Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Telmisartan (Micardis) og Ramipril (Altace) - Faktoriell designstudie for behandling av hypertensjon

27. desember 2017 oppdatert av: Boehringer Ingelheim

En randomisert, dobbeltblind, dobbeldummy, placebokontrollert, 3x4 faktoriell designforsøk for å evaluere Telmisartan 20 og 80 mg tabletter i kombinasjon med Ramipril 1,25, 10 og 20 mg kapsler etter åtte ukers behandling hos pasienter med stadium I eller II Hypertensjon, med en ABPM-understudie

For å identifisere dosekombinasjoner av telmisartan og ramipril som er mer effektive for å redusere diastolisk blodtrykk enn hver av de respektive monoterapiene hos pasienter med stadium I eller II hypertensjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1354

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina
        • 1236.1.604 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Buenos Aires, Argentina
        • 1236.1.605 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Buenos Aires, Argentina
        • 1236.1.610
      • Buenos Aires, Argentina
        • 1236.1.612
      • Buenos aIRES, Argentina
        • 1236.1.601 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Capital Federal, Argentina
        • 1236.1.608
      • Capital Federal, Argentina
        • 1236.1.618 Hospital Ramos Mejia
      • Capital Federal,Buenos Aires, Argentina
        • 1236.1.619
      • Cordoba, Argentina
        • 1236.1.603 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • CordobaCordoba, Argentina
        • 1236.1.615
      • Corrientes, Argentina
        • 1236.1.611
      • Córdoba, Argentina
        • 1236.1.606
      • Córdoba, Argentina
        • 1236.1.613
      • Córdoba, Argentina
        • 1236.1.614
      • Derqui, Argentina
        • 1236.1.609
      • Mar Del Plata, Argentina
        • 1236.1.624 Instituto de Investigaciones Clínicas
      • Ramos Mejía, Argentina
        • 1236.1.620 DIM - Clinica Privada
      • Salta, Argentina
        • 1236.1.622 Hospital San Bernardo
      • Santa Fe, Argentina
        • 1236.1.621 Clinica del Torax y Especialidades
      • Zárate, Argentina
        • 1236.1.616
      • vILLA carlos paz, Argentina
        • 1236.1.602 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Canada
    • British Columbia
      • Coquitlam, British Columbia, Canada
        • 1236.1.202 North Road Medical Centre
    • Newfoundland and Labrador
      • Bay Roberts, Newfoundland and Labrador, Canada
        • 1236.1.208 Shoppers Drug Mart Building
      • Mount Pearl, Newfoundland and Labrador, Canada
        • 1236.1.206 77 Commonwealth Avenue
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada
        • 1236.1.215 Cowan Avenue Medical Clinic
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada
        • 1236.1.203 MSHJ Research Associates
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada
        • 1236.1.210 Hamilton Medical Research
      • Kitchener, Ontario, Canada
        • 1236.1.204 Dr. Ivan Jagas
      • Ottawa, Ontario, Canada
        • 1236.1.209 St. Joseph Cardiovascular Inc
      • Sarnia, Ontario, Canada
        • 1236.1.207 Dr. Michael O'Mahony
    • Quebec
      • Sainte-Foy, Quebec, Canada
        • 1236.1.205 Ctr. Hospital U Quebec- Pav CHUL
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada
        • 1236.1.211 Royal University Hospital
  • Chile
      • Puente Alto, Santiago De Chile, Chile
        • 1236.1.106 Hospital Dr. Sótero del Río
      • Santiago de Chile, Chile
        • 1236.1.103 Oficina 312 E (Cardiology Division)
  • Forente stater
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Forente stater
        • 1236.1.511 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tempe, Arizona, Forente stater
        • 1236.1.574 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Forente stater
        • 1236.1.501 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Forente stater
        • 1236.1.557 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • California
      • Buena Park, California, Forente stater
        • 1236.1.523 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Concord, California, Forente stater
        • 1236.1.514 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Encinitas, California, Forente stater
        • 1236.1.560 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Long Beach, California, Forente stater
        • 1236.1.573 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Los Angeles, California, Forente stater
        • 1236.1.516 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Roseville, California, Forente stater
        • 1236.1.529 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tustin, California, Forente stater
        • 1236.1.519 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Westlake Village, California, Forente stater
        • 1236.1.543 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Forente stater
        • 1236.1.528 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Forente stater
        • 1236.1.530 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Florida
      • DeLand, Florida, Forente stater
        • 1236.1.572 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hialeah, Florida, Forente stater
        • 1236.1.577 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Jupiter, Florida, Forente stater
        • 1236.1.526 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Largo, Florida, Forente stater
        • 1236.1.527 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Naples, Florida, Forente stater
        • 1236.1.503 Anchor Research Center
      • New Port Richey, Florida, Forente stater
        • 1236.1.520 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pembroke Pines, Florida, Forente stater
        • 1236.1.571 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Georgia
      • Blue Ridge, Georgia, Forente stater
        • 1236.1.565 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Forente stater
        • 1236.1.538 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, Forente stater
        • 1236.1.532 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Indiana
      • Avon, Indiana, Forente stater
        • 1236.1.553 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Jeffersonville, Indiana, Forente stater
        • 1236.1.546 River Cities Cardiology Research Inst of Middle America
      • Valparaiso, Indiana, Forente stater
        • 1236.1.563 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Kansas
      • Newton, Kansas, Forente stater
        • 1236.1.517 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wichita, Kansas, Forente stater
        • 1236.1.531 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Kentucky
      • Richmond, Kentucky, Forente stater
        • 1236.1.566 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Maine
      • Auburn, Maine, Forente stater
        • 1236.1.551 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Massachusetts
      • Haverhill, Massachusetts, Forente stater
        • 1236.1.536 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • North Dartmouth, Massachusetts, Forente stater
        • 1236.1.576 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • West Yarmouth, Massachusetts, Forente stater
        • 1236.1.561 Clinical Research Center of Cape Cod
    • Michigan
      • Cadillac, Michigan, Forente stater
        • 1236.1.555 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Troy, Michigan, Forente stater
        • 1236.1.509 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Missouri
      • Excelsior Springs, Missouri, Forente stater
        • 1236.1.541 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater
        • 1236.1.556 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • New Jersey
      • Toms River, New Jersey, Forente stater
        • 1236.1.525 Physicians Research Center, LLC, Toms River
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater
        • 1236.1.508 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater
        • 1236.1.522 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater
        • 1236.1.542 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater
        • 1236.1.547 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Columbus, Ohio, Forente stater
        • 1236.1.567 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kettering, Ohio, Forente stater
        • 1236.1.515 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Forente stater
        • 1236.1.575 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Forente stater
        • 1236.1.554 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Eugene, Oregon, Forente stater
        • 1236.1.524 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Medford, Oregon, Forente stater
        • 1236.1.544 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Portland, Oregon, Forente stater
        • 1236.1.545 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Erie, Pennsylvania, Forente stater
        • 1236.1.569 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Harleysville, Pennsylvania, Forente stater
        • 1236.1.505 Ledeeach Family Medicine
      • Tipton, Pennsylvania, Forente stater
        • 1236.1.564 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Rhode Island
      • Cumberland, Rhode Island, Forente stater
        • 1236.1.534 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Forente stater
        • 1236.1.539 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Texas
      • Carrollton, Texas, Forente stater
        • 1236.1.568 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Houston, Texas, Forente stater
        • 1236.1.549 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Houston, Texas, Forente stater
        • 1236.1.559 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Forente stater
        • 1236.1.548 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Forente stater
        • 1236.1.550 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • The Colony, Texas, Forente stater
        • 1236.1.570 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater
        • 1236.1.510 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater
        • 1236.1.513 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater
        • 1236.1.521 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sandy, Utah, Forente stater
        • 1236.1.512 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sandy, Utah, Forente stater
        • 1236.1.535 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Forente stater
        • 1236.1.502 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forente stater
        • 1236.1.504 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Madison, Wisconsin, Forente stater
        • 1236.1.540 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Menomonee Falls, Wisconsin, Forente stater
        • 1236.1.562 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Mexico
      • Acapulco Guerrero, Mexico
        • 1236.1.301 Fracc. Magallanes
      • Aguascalientes, Mexico
        • 1236.1.304 Fracc Agricultura
      • Aguascalientes, Mexico
        • 1236.1.311 Hospital de Especialidades Miguel Hidalgo
      • Col Ciudad De Sol Zapopan, Mexico
        • 1236.1.305 Especialidades Médicas del sol
      • Col. Magdalena De Las Salinas, Mexico
        • 1236.1.310 Departamento de Hemodinamia
      • Guadalajara, Mexico
        • 1236.1.307 Consultorio: Aurelio L
      • México D.F, Mexico
        • 1236.1.306
      • San Luis Potosí, Mexico
        • 1236.1.308 Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"
      • Torreón,, Mexico
        • 1236.1.302
      • Veracruz, Mexico
        • 1236.1.303
  • Peru
      • Bella Vista, Callao,, Peru
        • 1236.1.401 Unidad de Investigacion
      • San Borja., Peru
        • 1236.1.405
      • San Isidro, Peru
        • 1236.1.402
      • San Isidro, Peru
        • 1236.1.404
      • San Isidro., Peru
        • 1236.1.403

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige og kvinnelige pasienter >=18 år med stadium I eller II hypertensjon definert som:
  • en gjennomsnittlig sittende mansjett diastolisk blodtrykk >=95 og <=119 mmHg Main

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid
  • amming
  • uvillig til å bruke prevensjon under studien
  • sekundær hypertensjon
  • SBP>=180 mmHg
  • DBP>=120 mmHg
  • alvorlig nyresvikt
  • leversvikt
  • hjerneslag de siste 6 månedene
  • hjerteinfarkt, hjertekirurgi, perkutan transluminal koronar angioplastikk, ustabil angina eller koronar bypass graft i løpet av de siste tre månedene
  • ustabil eller ukontrollert diabetes
  • historie med angioødem av et av studiemedikamentene, og overfølsomhet overfor studiemedikamentene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Endring fra baseline i sittende bunndiastolisk blodtrykk etter 8 ukers behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Endring fra baseline i systolisk blodtrykk etter 8 ukers behandling Prosentandel av pasienter som responderer på behandling Endringer fra baseline i diastolisk og systolisk blodtrykk per time i løpet av 24 timers doseringsintervall målt ved ABPM

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. januar 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2006

Først lagt ut (Anslag)

25. januar 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. desember 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. desember 2017

Sist bekreftet

1. desember 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1236.1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Kliniske studier på Telmisartan

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hungary

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere