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Dosis-respuesta de adenosina para el dolor perioperatorio

1 de agosto de 2006 actualizado por: Xsira Pharmaceuticals

Un ensayo de fase 2, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de dosis-respuesta creciente de adenosina intravenosa para analgesia perioperatoria en mujeres sometidas a histerectomía abdominal o miomectomía

Los receptores de adenosina A1 y A2 están ampliamente distribuidos en el cerebro y la médula espinal y representan un objetivo no opiáceo para el tratamiento del dolor. Los receptores espinales A1 activados inhiben la transmisión sensorial al inhibir el potencial lento de la raíz ventral, que es la respuesta excitatoria provocada por las fibras C asociada con la nocicepción. La adenosina puede inhibir las neuronas intrínsecas a través de un aumento en la conductancia de K+ y la inhibición presináptica de las terminaciones nerviosas sensoriales para inhibir la liberación de sustancia P y tal vez glutamato. Aunque los receptores de adenosina A3 no se encuentran en el sistema nervioso, también se sabe que la adenosina tiene propiedades antiinflamatorias que pueden contribuir al alivio del dolor en el entorno periférico de la inflamación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

160

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • University of California, San Francisco
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • University of Miami/Miller School of Medicine
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
        • Medical College of Georgia
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • University of Chicago
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Winston Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Wake Forest University/Forsyth Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Thomas Jefferson University
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77024
        • Memorial Hermann-Memorial City Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Genero femenino; edad de 18 a 65 años;
  • Sociedad Americana de Anestesiología (ASA) clasificación física I a III;
  • programada para histerectomía abdominal no emergente (con o sin salpingooforectomía) o miomectomía bajo anestesia general;

Criterio de exclusión:

  • Clasificación física ASA de IV o V;
  • antecedentes documentados de enfermedad cardiovascular, incluida enfermedad de las arterias coronarias, hipertensión no controlada, estenosis aórtica, insuficiencia cardíaca congestiva, arritmias cardíacas o defectos de conducción mayores que bloqueo auriculoventricular (AV) de primer grado, enfermedad del nódulo sinoauricular (SA) o AV, incluido el síndrome del seno enfermo o bradicardia sintomática , presencia de dispositivos que incluyen marcapasos o desfibriladores internos, o antecedentes de síntomas consistentes con cualquiera de las condiciones antes mencionadas (p. ej., angina, disnea de esfuerzo, disnea paroxística nocturna);
  • antecedentes de asma, enfermedad pulmonar broncoespástica o enfermedad hiperreactiva de las vías respiratorias;
  • historia de la gota;

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: DOBLE

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Dosis-respuesta

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
eficacia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Xsira Pharmaceuticals

Investigadores

  • Investigador principal: Tong J Gan, M.D., Duke University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de febrero de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2006

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

2 de marzo de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

2 de agosto de 2006

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2006

Última verificación

1 de agosto de 2006

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ADO-122

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