1.206 77 Commonwealth Avenue
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada
        • 1236.1.215 Cowan Avenue Medical Clinic
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada
        • 1236.1.203 MSHJ Research Associates
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada
        • 1236.1.210 Hamilton Medical Research
      • Kitchener, Ontario, Canada
        • 1236.1.204 Dr. Ivan Jagas
      • Ottawa, Ontario, Canada
        • 1236.1.209 St. Joseph Cardiovascular Inc
      • Sarnia, Ontario, Canada
        • 1236.1.207 Dr. Michael O'Mahony
    • Quebec
      • Sainte-Foy, Quebec, Canada
        • 1236.1.205 Ctr. Hospital U Quebec- Pav CHUL
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada
        • 1236.1.211 Royal University Hospital
  • Chile
      • Puente Alto, Santiago De Chile, Chile
        • 1236.1.106 Hospital Dr. Sótero del Río
      • Santiago de Chile, Chile
        • 1236.1.103 Oficina 312 E (Cardiology Division)
  • Messico
      • Acapulco Guerrero, Messico
        • 1236.1.301 Fracc. Magallanes
      • Aguascalientes, Messico
        • 1236.1.304 Fracc Agricultura
      • Aguascalientes, Messico
        • 1236.1.311 Hospital de Especialidades Miguel Hidalgo
      • Col Ciudad De Sol Zapopan, Messico
        • 1236.1.305 Especialidades Médicas del sol
      • Col. Magdalena De Las Salinas, Messico
        • 1236.1.310 Departamento de Hemodinamia
      • Guadalajara, Messico
        • 1236.1.307 Consultorio: Aurelio L
      • México D.F, Messico
        • 1236.1.306
      • San Luis Potosí, Messico
        • 1236.1.308 Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"
      • Torreón,, Messico
        • 1236.1.302
      • Veracruz, Messico
        • 1236.1.303
  • Perù
      • Bella Vista, Callao,, Perù
        • 1236.1.401 Unidad de Investigacion
      • San Borja., Perù
        • 1236.1.405
      • San Isidro, Perù
        • 1236.1.402
      • San Isidro, Perù
        • 1236.1.404
      • San Isidro., Perù
        • 1236.1.403
  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Stati Uniti
        • 1236.1.511 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tempe, Arizona, Stati Uniti
        • 1236.1.574 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti
        • 1236.1.501 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti
        • 1236.1.557 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • California
      • Buena Park, California, Stati Uniti
        • 1236.1.523 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Concord, California, Stati Uniti
        • 1236.1.514 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Encinitas, California, Stati Uniti
        • 1236.1.560 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Long Beach, California, Stati Uniti
        • 1236.1.573 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Los Angeles, California, Stati Uniti
        • 1236.1.516 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Roseville, California, Stati Uniti
        • 1236.1.529 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tustin, California, Stati Uniti
        • 1236.1.519 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Westlake Village, California, Stati Uniti
        • 1236.1.543 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Stati Uniti
        • 1236.1.528 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Stati Uniti
        • 1236.1.530 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Florida
      • DeLand, Florida, Stati Uniti
        • 1236.1.572 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hialeah, Florida, Stati Uniti
        • 1236.1.577 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Jupiter, Florida, Stati Uniti
        • 1236.1.526 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Largo, Florida, Stati Uniti
        • 1236.1.527 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Naples, Florida, Stati Uniti
        • 1236.1.503 Anchor Research Center
      • New Port Richey, Florida, Stati Uniti
        • 1236.1.520 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pembroke Pines, Florida, Stati Uniti
        • 1236.1.571 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Georgia
      • Blue Ridge, Georgia, Stati Uniti
        • 1236.1.565 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Stati Uniti
        • 1236.1.538 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, Stati Uniti
        • 1236.1.532 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Indiana
      • Avon, Indiana, Stati Uniti
        • 1236.1.553 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Jeffersonville, Indiana, Stati Uniti
        • 1236.1.546 River Cities Cardiology Research Inst of Middle America
      • Valparaiso, Indiana, Stati Uniti
        • 1236.1.563 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Kansas
      • Newton, Kansas, Stati Uniti
        • 1236.1.517 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wichita, Kansas, Stati Uniti
        • 1236.1.531 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Kentucky
      • Richmond, Kentucky, Stati Uniti
        • 1236.1.566 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Maine
      • Auburn, Maine, Stati Uniti
        • 1236.1.551 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Massachusetts
      • Haverhill, Massachusetts, Stati Uniti
        • 1236.1.536 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • North Dartmouth, Massachusetts, Stati Uniti
        • 1236.1.576 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • West Yarmouth, Massachusetts, Stati Uniti
        • 1236.1.561 Clinical Research Center of Cape Cod
    • Michigan
      • Cadillac, Michigan, Stati Uniti
        • 1236.1.555 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Troy, Michigan, Stati Uniti
        • 1236.1.509 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Missouri
      • Excelsior Springs, Missouri, Stati Uniti
        • 1236.1.541 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti
        • 1236.1.556 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • New Jersey
      • Toms River, New Jersey, Stati Uniti
        • 1236.1.525 Physicians Research Center, LLC, Toms River
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti
        • 1236.1.508 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti
        • 1236.1.522 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti
        • 1236.1.542 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti
        • 1236.1.547 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti
        • 1236.1.567 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kettering, Ohio, Stati Uniti
        • 1236.1.515 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti
        • 1236.1.575 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Stati Uniti
        • 1236.1.554 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Eugene, Oregon, Stati Uniti
        • 1236.1.524 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Medford, Oregon, Stati Uniti
        • 1236.1.544 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Portland, Oregon, Stati Uniti
        • 1236.1.545 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Erie, Pennsylvania, Stati Uniti
        • 1236.1.569 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Harleysville, Pennsylvania, Stati Uniti
        • 1236.1.505 Ledeeach Family Medicine
      • Tipton, Pennsylvania, Stati Uniti
        • 1236.1.564 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Rhode Island
      • Cumberland, Rhode Island, Stati Uniti
        • 1236.1.534 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti
        • 1236.1.539 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Texas
      • Carrollton, Texas, Stati Uniti
        • 1236.1.568 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Houston, Texas, Stati Uniti
        • 1236.1.549 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Houston, Texas, Stati Uniti
        • 1236.1.559 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti
        • 1236.1.548 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti
        • 1236.1.550 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • The Colony, Texas, Stati Uniti
        • 1236.1.570 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti
        • 1236.1.510 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti
        • 1236.1.513 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti
        • 1236.1.521 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sandy, Utah, Stati Uniti
        • 1236.1.512 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sandy, Utah, Stati Uniti
        • 1236.1.535 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Stati Uniti
        • 1236.1.502 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti
        • 1236.1.504 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti
        • 1236.1.540 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Menomonee Falls, Wisconsin, Stati Uniti
        • 1236.1.562 Boehringer Ingelheim Investigational Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di sesso maschile e femminile >=18 anni di età con ipertensione di stadio I o II definita come:
  • una pressione arteriosa diastolica media della cuffia seduta >=95 e <=119 mmHg Principale

Criteri di esclusione:

  • Incinta
  • allattamento al seno
  • non disposti a utilizzare il controllo delle nascite durante lo studio
  • ipertensione secondaria
  • SBP>=180 mmHg
  • PAD>=120 mmHg
  • grave disfunzione renale
  • insufficienza epatica
  • ictus negli ultimi 6 mesi
  • infarto miocardico, cardiochirurgia, angioplastica coronarica transluminale percutanea, angina instabile o bypass coronarico negli ultimi tre mesi
  • diabete instabile o non controllato
  • storia di angioedema di uno dei farmaci in studio e ipersensibilità ai farmaci in studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Variazione rispetto al basale della pressione arteriosa diastolica bassa da seduti dopo 8 settimane di trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Variazione rispetto al basale della pressione arteriosa sistolica dopo 8 settimane di trattamento Percentuale di pazienti che hanno risposto al trattamento Variazioni rispetto al basale della pressione arteriosa diastolica e sistolica medie orarie nell'intervallo di somministrazione di 24 ore misurato dall'ABPM

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 gennaio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 gennaio 2006

Primo Inserito (Stima)

25 gennaio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 dicembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 dicembre 2017

Ultimo verificato

1 dicembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1236.1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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