Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telmisartan (Micardis) og Ramipril (Altace) - Faktoriel designundersøgelse til behandling af hypertension

27. december 2017 opdateret af: Boehringer Ingelheim

Et randomiseret, dobbeltblindt, dobbelt-dummy, placebokontrolleret, 3x4 faktorielt designforsøg til evaluering af Telmisartan 20 og 80 mg tabletter i kombination med Ramipril 1,25, 10 og 20 mg kapsler efter otte ugers behandling hos patienter med trin I eller II Hypertension, med en ABPM-delundersøgelse

At identificere dosiskombinationer af telmisartan og ramipril, der er mere effektive til at reducere det diastoliske blodtryk end hver af de respektive monoterapier hos patienter med stadium I eller II hypertension.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1354

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina
        • 1236.1.604 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Buenos Aires, Argentina
        • 1236.1.605 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Buenos Aires, Argentina
        • 1236.1.610
      • Buenos Aires, Argentina
        • 1236.1.612
      • Buenos aIRES, Argentina
        • 1236.1.601 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Capital Federal, Argentina
        • 1236.1.608
      • Capital Federal, Argentina
        • 1236.1.618 Hospital Ramos Mejia
      • Capital Federal,Buenos Aires, Argentina
        • 1236.1.619
      • Cordoba, Argentina
        • 1236.1.603 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • CordobaCordoba, Argentina
        • 1236.1.615
      • Corrientes, Argentina
        • 1236.1.611
      • Córdoba, Argentina
        • 1236.1.606
      • Córdoba, Argentina
        • 1236.1.613
      • Córdoba, Argentina
        • 1236.1.614
      • Derqui, Argentina
        • 1236.1.609
      • Mar Del Plata, Argentina
        • 1236.1.624 Instituto de Investigaciones Clínicas
      • Ramos Mejía, Argentina
        • 1236.1.620 DIM - Clinica Privada
      • Salta, Argentina
        • 1236.1.622 Hospital San Bernardo
      • Santa Fe, Argentina
        • 1236.1.621 Clinica del Torax y Especialidades
      • Zárate, Argentina
        • 1236.1.616
      • vILLA carlos paz, Argentina
        • 1236.1.602 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Canada
    • British Columbia
      • Coquitlam, British Columbia, Canada
        • 1236.1.202 North Road Medical Centre
    • Newfoundland and Labrador
      • Bay Roberts, Newfoundland and Labrador, Canada
        • 1236.1.208 Shoppers Drug Mart Building
      • Mount Pearl, Newfoundland and Labrador, Canada
        • 1236.1.206 77 Commonwealth Avenue
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada
        • 1236.1.215 Cowan Avenue Medical Clinic
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada
        • 1236.1.203 MSHJ Research Associates
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada
        • 1236.1.210 Hamilton Medical Research
      • Kitchener, Ontario, Canada
        • 1236.1.204 Dr. Ivan Jagas
      • Ottawa, Ontario, Canada
        • 1236.1.209 St. Joseph Cardiovascular Inc
      • Sarnia, Ontario, Canada
        • 1236.1.207 Dr. Michael O'Mahony
    • Quebec
      • Sainte-Foy, Quebec, Canada
        • 1236.1.205 Ctr. Hospital U Quebec- Pav CHUL
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada
        • 1236.1.211 Royal University Hospital
  • Chile
      • Puente Alto, Santiago De Chile, Chile
        • 1236.1.106 Hospital Dr. Sótero del Río
      • Santiago de Chile, Chile
        • 1236.1.103 Oficina 312 E (Cardiology Division)
  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Forenede Stater
        • 1236.1.511 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tempe, Arizona, Forenede Stater
        • 1236.1.574 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater
        • 1236.1.501 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater
        • 1236.1.557 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • California
      • Buena Park, California, Forenede Stater
        • 1236.1.523 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Concord, California, Forenede Stater
        • 1236.1.514 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Encinitas, California, Forenede Stater
        • 1236.1.560 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Long Beach, California, Forenede Stater
        • 1236.1.573 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Los Angeles, California, Forenede Stater
        • 1236.1.516 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Roseville, California, Forenede Stater
        • 1236.1.529 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tustin, California, Forenede Stater
        • 1236.1.519 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Westlake Village, California, Forenede Stater
        • 1236.1.543 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Forenede Stater
        • 1236.1.528 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Forenede Stater
        • 1236.1.530 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Florida
      • DeLand, Florida, Forenede Stater
        • 1236.1.572 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hialeah, Florida, Forenede Stater
        • 1236.1.577 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Jupiter, Florida, Forenede Stater
        • 1236.1.526 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Largo, Florida, Forenede Stater
        • 1236.1.527 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Naples, Florida, Forenede Stater
        • 1236.1.503 Anchor Research Center
      • New Port Richey, Florida, Forenede Stater
        • 1236.1.520 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pembroke Pines, Florida, Forenede Stater
        • 1236.1.571 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Georgia
      • Blue Ridge, Georgia, Forenede Stater
        • 1236.1.565 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Forenede Stater
        • 1236.1.538 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, Forenede Stater
        • 1236.1.532 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Indiana
      • Avon, Indiana, Forenede Stater
        • 1236.1.553 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Jeffersonville, Indiana, Forenede Stater
        • 1236.1.546 River Cities Cardiology Research Inst of Middle America
      • Valparaiso, Indiana, Forenede Stater
        • 1236.1.563 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Kansas
      • Newton, Kansas, Forenede Stater
        • 1236.1.517 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater
        • 1236.1.531 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Kentucky
      • Richmond, Kentucky, Forenede Stater
        • 1236.1.566 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Maine
      • Auburn, Maine, Forenede Stater
        • 1236.1.551 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Massachusetts
      • Haverhill, Massachusetts, Forenede Stater
        • 1236.1.536 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • North Dartmouth, Massachusetts, Forenede Stater
        • 1236.1.576 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • West Yarmouth, Massachusetts, Forenede Stater
        • 1236.1.561 Clinical Research Center of Cape Cod
    • Michigan
      • Cadillac, Michigan, Forenede Stater
        • 1236.1.555 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Troy, Michigan, Forenede Stater
        • 1236.1.509 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Missouri
      • Excelsior Springs, Missouri, Forenede Stater
        • 1236.1.541 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater
        • 1236.1.556 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • New Jersey
      • Toms River, New Jersey, Forenede Stater
        • 1236.1.525 Physicians Research Center, LLC, Toms River
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater
        • 1236.1.508 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater
        • 1236.1.522 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater
        • 1236.1.542 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater
        • 1236.1.547 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater
        • 1236.1.567 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kettering, Ohio, Forenede Stater
        • 1236.1.515 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater
        • 1236.1.575 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Forenede Stater
        • 1236.1.554 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Eugene, Oregon, Forenede Stater
        • 1236.1.524 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Medford, Oregon, Forenede Stater
        • 1236.1.544 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Portland, Oregon, Forenede Stater
        • 1236.1.545 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Erie, Pennsylvania, Forenede Stater
        • 1236.1.569 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Harleysville, Pennsylvania, Forenede Stater
        • 1236.1.505 Ledeeach Family Medicine
      • Tipton, Pennsylvania, Forenede Stater
        • 1236.1.564 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Rhode Island
      • Cumberland, Rhode Island, Forenede Stater
        • 1236.1.534 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Forenede Stater
        • 1236.1.539 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Texas
      • Carrollton, Texas, Forenede Stater
        • 1236.1.568 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Houston, Texas, Forenede Stater
        • 1236.1.549 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Houston, Texas, Forenede Stater
        • 1236.1.559 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater
        • 1236.1.548 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater
        • 1236.1.550 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • The Colony, Texas, Forenede Stater
        • 1236.1.570 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater
        • 1236.1.510 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater
        • 1236.1.513 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater
        • 1236.1.521 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sandy, Utah, Forenede Stater
        • 1236.1.512 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sandy, Utah, Forenede Stater
        • 1236.1.535 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Forenede Stater
        • 1236.1.502 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater
        • 1236.1.504 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater
        • 1236.1.540 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Menomonee Falls, Wisconsin, Forenede Stater
        • 1236.1.562 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Mexico
      • Acapulco Guerrero, Mexico
        • 1236.1.301 Fracc. Magallanes
      • Aguascalientes, Mexico
        • 1236.1.304 Fracc Agricultura
      • Aguascalientes, Mexico
        • 1236.1.311 Hospital de Especialidades Miguel Hidalgo
      • Col Ciudad De Sol Zapopan, Mexico
        • 1236.1.305 Especialidades Médicas del sol
      • Col. Magdalena De Las Salinas, Mexico
        • 1236.1.310 Departamento de Hemodinamia
      • Guadalajara, Mexico
        • 1236.1.307 Consultorio: Aurelio L
      • México D.F, Mexico
        • 1236.1.306
      • San Luis Potosí, Mexico
        • 1236.1.308 Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"
      • Torreón,, Mexico
        • 1236.1.302
      • Veracruz, Mexico
        • 1236.1.303
  • Peru
      • Bella Vista, Callao,, Peru
        • 1236.1.401 Unidad de Investigacion
      • San Borja., Peru
        • 1236.1.405
      • San Isidro, Peru
        • 1236.1.402
      • San Isidro, Peru
        • 1236.1.404
      • San Isidro., Peru
        • 1236.1.403

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige patienter >=18 år med trin I eller II hypertension defineret som:
  • et gennemsnitligt diastolisk blodtryk i siddende manchet >=95 og <=119 mmHg Main

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid
  • amning
  • uvillig til at bruge prævention under undersøgelsen
  • sekundær hypertension
  • SBP>=180 mmHg
  • DBP>=120 mmHg
  • alvorlig nyreinsufficiens
  • leverinsufficiens
  • slagtilfælde inden for de sidste 6 måneder
  • myokardieinfarkt, hjertekirurgi, perkutan transluminal koronar angioplastik, ustabil angina eller bypasstransplantat inden for de seneste tre måneder
  • ustabil eller ukontrolleret diabetes
  • anamnese med angioødem af et af undersøgelseslægemidlerne og overfølsomhed over for undersøgelseslægemidlerne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Ændring fra baseline i siddende laveste diastolisk blodtryk efter 8 ugers behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Ændring fra baseline i systolisk blodtryk efter 8 ugers behandling Procentdel af patienter, der reagerer på behandling Ændringer fra baseline i diastolisk og systolisk blodtryk timelige gennemsnit over 24 timers doseringsintervallet målt ved ABPM

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2006

Først opslået (Skøn)

25. januar 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1236.1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Telmisartan

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner