Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Telmizartán (Micardis) és Ramipril (Altace) – Tényezőtervezési vizsgálat a hipertónia kezelésére

2017. december 27. frissítette: Boehringer Ingelheim

Véletlenszerű, kettős-vak, kettős próbabábu, placebo-kontrollos, 3x4-es faktoros tervezési kísérlet a Telmisartan 20 és 80 mg-os tabletták Ramipril 1,25, 10 és 20 mg-os kapszulák kombinációjának értékelésére nyolchetes kezelés után I. vagy I. stádiumú betegeknél II Hipertónia, ABPM-alvizsgálattal

A telmizartán és a ramipril azon dóziskombinációinak azonosítása, amelyek hatékonyabban csökkentik a diasztolés vérnyomást, mint az egyes monoterápiák I. vagy II. stádiumú hipertóniában szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1354

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Argentína
      • Buenos Aires, Argentína
        • 1236.1.604 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Buenos Aires, Argentína
        • 1236.1.605 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Buenos Aires, Argentína
        • 1236.1.610
      • Buenos Aires, Argentína
        • 1236.1.612
      • Buenos aIRES, Argentína
        • 1236.1.601 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Capital Federal, Argentína
        • 1236.1.608
      • Capital Federal, Argentína
        • 1236.1.618 Hospital Ramos Mejia
      • Capital Federal,Buenos Aires, Argentína
        • 1236.1.619
      • Cordoba, Argentína
        • 1236.1.603 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • CordobaCordoba, Argentína
        • 1236.1.615
      • Corrientes, Argentína
        • 1236.1.611
      • Córdoba, Argentína
        • 1236.1.606
      • Córdoba, Argentína
        • 1236.1.613
      • Córdoba, Argentína
        • 1236.1.614
      • Derqui, Argentína
        • 1236.1.609
      • Mar Del Plata, Argentína
        • 1236.1.624 Instituto de Investigaciones Clínicas
      • Ramos Mejía, Argentína
        • 1236.1.620 DIM - Clinica Privada
      • Salta, Argentína
        • 1236.1.622 Hospital San Bernardo
      • Santa Fe, Argentína
        • 1236.1.621 Clinica del Torax y Especialidades
      • Zárate, Argentína
        • 1236.1.616
      • vILLA carlos paz, Argentína
        • 1236.1.602 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Chile
      • Puente Alto, Santiago De Chile, Chile
        • 1236.1.106 Hospital Dr. Sótero del Río
      • Santiago de Chile, Chile
        • 1236.1.103 Oficina 312 E (Cardiology Division)
  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Egyesült Államok
        • 1236.1.511 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tempe, Arizona, Egyesült Államok
        • 1236.1.574 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok
        • 1236.1.501 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok
        • 1236.1.557 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • California
      • Buena Park, California, Egyesült Államok
        • 1236.1.523 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Concord, California, Egyesült Államok
        • 1236.1.514 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Encinitas, California, Egyesült Államok
        • 1236.1.560 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Long Beach, California, Egyesült Államok
        • 1236.1.573 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok
        • 1236.1.516 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Roseville, California, Egyesült Államok
        • 1236.1.529 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tustin, California, Egyesült Államok
        • 1236.1.519 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Westlake Village, California, Egyesült Államok
        • 1236.1.543 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Egyesült Államok
        • 1236.1.528 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Egyesült Államok
        • 1236.1.530 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Florida
      • DeLand, Florida, Egyesült Államok
        • 1236.1.572 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hialeah, Florida, Egyesült Államok
        • 1236.1.577 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Jupiter, Florida, Egyesült Államok
        • 1236.1.526 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Largo, Florida, Egyesült Államok
        • 1236.1.527 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Naples, Florida, Egyesült Államok
        • 1236.1.503 Anchor Research Center
      • New Port Richey, Florida, Egyesült Államok
        • 1236.1.520 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pembroke Pines, Florida, Egyesült Államok
        • 1236.1.571 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Georgia
      • Blue Ridge, Georgia, Egyesült Államok
        • 1236.1.565 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Egyesült Államok
        • 1236.1.538 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, Egyesült Államok
        • 1236.1.532 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Indiana
      • Avon, Indiana, Egyesült Államok
        • 1236.1.553 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Jeffersonville, Indiana, Egyesült Államok
        • 1236.1.546 River Cities Cardiology Research Inst of Middle America
      • Valparaiso, Indiana, Egyesült Államok
        • 1236.1.563 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Kansas
      • Newton, Kansas, Egyesült Államok
        • 1236.1.517 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wichita, Kansas, Egyesült Államok
        • 1236.1.531 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Kentucky
      • Richmond, Kentucky, Egyesült Államok
        • 1236.1.566 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Maine
      • Auburn, Maine, Egyesült Államok
        • 1236.1.551 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Massachusetts
      • Haverhill, Massachusetts, Egyesült Államok
        • 1236.1.536 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • North Dartmouth, Massachusetts, Egyesült Államok
        • 1236.1.576 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • West Yarmouth, Massachusetts, Egyesült Államok
        • 1236.1.561 Clinical Research Center of Cape Cod
    • Michigan
      • Cadillac, Michigan, Egyesült Államok
        • 1236.1.555 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Troy, Michigan, Egyesült Államok
        • 1236.1.509 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Missouri
      • Excelsior Springs, Missouri, Egyesült Államok
        • 1236.1.541 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok
        • 1236.1.556 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • New Jersey
      • Toms River, New Jersey, Egyesült Államok
        • 1236.1.525 Physicians Research Center, LLC, Toms River
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok
        • 1236.1.508 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok
        • 1236.1.522 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok
        • 1236.1.542 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok
        • 1236.1.547 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok
        • 1236.1.567 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kettering, Ohio, Egyesült Államok
        • 1236.1.515 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Egyesült Államok
        • 1236.1.575 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Egyesült Államok
        • 1236.1.554 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Eugene, Oregon, Egyesült Államok
        • 1236.1.524 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Medford, Oregon, Egyesült Államok
        • 1236.1.544 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok
        • 1236.1.545 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Erie, Pennsylvania, Egyesült Államok
        • 1236.1.569 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Harleysville, Pennsylvania, Egyesült Államok
        • 1236.1.505 Ledeeach Family Medicine
      • Tipton, Pennsylvania, Egyesült Államok
        • 1236.1.564 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Rhode Island
      • Cumberland, Rhode Island, Egyesült Államok
        • 1236.1.534 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Egyesült Államok
        • 1236.1.539 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Texas
      • Carrollton, Texas, Egyesült Államok
        • 1236.1.568 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Houston, Texas, Egyesült Államok
        • 1236.1.549 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Houston, Texas, Egyesült Államok
        • 1236.1.559 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok
        • 1236.1.548 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok
        • 1236.1.550 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • The Colony, Texas, Egyesült Államok
        • 1236.1.570 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok
        • 1236.1.510 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok
        • 1236.1.513 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok
        • 1236.1.521 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sandy, Utah, Egyesült Államok
        • 1236.1.512 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sandy, Utah, Egyesült Államok
        • 1236.1.535 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Egyesült Államok
        • 1236.1.502 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Egyesült Államok
        • 1236.1.504 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Madison, Wisconsin, Egyesült Államok
        • 1236.1.540 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Menomonee Falls, Wisconsin, Egyesült Államok
        • 1236.1.562 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Kanada
    • British Columbia
      • Coquitlam, British Columbia, Kanada
        • 1236.1.202 North Road Medical Centre
    • Newfoundland and Labrador
      • Bay Roberts, Newfoundland and Labrador, Kanada
        • 1236.1.208 Shoppers Drug Mart Building
      • Mount Pearl, Newfoundland and Labrador, Kanada
        • 1236.1.206 77 Commonwealth Avenue
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada
        • 1236.1.215 Cowan Avenue Medical Clinic
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada
        • 1236.1.203 MSHJ Research Associates
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • 1236.1.210 Hamilton Medical Research
      • Kitchener, Ontario, Kanada
        • 1236.1.204 Dr. Ivan Jagas
      • Ottawa, Ontario, Kanada
        • 1236.1.209 St. Joseph Cardiovascular Inc
      • Sarnia, Ontario, Kanada
        • 1236.1.207 Dr. Michael O'Mahony
    • Quebec
      • Sainte-Foy, Quebec, Kanada
        • 1236.1.205 Ctr. Hospital U Quebec- Pav CHUL
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada
        • 1236.1.211 Royal University Hospital
  • Mexikó
      • Acapulco Guerrero, Mexikó
        • 1236.1.301 Fracc. Magallanes
      • Aguascalientes, Mexikó
        • 1236.1.304 Fracc Agricultura
      • Aguascalientes, Mexikó
        • 1236.1.311 Hospital de Especialidades Miguel Hidalgo
      • Col Ciudad De Sol Zapopan, Mexikó
        • 1236.1.305 Especialidades Médicas del sol
      • Col. Magdalena De Las Salinas, Mexikó
        • 1236.1.310 Departamento de Hemodinamia
      • Guadalajara, Mexikó
        • 1236.1.307 Consultorio: Aurelio L
      • México D.F, Mexikó
        • 1236.1.306
      • San Luis Potosí, Mexikó
        • 1236.1.308 Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"
      • Torreón,, Mexikó
        • 1236.1.302
      • Veracruz, Mexikó
        • 1236.1.303
  • Peru
      • Bella Vista, Callao,, Peru
        • 1236.1.401 Unidad de Investigacion
      • San Borja., Peru
        • 1236.1.405
      • San Isidro, Peru
        • 1236.1.402
      • San Isidro, Peru
        • 1236.1.404
      • San Isidro., Peru
        • 1236.1.403

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti férfi és női betegek, akiknek I. vagy II. stádiumú hipertóniája a következőképpen definiálható:
  • ülő mandzsetta átlagos diasztolés vérnyomása >=95 és <=119 Hgmm Fő

Kizárási kritériumok:

  • Terhes
  • szoptatás
  • nem hajlandó fogamzásgátlót használni a vizsgálat során
  • másodlagos magas vérnyomás
  • SBP>=180 Hgmm
  • DBP>=120 Hgmm
  • súlyos veseműködési zavar
  • májelégtelenség
  • stroke az elmúlt 6 hónapban
  • szívinfarktus, szívsebészet, perkután transzluminális koszorúér angioplasztika, instabil angina vagy koszorúér bypass graft az elmúlt három hónapban
  • instabil vagy kontrollálatlan cukorbetegség
  • bármelyik vizsgált gyógyszer angioödéma anamnézisében és a vizsgált gyógyszerekkel szembeni túlérzékenység.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Változás a kiindulási értékhez képest az ülő mélyponti diasztolés vérnyomásban 8 hetes kezelés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
A szisztolés vérnyomás változása a kiindulási értékhez képest 8 hetes kezelés után A kezelésre reagáló betegek százalékos aránya A diasztolés és a szisztolés vérnyomás óránkénti átlagának változása a kiindulási értékhez képest a 24 órás adagolási intervallum alatt, ABPM-mel mérve

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Boehringer Ingelheim

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2007. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. január 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. január 24.

Első közzététel (Becslés)

2006. január 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. december 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 27.

Utolsó ellenőrzés

2017. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1236.1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ghana

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel