OPALS Pediatric Study

Taustaa: Lapsipotilaat muodostavat merkittävän osan kaikista ensiapupalvelujen (EMS) ambulanssikuljetuksista, ja yleisimmät sairaudet ovat trauma, hengitysvaikeudet ja kohtaukset. Sydänpysähdys on harvinaisempi sairaus, mutta sen kuolleisuus lapsilla on yli 98 %. Lasten sairaalahoitoa edeltävien toimenpiteiden tehokkuudesta on saatavilla hyvin vähän näyttöä. Kanadalaiset yhteisöt tarvitsevat opastusta siitä, tulisiko heidän paikallisten EMS-palvelujensa toteuttaa täyden edistyneen elämän tukemisen (ALS) toimenpiteitä lapsipotilaille. Tämä ehdotus perustuu Adult OPALS Study -tutkimukseen, joka on suurin koskaan maailmanlaajuisesti tehty kontrolloitu sairaalan ulkopuolinen tutkimus, jossa arvioidaan ALS-ohjelmien vaikutusta useissa Ontarion kaupungeissa 35 000 aikuispotilaalle.

Tavoitteet: Pediatric OPALS -tutkimuksen tavoitteena on arvioida sairaalaa edeltävän kokonaisten ALS-toimenpiteiden (intubaatio ja suonensisäinen lääkehoito) ohjelman käyttöönoton hyötyjä kriittisesti sairaiden ja loukkaantuneiden lapsipotilaiden tuloksiin. Erityisinä tavoitteina on määrittää tämän ALS-ohjelman vaikutus kuolleisuuteen, muihin kliinisiin tuloksiin, sairastuvuuteen (elämänlaatuun), EMS-vasteväliin ja kustannustehokkuuteen näissä kriittisissä olosuhteissa: a) Hengitysvaikeudet ja -tukokset, b) Kohtaukset, c) ) Vakava trauma ja d) sydän- ja keuhkopysähdys. Oletamme kullekin neljälle potilaspopulaatiolle erikseen, että interventiojaksolla: i) Kuolleisuus vähenee (ensisijainen hypoteesi); ii) Muita kliinisiä toimenpiteitä parannetaan muiden kliinisten tulosten, ED-interventioiden, sisäänpääsymäärien ja oleskelun pituuksien osalta; iii) Eloonjääneiden elämänlaatua parannetaan sekä yleisten että tautikohtaisten toimenpiteiden osalta. iv) Vastausaikavälejä ei pidennetä; ja v) Taloudellinen arviointi paljastaa, että kustannukset ja vaikutukset jakautuvat edullisemmin.

Menetelmät: Pediatriseen OPALS-tutkimukseen sisältyy ennen-jälkeen -suunnitelma, jossa tutkimusyksikkönä ovat kaikki kelvolliset potilaat, jotka on nähty kummankin kahden erillisen 36 kuukauden ajanjakson aikana 17 Ontarion kaupungissa. Perustason kontrollijakson (ennen) aikana (1992-1998) tutkimuskaupungit tarjosivat BLS-D-tason hoitoa ensiaputoimien palomiehillä ja ensihoidon ensihoitajalla. Intervention (jälkeen) aikana (1998-2002) tutkimuskaupungit tarjosivat täyden esisairaalaa edeltävän ALS-ohjelman. Tutkimuspopulaatioon kuuluvat kaikki alle 16-vuotiaat potilaat, joita hoidettiin sairaalan ulkopuolella jonkin seuraavista neljästä sairaudesta: a) Hengitysvaikeudet tai -tukokset, jotka määritellään potilaiksi, joiden pääasiallinen vaiva on hengenahdistus, hengityspysähdys tai hengitysteiden tukos; b) Kohtaus, joka määritellään potilaiksi, jotka ovat kärsineet yleisistä kouristuksista; c) Vakava trauma, joka määritellään potilaiksi, joilla on minkä tahansa mekanismin aiheuttamia vammoja ja joihin liittyy ISS (Injury Severity Score) -pistemäärä yli 12; d) Sydänpysähdys, joka määritellään potilaiksi, joilla ei ole havaittavissa olevaa pulssia, reagoimattomuus ja apnea. Tutkimusinterventio toteutettiin sisäänajojakson aikana, välittömästi ennen interventiojaksoa, ja se sisältää EMS:n tarjoaman sairaalan edeltävän ALS-hoidon ohjelman: a) Endotrakeaalinen intubaatio, b) Laskimonsisäinen hoito ja c) suonensisäiset huumeet. Opintokaupunkien oli täytettävä neljä tiukkaa suorituskriteeriä. Tiedot saadaan sähköisinä tai paperiversioina seuraavista lähteistä: Ambulance Call Reports, Fire Medical Reports, Base Hospital Reviews, Ambulance Response Information System, Hospital Records, Ontario Trauma Registry ja seurantahaastattelut. Ensisijainen tulosmittari on kuolleisuus. Toissijaisia ​​tuloksia ovat a) muut kliiniset toimenpiteet (muut eloonjäämistoimenpiteet, hoidon tarve, sisäänpääsy, oleskelun kesto), b) yleinen elämänlaatu (HUI3), c) sairauskohtainen elämänlaatu (CPC, FIM), d) vasteaikavälit ja g) suorat kustannukset. Ensisijainen data-analyysi testaa hypoteesia, että kuolleisuuspurkaus paranee, kun verrataan jälkijaksoa edeltävään ajanjaksoon khin neliöanalyysitekniikoilla. Vaiheittaisella logistisella regressioanalyysillä pyritään hallitsemaan eri indikaattoreiden mahdollisia hämmentäviä vaikutuksia ja arvioimaan tutkimusjakson vaikutusta eloonjäämiseen. Tutkimukseen osallistuu yhteensä 18 000 lapsipotilasta yli 72 kuukauden ajan.

Tärkeys: Tällä ehdotetulla tutkimuksella on ainutlaatuinen mahdollisuus arvioida ALS-interventioiden tehokkuutta kriittisesti sairaiden ja loukkaantuneiden potilaiden tuloksiin. Koskaan ei voi enää olla tällaista mahdollisuutta suorittaa kontrolloitu arviointi ALS-ohjelman vaikutuksista näin suureen väestöön. Tämän tutkimuksen tulokset ovat erittäin tärkeitä terveydenhuollon suunnittelijoille Kanadassa ja kaikkialla maailmassa.