Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Телмисартан (Микардис) и Рамиприл (Альтас) — исследование факторного дизайна для лечения артериальной гипертензии

27 декабря 2017 г. обновлено: Boehringer Ingelheim

Рандомизированное, двойное слепое, двойное фиктивное, плацебо-контролируемое исследование с факторным дизайном 3x4 для оценки телмисартана в таблетках 20 и 80 мг в комбинации с рамиприлом в капсулах 1,25, 10 и 20 мг после восьми недель лечения у пациентов со стадией I или II Гипертония, с дополнительным исследованием СМАД

Определить комбинации доз телмисартана и рамиприла, которые более эффективны в снижении диастолического артериального давления, чем каждая из соответствующих монотерапий, у пациентов с артериальной гипертензией I или II стадии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1354

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Аргентина
      • Buenos Aires, Аргентина
        • 1236.1.604 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Buenos Aires, Аргентина
        • 1236.1.605 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Buenos Aires, Аргентина
        • 1236.1.610
      • Buenos Aires, Аргентина
        • 1236.1.612
      • Buenos aIRES, Аргентина
        • 1236.1.601 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Capital Federal, Аргентина
        • 1236.1.608
      • Capital Federal, Аргентина
        • 1236.1.618 Hospital Ramos Mejia
      • Capital Federal,Buenos Aires, Аргентина
        • 1236.1.619
      • Cordoba, Аргентина
        • 1236.1.603 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • CordobaCordoba, Аргентина
        • 1236.1.615
      • Corrientes, Аргентина
        • 1236.1.611
      • Córdoba, Аргентина
        • 1236.1.606
      • Córdoba, Аргентина
        • 1236.1.613
      • Córdoba, Аргентина
        • 1236.1.614
      • Derqui, Аргентина
        • 1236.1.609
      • Mar Del Plata, Аргентина
        • 1236.1.624 Instituto de Investigaciones Clínicas
      • Ramos Mejía, Аргентина
        • 1236.1.620 DIM - Clinica Privada
      • Salta, Аргентина
        • 1236.1.622 Hospital San Bernardo
      • Santa Fe, Аргентина
        • 1236.1.621 Clinica del Torax y Especialidades
      • Zárate, Аргентина
        • 1236.1.616
      • vILLA carlos paz, Аргентина
        • 1236.1.602 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Канада
    • British Columbia
      • Coquitlam, British Columbia, Канада
        • 1236.1.202 North Road Medical Centre
    • Newfoundland and Labrador
      • Bay Roberts, Newfoundland and Labrador, Канада
        • 1236.1.208 Shoppers Drug Mart Building
      • Mount Pearl, Newfoundland and Labrador, Канада
        • 1236.1.206 77 Commonwealth Avenue
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Канада
        • 1236.1.215 Cowan Avenue Medical Clinic
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Канада
        • 1236.1.203 MSHJ Research Associates
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Канада
        • 1236.1.210 Hamilton Medical Research
      • Kitchener, Ontario, Канада
        • 1236.1.204 Dr. Ivan Jagas
      • Ottawa, Ontario, Канада
        • 1236.1.209 St. Joseph Cardiovascular Inc
      • Sarnia, Ontario, Канада
        • 1236.1.207 Dr. Michael O'Mahony
    • Quebec
      • Sainte-Foy, Quebec, Канада
        • 1236.1.205 Ctr. Hospital U Quebec- Pav CHUL
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Канада
        • 1236.1.211 Royal University Hospital
  • Мексика
      • Acapulco Guerrero, Мексика
        • 1236.1.301 Fracc. Magallanes
      • Aguascalientes, Мексика
        • 1236.1.304 Fracc Agricultura
      • Aguascalientes, Мексика
        • 1236.1.311 Hospital de Especialidades Miguel Hidalgo
      • Col Ciudad De Sol Zapopan, Мексика
        • 1236.1.305 Especialidades Médicas del sol
      • Col. Magdalena De Las Salinas, Мексика
        • 1236.1.310 Departamento de Hemodinamia
      • Guadalajara, Мексика
        • 1236.1.307 Consultorio: Aurelio L
      • México D.F, Мексика
        • 1236.1.306
      • San Luis Potosí, Мексика
        • 1236.1.308 Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"
      • Torreón,, Мексика
        • 1236.1.302
      • Veracruz, Мексика
        • 1236.1.303
  • Перу
      • Bella Vista, Callao,, Перу
        • 1236.1.401 Unidad de Investigacion
      • San Borja., Перу
        • 1236.1.405
      • San Isidro, Перу
        • 1236.1.402
      • San Isidro, Перу
        • 1236.1.404
      • San Isidro., Перу
        • 1236.1.403
  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Соединенные Штаты
        • 1236.1.511 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tempe, Arizona, Соединенные Штаты
        • 1236.1.574 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты
        • 1236.1.501 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты
        • 1236.1.557 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • California
      • Buena Park, California, Соединенные Штаты
        • 1236.1.523 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Concord, California, Соединенные Штаты
        • 1236.1.514 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Encinitas, California, Соединенные Штаты
        • 1236.1.560 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Long Beach, California, Соединенные Штаты
        • 1236.1.573 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты
        • 1236.1.516 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Roseville, California, Соединенные Штаты
        • 1236.1.529 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tustin, California, Соединенные Штаты
        • 1236.1.519 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Westlake Village, California, Соединенные Штаты
        • 1236.1.543 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Соединенные Штаты
        • 1236.1.528 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Соединенные Штаты
        • 1236.1.530 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Florida
      • DeLand, Florida, Соединенные Штаты
        • 1236.1.572 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hialeah, Florida, Соединенные Штаты
        • 1236.1.577 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Jupiter, Florida, Соединенные Штаты
        • 1236.1.526 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Largo, Florida, Соединенные Штаты
        • 1236.1.527 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Naples, Florida, Соединенные Штаты
        • 1236.1.503 Anchor Research Center
      • New Port Richey, Florida, Соединенные Штаты
        • 1236.1.520 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pembroke Pines, Florida, Соединенные Штаты
        • 1236.1.571 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Georgia
      • Blue Ridge, Georgia, Соединенные Штаты
        • 1236.1.565 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Соединенные Штаты
        • 1236.1.538 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, Соединенные Штаты
