Dawka-odpowiedź adenozyny na ból okołooperacyjny
1 sierpnia 2006 zaktualizowane przez: Xsira Pharmaceuticals
Faza 2, randomizowana, podwójnie zaślepiona, kontrolowana placebo próba zwiększającej się dawki adenozyny w celu znieczulenia okołooperacyjnego u kobiet poddawanych histerektomii brzusznej lub miomektomii
Receptory adenozynowe A1 i A2 są szeroko rozpowszechnione w mózgu i rdzeniu kręgowym i stanowią nieopiatowy cel leczenia bólu.
Aktywowane rdzeniowe receptory A1 hamują transmisję czuciową poprzez hamowanie powolnego potencjału korzenia brzusznego, który jest odpowiedzią pobudzającą wywołaną przez włókna C związaną z nocycepcją.
Adenozyna może hamować wewnętrzne neurony poprzez wzrost przewodnictwa K+ i presynaptyczne hamowanie zakończeń nerwów czuciowych w celu zahamowania uwalniania substancji P i być może glutaminianu.
Chociaż receptory adenozynowe A3 nie występują w układzie nerwowym, wiadomo również, że adenozyna ma właściwości przeciwzapalne, które mogą przyczyniać się do łagodzenia bólu w obwodowych stanach zapalnych.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
160
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
- University of Miami/Miller School of Medicine
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30912
- Medical College of Georgia
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
- University of Chicago
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Duke University Medical Center
-
Winston Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
- Wake Forest University/Forsyth Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
- Thomas Jefferson University
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77024
- Memorial Hermann-Memorial City Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Płeć żeńska; wiek od 18 do 65 lat;
- klasyfikacja fizyczna od I do III Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA);
- zakwalifikowany do niepilnej histerektomii brzusznej (z lub bez salpingo-jajników) lub miomektomii w znieczuleniu ogólnym;
Kryteria wyłączenia:
- klasyfikacja fizyczna ASA IV lub V;
- udokumentowana historia chorób sercowo-naczyniowych, w tym choroby wieńcowej, niekontrolowanego nadciśnienia tętniczego, zwężenia zastawki aortalnej, zastoinowej niewydolności serca, zaburzeń rytmu serca lub wad przewodzenia większych niż blok przedsionkowo-komorowy (AV) pierwszego stopnia, choroba zatokowo-przedsionkowa (SA) lub węzła AV, w tym zespół chorego węzła zatokowego lub objawowa bradykardia obecność urządzeń, w tym rozruszników serca lub defibrylatorów wewnętrznych, lub występowanie w wywiadzie objawów odpowiadających któremukolwiek z wyżej wymienionych stanów (np. dławica piersiowa, duszność wysiłkowa, napadowa duszność nocna);
- historia astmy, bronchospastycznej choroby płuc lub nadreaktywnej choroby dróg oddechowych;
- historia dny moczanowej;
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Odpowiedź na dawkę
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
skuteczność
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tong J Gan, M.D., Duke University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2005
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 lutego 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 lutego 2006
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
2 marca 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
2 sierpnia 2006
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 sierpnia 2006
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2006
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki antyarytmiczne
- Środki rozszerzające naczynia krwionośne
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki purynergiczne
- Agoniści receptora purynergicznego P1
- Agoniści purynergiczni
- Adenozyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- ADO-122
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .