Étude pédiatrique OPALS

Contexte : Les patients pédiatriques constituent une proportion importante de tous les transports ambulanciers par les services médicaux d'urgence (SMU), les affections les plus courantes étant les traumatismes, la détresse respiratoire et les convulsions. L'arrêt cardiorespiratoire est une affection moins courante, mais son taux de mortalité chez les enfants dépasse 98 %. Très peu de preuves sont disponibles concernant l'efficacité des interventions préhospitalières pour les enfants. Les collectivités canadiennes ont besoin de conseils pour savoir si leurs services locaux de SMU devraient mettre en œuvre des mesures complètes de réanimation avancée (SLA) pour les patients pédiatriques. Cette proposition s'appuie sur l'étude OPALS pour adultes, la plus grande étude contrôlée hors hôpital jamais menée dans le monde, qui évalue l'impact des programmes de SLA dans plusieurs villes de l'Ontario sur 35 000 patients adultes.

Objectifs : Le but de l'étude pédiatrique OPALS est d'évaluer les avantages de l'introduction d'un programme préhospitalier de mesures complètes de la SLA (intubation et pharmacothérapie intraveineuse) sur les résultats des patients pédiatriques gravement malades et blessés. Les objectifs spécifiques sont de déterminer l'impact de ce programme ALS sur la mortalité, d'autres résultats cliniques, la morbidité (qualité de vie), les intervalles de réponse EMS et le rapport coût-efficacité pour ces conditions critiques : a) Détresse et obstruction respiratoires, b) Convulsions, c ) Traumatisme majeur, et d) Arrêt cardio-respiratoire. Nous émettons l'hypothèse, pour chacune des quatre populations de patients séparément, que pendant la période d'intervention : i) la mortalité sera réduite (hypothèse principale) ; ii) d'autres mesures cliniques seront améliorées pour d'autres résultats cliniques, les interventions à l'urgence, les taux d'admission et les durées de séjour ; iii) la qualité de vie des survivants sera améliorée pour les mesures génériques et spécifiques à la maladie ; iv) les intervalles de temps de réponse ne seront pas augmentés ; et, v) L'évaluation économique révélera que les coûts et les effets sont répartis plus favorablement.

Méthodes : L'étude pédiatrique OPALS comprendra une conception avant-après, l'unité d'étude étant tous les patients admissibles vus au cours de chacune des deux périodes distinctes de 36 mois dans 17 villes de l'Ontario. Au cours de la période de contrôle (avant) de référence (1992-1998), les villes de l'étude ont fourni des soins de niveau BLS-D avec des pompiers premiers intervenants et des ambulanciers paramédicaux de soins primaires. Au cours de la période d'intervention (après) (1998-2002), les villes étudiées ont offert un programme complet de SLA préhospitalier. La population à l'étude est constituée de tous les patients de moins de 16 ans qui ont été traités hors de l'hôpital pour l'une de ces quatre affections : a) Détresse ou obstruction respiratoire, définie comme les patients présentant une plainte principale d'essoufflement, d'arrêt respiratoire ou Obstruction des voies respiratoires; b) Convulsions, définies comme des patients ayant subi une convulsion généralisée ; c) Traumatisme majeur, défini comme les patients présentant des blessures causées par n'importe quel mécanisme et associées à un score de gravité des blessures (ISS) supérieur à 12 ; d) Arrêt cardiopulmonaire, défini comme les patients avec absence de pouls détectable, absence de réponse et apnée. L'intervention à l'étude a été mise en œuvre pendant la période de « rodage », immédiatement avant la période d'intervention, et implique un programme de soins préhospitaliers de la SLA fournis par les SMU : a) Intubation endotrachéale, b) Thérapie intraveineuse et c) Administration de médicaments intraveineux. Les villes étudiées devaient répondre à quatre critères de performance stricts. Les données seront obtenues par voie électronique ou sur papier à partir des sources suivantes : rapports d'appels d'ambulance, rapports médicaux d'incendie, examens des hôpitaux de la base, système d'information sur les interventions d'ambulance, dossiers hospitaliers, registre ontarien des traumatismes et entrevues de suivi. Le critère de jugement principal sera la mortalité. Les critères de jugement secondaires comprennent a) d'autres mesures cliniques (autre survie, besoin d'interventions à l'urgence, admission, durée du séjour), b) la qualité de vie générique (HUI3), c) la qualité de vie spécifique à la maladie (CPC, FIM), d) Intervalles de temps de réponse, et g) Coûts directs. L'analyse des données primaires testera l'hypothèse selon laquelle la sortie de la mortalité sera améliorée lors de la comparaison de la période après à la période avant par des techniques d'analyse du chi carré. Une analyse de régression logistique pas à pas sera effectuée pour contrôler les éventuels effets de confusion de divers indicateurs et pour évaluer l'effet de la période d'étude sur la survie. L'étude impliquera un total de 18 000 patients pédiatriques sur 72 mois.

Importance : Cette étude proposée a une occasion unique d'évaluer l'efficacité des interventions SLA sur les résultats des patients gravement malades et blessés. Jamais plus il n'y aura une telle opportunité de mener une évaluation contrôlée de l'impact d'un programme de SLA dans une si grande population. Les résultats de cette étude seront très importants pour les planificateurs des soins de santé au Canada et dans le monde entier.