        • 1236.1.532 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Indiana
      • Avon, Indiana, Соединенные Штаты
        • 1236.1.553 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Jeffersonville, Indiana, Соединенные Штаты
        • 1236.1.546 River Cities Cardiology Research Inst of Middle America
      • Valparaiso, Indiana, Соединенные Штаты
        • 1236.1.563 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Kansas
      • Newton, Kansas, Соединенные Штаты
        • 1236.1.517 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wichita, Kansas, Соединенные Штаты
        • 1236.1.531 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Kentucky
      • Richmond, Kentucky, Соединенные Штаты
        • 1236.1.566 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Maine
      • Auburn, Maine, Соединенные Штаты
        • 1236.1.551 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Massachusetts
      • Haverhill, Massachusetts, Соединенные Штаты
        • 1236.1.536 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • North Dartmouth, Massachusetts, Соединенные Штаты
        • 1236.1.576 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • West Yarmouth, Massachusetts, Соединенные Штаты
        • 1236.1.561 Clinical Research Center of Cape Cod
    • Michigan
      • Cadillac, Michigan, Соединенные Штаты
        • 1236.1.555 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Troy, Michigan, Соединенные Штаты
        • 1236.1.509 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Missouri
      • Excelsior Springs, Missouri, Соединенные Штаты
        • 1236.1.541 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты
        • 1236.1.556 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • New Jersey
      • Toms River, New Jersey, Соединенные Штаты
        • 1236.1.525 Physicians Research Center, LLC, Toms River
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты
        • 1236.1.508 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты
        • 1236.1.522 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты
        • 1236.1.542 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты
        • 1236.1.547 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты
        • 1236.1.567 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kettering, Ohio, Соединенные Штаты
        • 1236.1.515 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты
        • 1236.1.575 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Соединенные Штаты
        • 1236.1.554 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Eugene, Oregon, Соединенные Штаты
        • 1236.1.524 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Medford, Oregon, Соединенные Штаты
        • 1236.1.544 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты
        • 1236.1.545 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Erie, Pennsylvania, Соединенные Штаты
        • 1236.1.569 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Harleysville, Pennsylvania, Соединенные Штаты
        • 1236.1.505 Ledeeach Family Medicine
      • Tipton, Pennsylvania, Соединенные Штаты
        • 1236.1.564 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Rhode Island
      • Cumberland, Rhode Island, Соединенные Штаты
        • 1236.1.534 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Соединенные Штаты
        • 1236.1.539 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Texas
      • Carrollton, Texas, Соединенные Штаты
        • 1236.1.568 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты
        • 1236.1.549 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты
        • 1236.1.559 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты
        • 1236.1.548 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты
        • 1236.1.550 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • The Colony, Texas, Соединенные Штаты
        • 1236.1.570 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты
        • 1236.1.510 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты
        • 1236.1.513 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты
        • 1236.1.521 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sandy, Utah, Соединенные Штаты
        • 1236.1.512 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sandy, Utah, Соединенные Штаты
        • 1236.1.535 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Соединенные Штаты
        • 1236.1.502 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты
        • 1236.1.504 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты
        • 1236.1.540 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Menomonee Falls, Wisconsin, Соединенные Штаты
        • 1236.1.562 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Чили
      • Puente Alto, Santiago De Chile, Чили
        • 1236.1.106 Hospital Dr. Sótero del Río
      • Santiago de Chile, Чили
        • 1236.1.103 Oficina 312 E (Cardiology Division)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты мужского и женского пола старше 18 лет с артериальной гипертензией I или II стадии, определяемой как:
  • среднее диастолическое артериальное давление в сидячей манжете >=95 и <=119 мм рт.ст.

Критерий исключения:

  • Беременная
  • кормление грудью
  • нежелание использовать противозачаточные средства во время исследования
  • вторичная гипертензия
  • САД>=180 мм рт.ст.
  • ДАД>=120 мм рт.ст.
  • тяжелая почечная дисфункция
  • печеночная недостаточность
  • инсульт в течение последних 6 мес.
  • инфаркт миокарда, операции на сердце, чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика, нестабильная стенокардия или коронарное шунтирование в течение последних трех месяцев
  • нестабильный или неконтролируемый диабет
  • История ангионевротического отека любого из исследуемых препаратов и гиперчувствительность к исследуемым препаратам.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Изменение по сравнению с исходным уровнем минимального диастолического артериального давления в положении сидя через 8 недель лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Изменение по сравнению с исходным уровнем систолического артериального давления через 8 недель лечения Процент пациентов, ответивших на лечение Изменения по сравнению с исходным уровнем диастолического и систолического артериального давления почасовые средние значения за 24-часовой интервал дозирования, измеренные с помощью СМАД

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Boehringer Ingelheim

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 января 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 января 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 января 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 декабря 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 декабря 2017 г.

Последняя проверка

1 декабря 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1236.1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cambodia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться