OPALS pædiatrisk undersøgelse

Baggrund: Pædiatriske patienter udgør en betydelig del af alle ambulancetransporter med akutmedicinske tjenester (EMS), hvor de mest almindelige tilstande er traumer, åndedrætsbesvær og anfald. Hjerte-lungestop er en mindre almindelig tilstand, men har en dødelighed hos børn på over 98 %. Der er meget lidt evidens tilgængelig for effektiviteten af ​​præhospitale interventioner for børn. Canadiske samfund kræver vejledning om, hvorvidt deres lokale EMS-tjenester skal implementere fuld avanceret livsstøtte (ALS) til pædiatriske patienter. Dette forslag bygger på Adult OPALS-undersøgelsen, den største kontrollerede undersøgelse uden for hospitalet, der nogensinde er gennemført på verdensplan, og som evaluerer virkningen af ​​ALS-programmer i flere Ontario-byer på 35.000 voksne patienter.

Mål: Målet med det pædiatriske OPALS-studie er at evaluere fordelene ved at indføre et præhospitalt program med fulde ALS-foranstaltninger (intubation og intravenøs lægemiddelbehandling) på resultaterne af kritisk syge og skadede pædiatriske patienter. Specifikke mål er at bestemme virkningen af ​​dette ALS-program på dødelighed, andre kliniske resultater, morbiditet (livskvalitet), EMS-responsintervaller og omkostningseffektivitet for disse kritiske tilstande: a) Åndedrætsbesvær og obstruktion, b) krampeanfald, c. ) Større traumer og d) Hjerte-lungestop. Vi antager, for hver af de fire patientpopulationer separat, at i interventionsperioden: i) vil dødeligheden blive reduceret (primær hypotese); ii) Andre kliniske foranstaltninger vil blive forbedret for andre kliniske resultater, ED-interventioner, indlæggelsesrater og opholdslængder; iii) Livskvaliteten for overlevende vil blive forbedret for både generiske og sygdomsspecifikke foranstaltninger; iv) Svartidsintervaller vil ikke blive øget; og v) Økonomisk Evaluering vil afsløre, at omkostningerne og virkningerne fordeles mere gunstigt.

Metoder: Det pædiatriske OPALS-studie vil inkorporere et før-efter-design, hvor studieenheden er alle kvalificerede patienter set i hver af to forskellige 36-måneders perioder i 17 byer i Ontario. I løbet af baseline-kontrolperioden (før) (1992-1998) leverede undersøgelsesbyerne BLS-D-niveau af pleje med brandmænd og primære paramedicinere. Under interventionsperioden (efter) (1998-2002) leverede studiebyerne et fuldt præhospitalt ALS-program. Undersøgelsespopulationen er alle patienter under 16 år, som blev behandlet uden for hospitalet for en af ​​disse fire tilstande: a) Åndedrætsbesvær eller obstruktion, defineret som patienter med en hovedklage over åndenød, respirationsstop eller luftvejsobstruktion; b) Anfald, defineret som patienter, der har lidt af en generaliseret kramper; c) Major Trauma, defineret som patienter med skader forårsaget af enhver mekanisme og forbundet med en Injury Severity Score (ISS) på mere end 12; d) Hjerte-lungestop, defineret som patienter med fravær af en påviselig puls, manglende respons og apnø. Studieinterventionen blev implementeret i "Run-in"-perioden, umiddelbart før interventionsperioden, og indebærer et program for præhospital ALS-pleje leveret af EMS: a) Endotracheal intubation, b) Intravenøs terapi og c) Administration af intravenøse lægemidler. Studiebyer skulle opfylde fire strenge præstationskriterier. Data vil blive indhentet elektronisk eller på papir fra følgende kilder: Ambulancekaldsrapporter, brandmedicinske rapporter, Base Hospitalsanmeldelser, Ambulance Response Information System, Hospital Records, Ontario Trauma Registry og opfølgningsinterviews. Det primære udfaldsmål vil være dødelighed. Sekundære resultater omfatter a) Andre kliniske tiltag (Anden overlevelse, behov for interventioner i ED, indlæggelse, opholdslængder), b) Generisk livskvalitet (HUI3), c) Sygdomsspecifik livskvalitet (CPC, FIM), d) Svartidsintervaller og g) Direkte omkostninger. Den primære dataanalyse vil teste hypotesen om, at udledning af dødelighed vil blive forbedret, når man sammenligner efter-perioden med før-perioden ved hjælp af chi-square-analyseteknikker. Trinvis logistisk regressionsanalyse vil blive udført for at kontrollere for de mulige forvirrende effekter af forskellige indikatorer og for at vurdere undersøgelsesperiodens effekt på overlevelse. Undersøgelsen vil involvere i alt 18.000 pædiatriske patienter over 72 måneder.

Betydning: Denne foreslåede undersøgelse har en unik mulighed for at evaluere effektiviteten af ​​ALS-interventioner på resultaterne af kritisk syge og tilskadekomne patienter. Aldrig mere kan der være en sådan mulighed for at foretage en kontrolleret evaluering af virkningen af ​​et ALS-program i så stor en befolkning. Resultaterne af denne undersøgelse vil være meget vigtige for sundhedsplanlæggere i Canada og i hele verden.