Pediatrická studie OPALS

Východiska: Dětští pacienti tvoří významnou část všech převozů sanitními vozy záchrannou zdravotnickou službou (ZZS), přičemž nejčastějšími stavy jsou traumata, respirační tíseň a záchvaty. Kardiopulmonální zástava je méně častý stav, ale má úmrtnost u dětí vyšší než 98 %. Je k dispozici velmi málo důkazů o účinnosti přednemocničních intervencí u dětí. Kanadské komunity vyžadují pokyny ohledně toho, zda by jejich místní služby EMS měly u dětských pacientů implementovat opatření pro pokročilou podporu života (ALS). Tento návrh staví na Adult OPALS Study, největší kontrolované mimonemocniční studii, která kdy byla celosvětově provedena a která hodnotí dopad programů ALS ve více městech Ontaria na 35 000 dospělých pacientů.

Cíle: Cílem Pediatrické studie OPALS je zhodnotit přínos zavedení přednemocničního programu plných opatření ALS (intubace a intravenózní farmakoterapie) na výsledky kriticky nemocných a zraněných dětských pacientů. Specifickými cíli je určit dopad tohoto programu ALS na mortalitu, další klinické výsledky, morbiditu (kvalitu života), intervaly odezvy EMS a nákladovou efektivitu pro tyto kritické stavy: a) respirační tíseň a obstrukce, b) záchvaty, c ) Velké trauma a d) Kardiopulmonální zástava. Předpokládáme, že pro každou ze čtyř populací pacientů zvlášť, že v období intervence: i) bude snížena úmrtnost (primární hypotéza); ii) Další klinická opatření budou vylepšena pro další klinické výsledky, intervence ED, četnost přijetí a délky pobytu; iii) Kvalita života přeživších se zlepší jak u obecných, tak u opatření specifických pro onemocnění; iv) Časové intervaly odezvy nebudou prodlouženy; a v) Ekonomické hodnocení odhalí, že náklady a efekty jsou rozděleny příznivěji.

Metody: Pediatrická studie OPALS bude zahrnovat návrh před-po, přičemž jednotkou studie budou všichni způsobilí pacienti pozorovaní během každého ze dvou odlišných 36měsíčních období v 17 městech Ontaria. Během základního kontrolního (před) období (1992-1998) poskytovala studijní města péči na úrovni BLS-D hasičům a záchranářům primární péče. Během intervenčního (po) období (1998-2002) poskytovala studijní města úplný přednemocniční program ALS. Studovanou populací jsou všichni pacienti mladší 16 let, kteří byli léčeni mimo nemocnici pro kterýkoli z těchto čtyř stavů: a) Respirační tíseň nebo obstrukce, definovaná jako pacienti s hlavní stížností na dušnost, zástavu dechu nebo obstrukce dýchacích cest; b) Záchvat, definovaný jako pacienti, kteří prodělali generalizované křeče; c) velké trauma, definované jako pacienti se zraněním způsobeným jakýmkoli mechanismem a spojeným se skórem závažnosti poranění (ISS) vyšším než 12; d) Kardiopulmonální zástava, definovaná jako pacienti s nepřítomností detekovatelného pulzu, necitlivostí a apnoe. Intervence studie byla realizována v období „Run-in“, bezprostředně před obdobím intervence, a zahrnuje program přednemocniční péče o ALS poskytovaný EMS: a) endotracheální intubace, b) intravenózní terapie a c) podání nitrožilní léky. Studijní města musela splnit čtyři přísná výkonnostní kritéria. Údaje budou získávány elektronickými nebo tištěnými prostředky z následujících zdrojů: Zprávy o volání záchranky, Zprávy o zdravotních požadavcích požáru, Přehledy základních nemocnic, Informační systém reakce ambulance, Záznamy nemocnice, Registr traumat v Ontariu a Následné rozhovory. Primárním výsledným měřítkem bude úmrtnost. Sekundární výsledky zahrnují a) Další klinická opatření (jiné přežití, potřeba intervencí na ED, přijetí, délka pobytu), b) generická kvalita života (HUI3), c) kvalita života specifická pro onemocnění (CPC, FIM), d) Časové intervaly odezvy a g) Přímé náklady. Primární analýza dat otestuje hypotézu, že vypouštění úmrtnosti se zlepší při porovnání období po období s obdobím před obdobím chí-kvadrát analýzy. Bude provedena postupná logistická regresní analýza pro kontrolu možných matoucích účinků různých indikátorů a pro posouzení účinku období studie na přežití. Studie se zúčastní celkem 18 000 dětských pacientů po dobu 72 měsíců.

Důležitost: Tato navrhovaná studie má jedinečnou příležitost vyhodnotit účinnost intervencí ALS na výsledky kriticky nemocných a zraněných pacientů. Už nikdy nemůže existovat taková příležitost provést kontrolované hodnocení dopadu programu ALS v tak velké populaci. Výsledky této studie budou velmi důležité pro plánovače zdravotní péče v Kanadě a na celém světě.