D-serin pro prodrom schizofrenie

Kritéria pro zařazení:

1. subjekty hledající léčbu ve věku 13-35 let, kteří splňují kritéria pro prodrom schizofrenie (viz kritéria níže) a kteří jsou schopni dát písemný informovaný souhlas nebo souhlas.
2. Subjekty musí dosáhnout alespoň 20 celkového skóre na stupnici prodromálních symptomů (SOPS) při návštěvě -1.
3. Pacienti mohou dostávat pokračující léčbu antipsychotiky, antidepresivy nebo léky proti úzkosti, jak jim předepsal jejich ošetřující lékař, nebo mohou být bez léků.
4. Pacienti se mohou zapsat do léčebné fáze pouze v případě, že užívali fixní dávkování léků po dobu alespoň 4 týdnů. Pokud je to možné, bude medikace během studie udržována konstantní. Subjekty nebudou vyloučeny nebo vyřazeny ze studie, pokud mají psychiatrickou diagnózu nebo musí začít s novou medikací, pokud diagnóza není "psychóza". Změny v medikaci a zvýšení nebo snížení medikace budou povoleny podle uvážení ošetřujícího lékaře, a pokud k nim dojde, budou považovány za sekundární výsledná opatření.

Kritéria vyloučení:

1. neschopnost dát informovaný souhlas nebo souhlas,
2. psychózy v anamnéze (např. upřímné bludy, halucinace nebo poruchy myšlení),
3. psychotropní léčba zahájena nebo dávka upravena do 4 týdnů od návštěvy 0,
4. kontraindikace ke studiu léků,
5. inkluzní příznaky lépe vysvětlitelné komorbidní diagnózou,
6. potřeba léčby u komorbidní diagnózy převažuje nad prodromálními příznaky,
7. nestabilní zdravotní onemocnění,
8. ženy, které jsou ve fertilním věku, ale nepoužívají adekvátní antikoncepční opatření nebo které jsou těhotné nebo kojící,
9. zneužívání alkoholu nebo drog nebo závislost v posledních třech měsících,
10. buď z následujícího: Subjekty s významným onemocněním ledvin nebo odhadovanou GFR pod 60 (MDRD, http://www.kidney.org/professionals/kdoqi/gfr_calculator.cfm) budou vyloučeny (podrobnosti viz níže). Jakýkoli subjekt užívající nebo neochotný vyhnout se jiným nefrotoxickým činidlům v průběhu studie (NSAIDS, ACE inhibitory, ARB, kalcineurinové inhibitory nebo aminoglykosidy) bude také vyloučen. Proto budou pacienti během studie požádáni, aby užívali acetaminofen (např. pokud je bolí hlava) a aby se vyvarovali užívání ibuprofenu.

U dospívajících (ve věku 13–17 let) budou dodržována přísnější kritéria vyloučení ledvin:

1. odhadovaná GFR je < 89 cc/min/1,73 m2 podle Schwartzova vzorce (http://www.kidney.org/professionals/kdoqi/gfr_calculatorPed.cfm),
2. rozdíl ≥0,3 mg/dl mezi dvěma základními hodnotami sérového kreatininu,
3. výchozí proteinurie definovaná bodovým proteinem v moči:kreatininem 0,2 nebo více, nebo
4. výchozí glukosurie (přítomnost glukosurie).

Kritéria prodromu schizofrenie:

Do této studie zařadíme oba prodromy Attenuated Positive Syndrome (APS) [1], genetické familiární riziko (GFR) [1] a klinicky vysoce rizikové negativní (CHR-) symptomy. Pro pacienty s APS a CHR bude provedena samostatná analýza.

1. Atenuovaný pozitivní syndrom: Jedna nebo více z 5 SOPS pozitivních položek s hodnocením v prodromálním rozsahu (hodnocení 3-5) A Příznaky začínající v posledním roce nebo zvyšující se o 1 nebo více bodů za poslední rok A Příznaky vyskytující se alespoň jednou za týden za minulý měsíc.
2. Genetické familiární riziko: Příbuzný prvního stupně s anamnézou jakékoli psychotické poruchy NEBO Kritéria pro schizotypovou poruchu osobnosti byla splněna u pacienta A GAF pokles alespoň o 30 % za poslední měsíc oproti 1 roku. Podle našich zkušeností jen velmi málo pacientů splňuje kritéria pouze pro tento syndrom.
3. CHR-: Aby bylo možné stanovit kritéria, musí být přítomna sociální izolace spolu s plochým afektem nebo narušením pracovní role. Proto, aby byla splněna kritéria pro CHR-, musí být sociální anhedonie (N1) přítomna se skóre 3 nebo vyšším, a navíc jeden z dalších dvou uvedených symptomů (N3 nebo N6) musí být přítomen na minimální úrovni 3. Poznámka: skóre „6“ u těchto položek není považováno za vylučující.