このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。英語版ソーステキスト用。

周術期疼痛に対するアデノシンの用量反応

2006年8月1日更新者：Xsira Pharmaceuticals

腹式子宮摘出術または筋腫核出術を受ける女性の周術期鎮痛のための静脈内アデノシンの第 2 相、無作為化、二重盲検、プラセボ対照、段階的用量反応試験

アデノシン A1 および A2 受容体は、脳および脊髄に広く分布しており、疼痛管理の非アヘン剤の標的となります。活性化された脊髄 A1 受容体は、侵害受容に関連する C 線維誘発興奮性反応である遅腹根電位を阻害することにより、感覚伝達を阻害します。アデノシンは、K + コンダクタンスの増加と知覚神経終末のシナプス前抑制によって内因性ニューロンを抑制し、サブスタンス P とおそらくグルタミン酸の放出を抑制します。アデノシン A3 受容体は神経系には見られませんが、アデノシンは、炎症の末梢環境での痛みの軽減に寄与する可能性のある抗炎症特性を持っていることも知られています.

調査の概要

状態

完了

条件

周術期の痛み

介入・治療

薬：アデノシン

研究の種類

介入

入学

160

段階

フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- California
  - San Francisco、California、アメリカ、94143
    - University of California, San Francisco
- Florida
  - Miami、Florida、アメリカ、33136
    - University of Miami/Miller School of Medicine
- Georgia
  - Augusta、Georgia、アメリカ、30912
    - Medical College of Georgia
- Illinois
  - Chicago、Illinois、アメリカ、60637
    - University of Chicago
- North Carolina
  - Durham、North Carolina、アメリカ、27710
    - Duke University Medical Center
  - Winston Salem、North Carolina、アメリカ、27157
    - Wake Forest University/Forsyth Medical Center
- Pennsylvania
  - Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
    - Thomas Jefferson University
- Texas
  - Houston、Texas、アメリカ、77024
    - Memorial Hermann-Memorial City Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

女性の性別; 18歳から65歳;
米国麻酔学会 (ASA) 身体分類 I から III。
-非緊急腹式子宮摘出術（卵管卵巣摘出術の有無にかかわらず）または全身麻酔下での筋腫摘出術が予定されています。

除外基準:

IVまたはVのASA身体分類;
-冠動脈疾患、制御されていない高血圧、大動脈弁狭窄症、うっ血性心不全、心不整脈、または1度以上の伝導障害を含む心血管疾患の記録された病歴房室（AV）ブロック、洞房（SA）または洞不全症候群または症候性徐脈を含むAV結節疾患、ペースメーカーまたは体内除細動器を含むデバイスの存在、または前述の状態のいずれかに一致する症状の病歴（例：狭心症、労作時の呼吸困難、発作性夜間呼吸困難）;
-喘息、気管支痙攣性肺疾患、または過敏性気道疾患の病歴;
痛風の病歴;

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：処理
割り当て：ランダム化
介入モデル：SINGLE_GROUP
マスキング：ダブル

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
用量反応

二次結果の測定

結果測定
有効性

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Xsira Pharmaceuticals

捜査官

主任研究者：Tong J Gan, M.D.、Duke University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年10月1日

試験登録日

最初に提出

2006年2月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年2月28日

最初の投稿 (見積もり)

2006年3月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2006年8月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2006年8月1日

最終確認日