Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dávková odezva adenosinu na perioperační bolest

1. srpna 2006 aktualizováno: Xsira Pharmaceuticals

Fáze 2, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, eskalující studie dávka-odpověď s intravenózním adenosinem pro perioperační analgezii u žen podstupujících abdominální hysterektomii nebo myomektomii

Receptory adenosinu A1 a A2 jsou široce distribuovány v mozku a míše a představují neopiátový cíl pro zvládání bolesti. Aktivované míšní receptory A1 inhibují senzorický přenos inhibicí pomalého ventrálního kořenového potenciálu, což je excitační reakce vyvolaná C-vláknem spojená s nocicepcí. Adenosin může inhibovat vnitřní neurony prostřednictvím zvýšení vodivosti K+ a presynaptické inhibice zakončení senzorických nervů za účelem inhibice uvolňování substance P a možná glutamátu. Ačkoli se receptory adenosinu A3 v nervovém systému nenacházejí, je také známo, že adenosin má protizánětlivé vlastnosti, které mohou přispívat k úlevě od bolesti v periferním prostředí zánětu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Perioperační bolest

Intervence / Léčba

Lék: adenosin

Typ studie

Intervenční

Zápis

160

Fáze

Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Spojené státy
- California
  - San Francisco, California, Spojené státy, 94143
    - University of California, San Francisco
- Florida
  - Miami, Florida, Spojené státy, 33136
    - University of Miami/Miller School of Medicine
- Georgia
  - Augusta, Georgia, Spojené státy, 30912
    - Medical College of Georgia
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
    - University of Chicago
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
    - Duke University Medical Center
  - Winston Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
    - Wake Forest University/Forsyth Medical Center
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
    - Thomas Jefferson University
- Texas
  - Houston, Texas, Spojené státy, 77024
    - Memorial Hermann-Memorial City Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

Ženské pohlaví; věk 18 až 65 let;
Americká anesteziologická společnost (ASA) fyzikální klasifikace I až III;
plánovaná na nonemrgentní abdominální hysterektomii (s nebo bez salpingo-ooforektomie) nebo myomektomii v celkové anestezii;

Kritéria vyloučení:

ASA fyzická klasifikace IV nebo V;
zdokumentovaná anamnéza kardiovaskulárního onemocnění včetně onemocnění koronárních tepen, nekontrolovaná hypertenze, aortální stenóza, městnavé srdeční selhání, srdeční arytmie nebo poruchy vedení větší než atrioventrikulární (AV) blok prvního stupně, onemocnění sinoatriálních (SA) nebo AV uzlin včetně syndromu nemocného sinu nebo symptomatické bradykardie přítomnost zařízení včetně kardiostimulátorů nebo interních defibrilátorů nebo historie symptomů odpovídajících jakémukoli z výše uvedených stavů (např. angina pectoris, dušnost při námaze, paroxysmální noční dušnost);
anamnéza astmatu, bronchospastického onemocnění plic nebo hyperreaktivního onemocnění dýchacích cest;
historie dny;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: LÉČBA
Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
Intervenční model: SINGLE_GROUP
Maskování: DVOJNÁSOBEK

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Dávka-odpověď

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
účinnost

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Xsira Pharmaceuticals

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Tong J Gan, M.D., Duke University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality