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Telmisartan (Micardis) und Ramipril (Altace) – Faktorielle Designstudie zur Behandlung von Bluthochdruck

27. Dezember 2017 aktualisiert von: Boehringer Ingelheim

Eine randomisierte, doppelblinde, doppelblinde, placebokontrollierte 3x4-faktorielle Designstudie zur Bewertung von Telmisartan 20- und 80-mg-Tabletten in Kombination mit Ramipril 1,25-, 10- und 20-mg-Kapseln nach achtwöchiger Behandlung bei Patienten im Stadium I oder II Hypertonie, mit einer ABPM-Teilstudie

Um Dosiskombinationen von Telmisartan und Ramipril zu identifizieren, die bei der Senkung des diastolischen Blutdrucks wirksamer sind als jede der jeweiligen Monotherapien bei Patienten mit Bluthochdruck im Stadium I oder II.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1354

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Argentinien
      • Buenos Aires, Argentinien
        • 1236.1.604 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Buenos Aires, Argentinien
        • 1236.1.605 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Buenos Aires, Argentinien
        • 1236.1.610
      • Buenos Aires, Argentinien
        • 1236.1.612
      • Buenos aIRES, Argentinien
        • 1236.1.601 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Capital Federal, Argentinien
        • 1236.1.608
      • Capital Federal, Argentinien
        • 1236.1.618 Hospital Ramos Mejia
      • Capital Federal,Buenos Aires, Argentinien
        • 1236.1.619
      • Cordoba, Argentinien
        • 1236.1.603 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • CordobaCordoba, Argentinien
        • 1236.1.615
      • Corrientes, Argentinien
        • 1236.1.611
      • Córdoba, Argentinien
        • 1236.1.606
      • Córdoba, Argentinien
        • 1236.1.613
      • Córdoba, Argentinien
        • 1236.1.614
      • Derqui, Argentinien
        • 1236.1.609
      • Mar Del Plata, Argentinien
        • 1236.1.624 Instituto de Investigaciones Clínicas
      • Ramos Mejía, Argentinien
        • 1236.1.620 DIM - Clinica Privada
      • Salta, Argentinien
        • 1236.1.622 Hospital San Bernardo
      • Santa Fe, Argentinien
        • 1236.1.621 Clinica del Torax y Especialidades
      • Zárate, Argentinien
        • 1236.1.616
      • vILLA carlos paz, Argentinien
        • 1236.1.602 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Chile
      • Puente Alto, Santiago De Chile, Chile
        • 1236.1.106 Hospital Dr. Sótero del Río
      • Santiago de Chile, Chile
        • 1236.1.103 Oficina 312 E (Cardiology Division)
  • Kanada
    • British Columbia
      • Coquitlam, British Columbia, Kanada
        • 1236.1.202 North Road Medical Centre
    • Newfoundland and Labrador
      • Bay Roberts, Newfoundland and Labrador, Kanada
        • 1236.1.208 Shoppers Drug Mart Building
      • Mount Pearl, Newfoundland and Labrador, Kanada
        • 1236.1.206 77 Commonwealth Avenue
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada
        • 1236.1.215 Cowan Avenue Medical Clinic
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada
        • 1236.1.203 MSHJ Research Associates
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • 1236.1.210 Hamilton Medical Research
      • Kitchener, Ontario, Kanada
        • 1236.1.204 Dr. Ivan Jagas
      • Ottawa, Ontario, Kanada
        • 1236.1.209 St. Joseph Cardiovascular Inc
      • Sarnia, Ontario, Kanada
        • 1236.1.207 Dr. Michael O'Mahony
    • Quebec
      • Sainte-Foy, Quebec, Kanada
        • 1236.1.205 Ctr. Hospital U Quebec- Pav CHUL
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada
        • 1236.1.211 Royal University Hospital
  • Mexiko
      • Acapulco Guerrero, Mexiko
        • 1236.1.301 Fracc. Magallanes
      • Aguascalientes, Mexiko
        • 1236.1.304 Fracc Agricultura
      • Aguascalientes, Mexiko
        • 1236.1.311 Hospital de Especialidades Miguel Hidalgo
      • Col Ciudad De Sol Zapopan, Mexiko
        • 1236.1.305 Especialidades Médicas del sol
      • Col. Magdalena De Las Salinas, Mexiko
        • 1236.1.310 Departamento de Hemodinamia
      • Guadalajara, Mexiko
        • 1236.1.307 Consultorio: Aurelio L
      • México D.F, Mexiko
        • 1236.1.306
      • San Luis Potosí, Mexiko
        • 1236.1.308 Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"
      • Torreón,, Mexiko
        • 1236.1.302
      • Veracruz, Mexiko
        • 1236.1.303
  • Peru
      • Bella Vista, Callao,, Peru
        • 1236.1.401 Unidad de Investigacion
      • San Borja., Peru
        • 1236.1.405
      • San Isidro, Peru
        • 1236.1.402
      • San Isidro, Peru
        • 1236.1.404
      • San Isidro., Peru
        • 1236.1.403
  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Vereinigte Staaten
        • 1236.1.511 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tempe, Arizona, Vereinigte Staaten
        • 1236.1.574 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten
        • 1236.1.501 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten
        • 1236.1.557 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • California
      • Buena Park, California, Vereinigte Staaten
        • 1236.1.523 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Concord, California, Vereinigte Staaten
        • 1236.1.514 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Encinitas, California, Vereinigte Staaten
        • 1236.1.560 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Long Beach, California, Vereinigte Staaten
        • 1236.1.573 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten
        • 1236.1.516 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Roseville, California, Vereinigte Staaten
        • 1236.1.529 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tustin, California, Vereinigte Staaten
        • 1236.1.519 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Westlake Village, California, Vereinigte Staaten
        • 1236.1.543 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Vereinigte Staaten
        • 1236.1.528 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Vereinigte Staaten
        • 1236.1.530 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Florida
      • DeLand, Florida, Vereinigte Staaten
        • 1236.1.572 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten
        • 1236.1.577 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Jupiter, Florida, Vereinigte Staaten
        • 1236.1.526 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Largo, Florida, Vereinigte Staaten
        • 1236.1.527 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Naples, Florida, Vereinigte Staaten
        • 1236.1.503 Anchor Research Center
      • New Port Richey, Florida, Vereinigte Staaten
        • 1236.1.520 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pembroke Pines, Florida, Vereinigte Staaten
        • 1236.1.571 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Georgia
      • Blue Ridge, Georgia, Vereinigte Staaten
        • 1236.1.565 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Vereinigte Staaten
        • 1236.1.538 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten
        • 1236.1.532 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Indiana
      • Avon, Indiana, Vereinigte Staaten
        • 1236.1.553 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Jeffersonville, Indiana, Vereinigte Staaten
        • 1236.1.546 River Cities Cardiology Research Inst of Middle America
      • Valparaiso, Indiana, Vereinigte Staaten
        • 1236.1.563 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Kansas
      • Newton, Kansas, Vereinigte Staaten
        • 1236.1.517 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten
        • 1236.1.531 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Kentucky
      • Richmond, Kentucky, Vereinigte Staaten
        • 1236.1.566 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Maine
      • Auburn, Maine, Vereinigte Staaten
        • 1236.1.551 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Massachusetts
      • Haverhill, Massachusetts, Vereinigte Staaten
        • 1236.1.536 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • North Dartmouth, Massachusetts, Vereinigte Staaten
        • 1236.1.576 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • West Yarmouth, Massachusetts, Vereinigte Staaten
        • 1236.1.561 Clinical Research Center of Cape Cod
    • Michigan
      • Cadillac, Michigan, Vereinigte Staaten
        • 1236.1.555 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Troy, Michigan, Vereinigte Staaten
        • 1236.1.509 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Missouri
      • Excelsior Springs, Missouri, Vereinigte Staaten
        • 1236.1.541 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten
        • 1236.1.556 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • New Jersey
      • Toms River, New Jersey, Vereinigte Staaten
        • 1236.1.525 Physicians Research Center, LLC, Toms River
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten
        • 1236.1.508 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten
        • 1236.1.522 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten
        • 1236.1.542 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten
        • 1236.1.547 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten
        • 1236.1.567 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kettering, Ohio, Vereinigte Staaten
        • 1236.1.515 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten
        • 1236.1.575 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Vereinigte Staaten
        • 1236.1.554 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Eugene, Oregon, Vereinigte Staaten
        • 1236.1.524 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Medford, Oregon, Vereinigte Staaten
        • 1236.1.544 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten
        • 1236.1.545 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Erie, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
        • 1236.1.569 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Harleysville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
        • 1236.1.505 Ledeeach Family Medicine
      • Tipton, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
        • 1236.1.564 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Rhode Island
      • Cumberland, Rhode Island, Vereinigte Staaten
        • 1236.1.534 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Vereinigte Staaten
        • 1236.1.539 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Texas
      • Carrollton, Texas, Vereinigte Staaten
        • 1236.1.568 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten
        • 1236.1.549 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten
        • 1236.1.559 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten
        • 1236.1.548 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten
        • 1236.1.550 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • The Colony, Texas, Vereinigte Staaten
        • 1236.1.570 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten
        • 1236.1.510 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten
        • 1236.1.513 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten
        • 1236.1.521 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sandy, Utah, Vereinigte Staaten
        • 1236.1.512 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sandy, Utah, Vereinigte Staaten
        • 1236.1.535 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Vereinigte Staaten
        • 1236.1.502 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten
        • 1236.1.504 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten
        • 1236.1.540 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Menomonee Falls, Wisconsin, Vereinigte Staaten
        • 1236.1.562 Boehringer Ingelheim Investigational Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche und weibliche Patienten >=18 Jahre mit Bluthochdruck im Stadium I oder II, definiert als:
  • ein mittlerer diastolischer Blutdruck an der Sitzmanschette >=95 und <=119 mmHg Main

Ausschlusskriterien:

  • Schwanger
  • Stillen
  • nicht bereit, während der Studie Verhütungsmittel anzuwenden
  • sekundäre Hypertonie
  • SBP>=180 mmHg
  • DBP>=120 mmHg
  • schwere Nierenfunktionsstörung
  • Leberinsuffizienz
  • Schlaganfall innerhalb der letzten 6 Monate
  • Myokardinfarkt, Herzoperation, perkutane transluminale Koronarangioplastie, instabile Angina pectoris oder Koronararterien-Bypass-Transplantation innerhalb der letzten drei Monate
  • instabiler oder unkontrollierter Diabetes
  • Vorgeschichte von Angioödemen bei einem der Studienmedikamente und Überempfindlichkeit gegen die Studienmedikamente.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Veränderung des diastolischen Blutdrucks im Sitzen gegenüber dem Ausgangswert nach 8-wöchiger Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Änderung des systolischen Blutdrucks gegenüber dem Ausgangswert nach 8-wöchiger Behandlung. Prozentsatz der Patienten, die auf die Behandlung ansprachen. Änderungen des diastolischen und systolischen Blutdrucks gegenüber dem Ausgangswert stündliche Mittelwerte über das 24-Stunden-Dosierungsintervall, gemessen durch ABPM

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Januar 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Januar 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Januar 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Dezember 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Dezember 2017

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1236.1

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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