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Telmisartan (Micardis) e Ramipril (Altace) - Estudo de Desenho Fatorial para o Tratamento da Hipertensão

27 de dezembro de 2017 atualizado por: Boehringer Ingelheim

Um estudo randomizado, duplo-cego, duplo simulado, controlado por placebo, com desenho fatorial 3x4 para avaliar comprimidos de telmisartana 20 e 80 mg em combinação com cápsulas de ramipril 1,25, 10 e 20 mg após oito semanas de tratamento em pacientes com estágio I ou II Hipertensão, com um subestudo MAPA

Identificar combinações de dose de telmisartan e ramipril que são mais eficazes na redução da pressão arterial diastólica do que cada uma das respectivas monoterapias em pacientes com hipertensão em estágio I ou II.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1354

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina
        • 1236.1.604 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Buenos Aires, Argentina
        • 1236.1.605 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Buenos Aires, Argentina
        • 1236.1.610
      • Buenos Aires, Argentina
        • 1236.1.612
      • Buenos aIRES, Argentina
        • 1236.1.601 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Capital Federal, Argentina
        • 1236.1.608
      • Capital Federal, Argentina
        • 1236.1.618 Hospital Ramos Mejia
      • Capital Federal,Buenos Aires, Argentina
        • 1236.1.619
      • Cordoba, Argentina
        • 1236.1.603 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • CordobaCordoba, Argentina
        • 1236.1.615
      • Corrientes, Argentina
        • 1236.1.611
      • Córdoba, Argentina
        • 1236.1.606
      • Córdoba, Argentina
        • 1236.1.613
      • Córdoba, Argentina
        • 1236.1.614
      • Derqui, Argentina
        • 1236.1.609
      • Mar Del Plata, Argentina
        • 1236.1.624 Instituto de Investigaciones Clínicas
      • Ramos Mejía, Argentina
        • 1236.1.620 DIM - Clinica Privada
      • Salta, Argentina
        • 1236.1.622 Hospital San Bernardo
      • Santa Fe, Argentina
        • 1236.1.621 Clinica del Torax y Especialidades
      • Zárate, Argentina
        • 1236.1.616
      • vILLA carlos paz, Argentina
        • 1236.1.602 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Canadá
    • British Columbia
      • Coquitlam, British Columbia, Canadá
        • 1236.1.202 North Road Medical Centre
    • Newfoundland and Labrador
      • Bay Roberts, Newfoundland and Labrador, Canadá
        • 1236.1.208 Shoppers Drug Mart Building
      • Mount Pearl, Newfoundland and Labrador, Canadá
        • 1236.1.206 77 Commonwealth Avenue
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canadá
        • 1236.1.215 Cowan Avenue Medical Clinic
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canadá
        • 1236.1.203 MSHJ Research Associates
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá
        • 1236.1.210 Hamilton Medical Research
      • Kitchener, Ontario, Canadá
        • 1236.1.204 Dr. Ivan Jagas
      • Ottawa, Ontario, Canadá
        • 1236.1.209 St. Joseph Cardiovascular Inc
      • Sarnia, Ontario, Canadá
        • 1236.1.207 Dr. Michael O'Mahony
    • Quebec
      • Sainte-Foy, Quebec, Canadá
        • 1236.1.205 Ctr. Hospital U Quebec- Pav CHUL
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canadá
        • 1236.1.211 Royal University Hospital
  • Chile
      • Puente Alto, Santiago De Chile, Chile
        • 1236.1.106 Hospital Dr. Sótero del Río
      • Santiago de Chile, Chile
        • 1236.1.103 Oficina 312 E (Cardiology Division)
  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Estados Unidos
        • 1236.1.511 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tempe, Arizona, Estados Unidos
        • 1236.1.574 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos
        • 1236.1.501 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos
        • 1236.1.557 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • California
      • Buena Park, California, Estados Unidos
        • 1236.1.523 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Concord, California, Estados Unidos
        • 1236.1.514 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Encinitas, California, Estados Unidos
        • 1236.1.560 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Long Beach, California, Estados Unidos
        • 1236.1.573 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Los Angeles, California, Estados Unidos
        • 1236.1.516 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Roseville, California, Estados Unidos
        • 1236.1.529 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tustin, California, Estados Unidos
        • 1236.1.519 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Westlake Village, California, Estados Unidos
        • 1236.1.543 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Estados Unidos
        • 1236.1.528 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Estados Unidos
        • 1236.1.530 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Florida
      • DeLand, Florida, Estados Unidos
        • 1236.1.572 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hialeah, Florida, Estados Unidos
        • 1236.1.577 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Jupiter, Florida, Estados Unidos
        • 1236.1.526 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Largo, Florida, Estados Unidos
        • 1236.1.527 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Naples, Florida, Estados Unidos
        • 1236.1.503 Anchor Research Center
      • New Port Richey, Florida, Estados Unidos
        • 1236.1.520 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pembroke Pines, Florida, Estados Unidos
        • 1236.1.571 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Georgia
      • Blue Ridge, Georgia, Estados Unidos
        • 1236.1.565 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Estados Unidos
        • 1236.1.538 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos
        • 1236.1.532 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Indiana
      • Avon, Indiana, Estados Unidos
        • 1236.1.553 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Jeffersonville, Indiana, Estados Unidos
        • 1236.1.546 River Cities Cardiology Research Inst of Middle America
      • Valparaiso, Indiana, Estados Unidos
        • 1236.1.563 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Kansas
      • Newton, Kansas, Estados Unidos
        • 1236.1.517 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos
        • 1236.1.531 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Kentucky
      • Richmond, Kentucky, Estados Unidos
        • 1236.1.566 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Maine
      • Auburn, Maine, Estados Unidos
        • 1236.1.551 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Massachusetts
      • Haverhill, Massachusetts, Estados Unidos
        • 1236.1.536 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • North Dartmouth, Massachusetts, Estados Unidos
        • 1236.1.576 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • West Yarmouth, Massachusetts, Estados Unidos
        • 1236.1.561 Clinical Research Center of Cape Cod
    • Michigan
      • Cadillac, Michigan, Estados Unidos
        • 1236.1.555 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Troy, Michigan, Estados Unidos
        • 1236.1.509 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Missouri
      • Excelsior Springs, Missouri, Estados Unidos
        • 1236.1.541 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos
        • 1236.1.556 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • New Jersey
      • Toms River, New Jersey, Estados Unidos
        • 1236.1.525 Physicians Research Center, LLC, Toms River
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos
        • 1236.1.508 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos
        • 1236.1.522 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos
        • 1236.1.542 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos
        • 1236.1.547 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos
        • 1236.1.567 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kettering, Ohio, Estados Unidos
        • 1236.1.515 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos
        • 1236.1.575 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Estados Unidos
        • 1236.1.554 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Eugene, Oregon, Estados Unidos
        • 1236.1.524 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Medford, Oregon, Estados Unidos
        • 1236.1.544 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Portland, Oregon, Estados Unidos
        • 1236.1.545 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Erie, Pennsylvania, Estados Unidos
        • 1236.1.569 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Harleysville, Pennsylvania, Estados Unidos
        • 1236.1.505 Ledeeach Family Medicine
      • Tipton, Pennsylvania, Estados Unidos
        • 1236.1.564 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Rhode Island
      • Cumberland, Rhode Island, Estados Unidos
        • 1236.1.534 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos
        • 1236.1.539 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Texas
      • Carrollton, Texas, Estados Unidos
        • 1236.1.568 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Houston, Texas, Estados Unidos
        • 1236.1.549 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Houston, Texas, Estados Unidos
        • 1236.1.559 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos
        • 1236.1.548 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos
        • 1236.1.550 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • The Colony, Texas, Estados Unidos
        • 1236.1.570 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos
        • 1236.1.510 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos
        • 1236.1.513 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos
        • 1236.1.521 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sandy, Utah, Estados Unidos
        • 1236.1.512 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sandy, Utah, Estados Unidos
        • 1236.1.535 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Estados Unidos
        • 1236.1.502 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos
        • 1236.1.504 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos
        • 1236.1.540 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Menomonee Falls, Wisconsin, Estados Unidos
        • 1236.1.562 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • México
      • Acapulco Guerrero, México
        • 1236.1.301 Fracc. Magallanes
      • Aguascalientes, México
        • 1236.1.304 Fracc Agricultura
      • Aguascalientes, México
        • 1236.1.311 Hospital de Especialidades Miguel Hidalgo
      • Col Ciudad De Sol Zapopan, México
        • 1236.1.305 Especialidades Médicas del sol
      • Col. Magdalena De Las Salinas, México
        • 1236.1.310 Departamento de Hemodinamia
      • Guadalajara, México
        • 1236.1.307 Consultorio: Aurelio L
      • México D.F, México
        • 1236.1.306
      • San Luis Potosí, México
        • 1236.1.308 Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"
      • Torreón,, México
        • 1236.1.302
      • Veracruz, México
        • 1236.1.303
  • Peru
      • Bella Vista, Callao,, Peru
        • 1236.1.401 Unidad de Investigacion
      • San Borja., Peru
        • 1236.1.405
      • San Isidro, Peru
        • 1236.1.402
      • San Isidro, Peru
        • 1236.1.404
      • San Isidro., Peru
        • 1236.1.403

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes do sexo masculino e feminino >= 18 anos de idade com hipertensão estágio I ou II definida como:
  • uma pressão arterial diastólica média do manguito sentado >=95 e <=119 mmHg Principal

Critério de exclusão:

  • Grávida
  • amamentação
  • indisposto a usar controle de natalidade durante o estudo
  • hipertensão secundária
  • PAS>=180 mmHg
  • PAD>=120 mmHg
  • disfunção renal grave
  • insuficiência hepática
  • AVC nos últimos 6 meses
  • infarto do miocárdio, cirurgia cardíaca, angioplastia coronária transluminal percutânea, angina instável ou cirurgia de revascularização do miocárdio nos últimos três meses
  • diabetes instável ou descontrolada
  • história de angioedema de qualquer uma das drogas do estudo e hipersensibilidade às drogas do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Alteração da linha de base na pressão arterial diastólica na vale sentado após 8 semanas de tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Mudança da linha de base na pressão arterial sistólica após 8 semanas de tratamento Porcentagem de pacientes que respondem ao tratamento Mudanças da linha de base na pressão arterial diastólica e sistólica média horária ao longo do intervalo de dosagem de 24 horas conforme medido por MAPA

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Boehringer Ingelheim

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de janeiro de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de janeiro de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

25 de janeiro de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de dezembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de dezembro de 2017

Última verificação

1 de dezembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1236.1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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