OPALS педиатрическое исследование

Справочная информация. Педиатрические пациенты составляют значительную часть всех перевозок машин скорой помощи службами неотложной медицинской помощи (EMS), при этом наиболее распространенными состояниями являются травмы, респираторный дистресс и судороги. Сердечно-легочная остановка является менее распространенным состоянием, но имеет уровень смертности у детей, превышающий 98%. Имеется очень мало данных об эффективности догоспитальных вмешательств у детей. Канадским сообществам требуются рекомендации относительно того, должны ли их местные службы неотложной помощи внедрять расширенные меры жизнеобеспечения (ALS) для педиатрических пациентов. Это предложение основано на исследовании Adult OPALS Study, крупнейшем контролируемом внебольничном исследовании, когда-либо проводившемся в мире, в котором оценивается влияние программ БАС в нескольких городах Онтарио на 35 000 взрослых пациентов.

Цели. Целью педиатрического исследования OPALS является оценка влияния введения догоспитальной программы полных мероприятий по БАС (интубация и внутривенная медикаментозная терапия) на исходы тяжелобольных и травмированных педиатрических пациентов. Конкретные цели заключаются в том, чтобы определить влияние этой программы БАС на смертность, другие клинические исходы, заболеваемость (качество жизни), интервалы оказания неотложной помощи и экономическую эффективность при следующих критических состояниях: а) респираторный дистресс и обструкция, б) судороги, в ) Серьезная травма и d) Сердечно-легочная остановка. Мы предполагаем, для каждой из четырех групп пациентов в отдельности, что в период вмешательства: i) смертность снизится (первичная гипотеза); ii) Другие клинические показатели будут улучшены для других клинических исходов, вмешательств в отделении неотложной помощи, частоты госпитализаций и продолжительности пребывания; iii) качество жизни выживших будет улучшено как для общих, так и для конкретных заболеваний; iv) Интервалы времени ответа не будут увеличены; и, v) Экономическая оценка покажет, что затраты и эффекты распределяются более благоприятно.

Методы. Педиатрическое исследование OPALS будет включать в себя план «до и после», при этом единицей исследования будут все подходящие пациенты, наблюдаемые в течение каждого из двух отдельных 36-месячных периодов в 17 городах Онтарио. В течение базового контрольного (до) периода (1992–1998 гг.) исследуемые города предоставляли помощь на уровне BLS-D с участием пожарных и фельдшеров первичной медицинской помощи. Во время интервенционного (после) периода (1998-2002 гг.) в исследуемых городах была проведена полная догоспитальная программа лечения БАС. Исследуемая популяция включает всех пациентов в возрасте до 16 лет, которые лечились амбулаторно по поводу любого из следующих четырех состояний: а) респираторный дистресс или обструкция, определяемые как пациенты с основной жалобой на одышку, остановку дыхания или обструкция дыхательных путей; б) припадок, определяемый как у пациентов, перенесших генерализованные судороги; c) серьезная травма, определяемая как пациенты с травмами, вызванными любым механизмом и связанными с оценкой тяжести травмы (ISS) более 12; d) Сердечно-легочная остановка, определяемая как пациенты с отсутствием определяемого пульса, отсутствием реакции и апноэ. Вмешательство в рамках исследования проводилось во время вводного периода, непосредственно перед периодом вмешательства, и включало в себя программу догоспитальной помощи при БАС, предоставляемую службой скорой помощи: а) эндотрахеальная интубация, б) внутривенная терапия и в) введение внутривенные препараты. Исследовательские города должны были соответствовать четырем строгим критериям эффективности. Данные будут получены в электронном или печатном виде из следующих источников: отчеты о вызовах скорой помощи, медицинские отчеты о пожарной безопасности, обзоры базовой больницы, информационная система реагирования скорой помощи, больничные записи, реестр травм Онтарио и последующие интервью. Первичным показателем результата будет смертность. Вторичные исходы включают а) другие клинические показатели (другие показатели выживания, потребность во вмешательстве в отделении неотложной помощи, госпитализация, продолжительность пребывания), б) общее качество жизни (HUI3), в) качество жизни, специфичное для заболевания (CPC, FIM), d) Интервалы времени ответа и g) Прямые затраты. Анализ первичных данных проверит гипотезу о том, что выписка по смертности улучшится при сравнении периода после и до периода с помощью методов анализа хи-квадрат. Будет проведен пошаговый логистический регрессионный анализ для контроля возможных смешанных эффектов различных показателей и для оценки влияния периода исследования на выживаемость. В исследовании примут участие 18 000 педиатрических пациентов в течение 72 месяцев.

Важность: Это предлагаемое исследование имеет уникальную возможность оценить эффективность вмешательств БАС в отношении исходов у критически больных и травмированных пациентов. Никогда больше не будет такой возможности провести контролируемую оценку воздействия программы БАС на такую ​​большую популяцию. Результаты этого исследования будут очень важны для специалистов по планированию здравоохранения в Канаде и во всем мире.